PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer udvikler analyse- og testløsninger, der anvendes inden for lægemidler, sundhedspleje, fødevarer og drikkevarer, miljøanalyse samt industriel testning. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieudstyr og forbrugsvarer, som hjælper organisationer med at evaluere materialer, understøtte videnskabelig forskning, opretholde produktkvalitet og overholde gældende standarder. Med en historie, der går tilbage til 1938, samarbejder PerkinElmer med laboratorier og industriteams over hele verden om anvendelser inden for fødevaresikkerhed, miljøtest, sundhedspleje og industriel kvalitetskontrol.

Senior CQV-valideringsingeniør III

Udfør idriftsættelse, kvalificering og validering for kunder inden for life science, herunder test af udstyr og GxP-validering. Bidrag til projektstyring, teknisk levering, kunderelationer og faktureringsgrad.

Beskrivelse

  • Lever teknisk arbejde og projektleverancer på tværs af life science-opgaver.
  • Udfør idriftsættelse, kvalificering og validering, herunder udarbejdelse af protokoller og test af udstyr, med vejledning fra Site Lead.
  • Gør opmærksom på tekniske problemer, og hjælp med at løse dem.
  • Overhold kundespecifikationer, myndighedskrav og branchestandarder.
  • Skriv SOP'er, kravspecifikationer, testprotokoller og sammenfattende rapporter.
  • Gennemfør valideringsprotokoller for systemer og processer i overensstemmelse med GxP-praksis.
  • Fejlsøg udstyr og produktionsprocesser med praktisk støtte.
  • Udfør due diligence af systemer og fagområder.
  • Identificér og eskalér forhindringer, og udvikl praktiske løsninger.
  • Bidrag til projektstyring og planlægning, herunder budgetter, tidsplaner, milepæle, risici, prognoser og omkostningsrapporter.
  • Koordinér med teams inden for validering, produktion, kvalitet, forsyningskæde, teknik og projektstyring.
  • Hold stedets dashboards, leverancesporing og andre interne værktøjer opdaterede.
  • Gennemgå projektdata, og giv præcise input til beslutninger.
  • Vejled mindre erfarne kolleger, og del teknisk ekspertise.
  • Bidrag til stedets strategi, og færdiggør tildelte CQV-protokoller.
  • Opbyg og vedligehold relationer til projektteams og kundekontakter.
  • Rådgiv Site Lead om ressourcebehov og arbejdsbelastning.
  • Bidrag til projektresultater, tilbud, forlængelser og kundeorienterede leverancer.
  • Præsentér Project Farmas tjenester for kunder, og identificér muligheder for yderligere tjenester.
  • Opnå målet om 100 % individuel faktureringsgrad, og gør opmærksom på forhold, der kan påvirke den.

Krav

  • Bachelorgrad inden for life science, ingeniørvidenskab eller et beslægtet område eller tilsvarende erfaring med tekniske investeringsprojekter, opstart af farmaceutiske cGMP-anlæg, CapEx/OpEx-projektledelse eller sammenligneligt militært arbejde.
  • 2–7 års erfaring inden for konsulent- og/eller ingeniørtjenester.
  • Kan rejse efter behov i forbindelse med kundeopgaver, potentielt op til 100 %.
  • Kan arbejde på fuld tid på stedet hos kunder.
  • Har tilladelse til at arbejde på fuld tid i USA; visumsponsorering tilbydes ikke.
  • Gyldigt kørekort.
  • Teknisk viden om CQV, system- og procesvalidering, GxP-praksis samt FDA- og GMP-krav.
  • Kan skrive SOP'er, kravspecifikationer, testprotokoller og sammenfattende rapporter.
  • Generel forståelse af Earned Value Analysis og projektstyringsværktøjer.
  • Kan understøtte projektstyring, planlægning, budgetter, milepæle, prognoser, risici og omkostningsanalyse.
  • Kan analysere komplekse projektdata og kommunikere resultater tydeligt.
  • Kan vejlede junioringeniører og kolleger på samme niveau.
  • benefits an array
  • Arbejdsgiver med lige muligheder

Fordele

  • Arbejdsgiver med lige muligheder
  • Kulturelt mangfoldig arbejdsstyrke
  • Fuldtidsansættelse

Relaterede job

Highmark Health