تطوّر PerkinElmer حلولًا للتحليل والاختبار تُستخدم في قطاعات الأدوية والرعاية الصحية والأغذية والمشروبات والتحليل البيئي والاختبارات الصناعية. وتشمل محفظتها مطيافات الكتلة، وأجهزة الكروماتوغرافيا، وأنظمة التحليل الطيفي، ومعدات المختبرات، والمواد الاستهلاكية التي تساعد المؤسسات على تقييم المواد، ودعم البحث العلمي، والحفاظ على جودة المنتجات، والامتثال لمعايير الجهات التنظيمية. وتعود خبرة الشركة إلى عام 1938، وهي تعمل مع المختبرات وفرق الصناعة حول العالم في تطبيقات تشمل سلامة الأغذية، والاختبارات البيئية، والرعاية الصحية، ومراقبة الجودة الصناعية.
مهندس أول للتحقق والتأهيل والتحقق من الصحة III
تنفيذ أعمال التشغيل والتأهيل والتحقق من الصحة لعملاء علوم الحياة، بما يشمل اختبار المعدات والتحقق وفق ممارسات GxP. دعم ضوابط المشاريع والتنفيذ التقني وعلاقات العملاء وتحقيق مستهدفات قابلية احتساب الوقت.
الوصف
- تنفيذ الأعمال التقنية ومخرجات المشاريع ضمن تكليفات علوم الحياة.
- تنفيذ أنشطة التشغيل والتأهيل والتحقق من الصحة، بما في ذلك إعداد البروتوكولات واختبار المعدات، بإرشاد قائد الموقع.
- الإبلاغ عن المشكلات التقنية والمساعدة في حلها.
- الالتزام بمواصفات العميل والمتطلبات التنظيمية ومعايير القطاع.
- إعداد إجراءات التشغيل القياسية ومواصفات المتطلبات وبروتوكولات الاختبار وتقارير الملخص.
- تنفيذ بروتوكولات التحقق من صحة الأنظمة والعمليات بما يتوافق مع ممارسات GxP.
- استكشاف أعطال المعدات وعمليات التصنيع وإصلاحها بدعم عملي.
- إجراء العناية الواجبة للأنظمة ومجالات التخصص.
- تحديد العقبات وتصعيدها ووضع حلول عملية.
- المساعدة في ضوابط المشاريع والجدولة، بما يشمل الميزانيات والجداول الزمنية والمعالم والمخاطر والتوقعات وتقارير التكاليف.
- التنسيق مع فرق التحقق والتصنيع والجودة وسلسلة الإمداد والهندسة وضوابط المشاريع.
- تحديث لوحات معلومات الموقع ومتتبعات المخرجات والأدوات الداخلية الأخرى.
- مراجعة بيانات المشروع وتقديم رؤى موجزة لدعم اتخاذ القرارات.
- إرشاد الزملاء الأقل خبرة ومشاركة الخبرة التقنية.
- الإسهام في استراتيجية الموقع وإنجاز بروتوكولات CQV المسندة.
- بناء العلاقات مع فرق المشاريع وجهات اتصال العملاء والحفاظ عليها.
- تقديم المشورة لقائد الموقع بشأن احتياجات الموارد وأعباء العمل.
- الإسهام في نتائج المشاريع والعروض والتمديدات ومخرجات العملاء.
- عرض خدمات Project Farma على العملاء وتحديد فرص تقديم خدمات إضافية.
- تحقيق مستهدف قابلية احتساب الوقت الفردي البالغ 100% والإبلاغ عن العوائق التي قد تؤثر فيه.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو الهندسة أو مجال ذي صلة، أو خبرة معادلة في هندسة المشاريع الرأسمالية أو بدء تشغيل مرافق الأدوية وفق ممارسات cGMP أو إدارة مشاريع النفقات الرأسمالية/التشغيلية أو العمل العسكري المماثل.
- خبرة من سنتين إلى سبع سنوات في الاستشارات و/أو الخدمات الهندسية.
- القدرة على السفر حسب الحاجة لتكليفات العملاء، وقد يصل ذلك إلى 100%.
- الاستعداد للعمل بدوام كامل في الموقع لدى العملاء.
- مصرح له بالعمل بدوام كامل في الولايات المتحدة؛ لا يتوفر رعاية للحصول على تأشيرة.
- رخصة قيادة سارية.
- معرفة تقنية بالتشغيل والتأهيل والتحقق (CQV)، والتحقق من صحة الأنظمة والعمليات، وممارسات GxP، ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
- القدرة على إعداد إجراءات التشغيل القياسية ومواصفات المتطلبات وبروتوكولات الاختبار وتقارير الملخص.
- فهم عام لتحليل القيمة المكتسبة وأدوات إدارة المشاريع.
- القدرة على دعم ضوابط المشاريع والجدولة والميزانيات والمعالم والتوقعات والمخاطر وتحليل التكاليف.
- القدرة على تحليل بيانات المشاريع المعقدة وتوضيح النتائج.
- القدرة على إرشاد المهندسين المبتدئين والزملاء.
- فوائد، مصفوفة.
- صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص.
المزايا
- صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص.
- قوى عاملة متنوعة ثقافيًا.
- عمل بدوام كامل.