A PerkinElmer gyógyszeriparban, az egészségügyben, az élelmiszer- és italiparban, a környezetelemzésben, valamint az ipari vizsgálatokban alkalmazott analitikai és vizsgálati megoldásokat fejleszt. Termékportfóliójába tömegspektrométerek, kromatográfiás műszerek, spektroszkópiai rendszerek, laboratóriumi berendezések és fogyóanyagok tartoznak. Ezek a megoldások segítik a szervezeteket az anyagok értékelésében, a tudományos kutatás támogatásában, a termékminőség fenntartásában és a megfelelőségi előírások teljesítésében. Az 1938-ig visszanyúló múlttal rendelkező PerkinElmer világszerte laboratóriumokkal és ipari csapatokkal dolgozik olyan területeken, mint az élelmiszer-biztonság, a környezeti vizsgálatok, az egészségügy és az ipari minőség-ellenőrzés.
Vezető CQV validációs mérnök III
Élettudományi ügyfelek számára végez üzembe helyezési, kvalifikálási és validációs munkát, beleértve a berendezések tesztelését és a GxP-validációt. Támogatja a projektellenőrzést, a műszaki teljesítést, az ügyfélkapcsolatokat és a számlázható munkavégzést.
Leírás
- Végezzen műszaki munkát és teljesítse a projektfeladatokat élettudományi megbízásokban.
- A telephelyi vezető iránymutatásával végezzen üzembe helyezési, kvalifikálási és validációs tevékenységeket, beleértve a protokollok kidolgozását és a berendezések tesztelését.
- Jelezze a műszaki problémákat, és segítsen azok megoldásában.
- Tartsa be az ügyfél specifikációit, a szabályozási követelményeket és az iparági szabványokat.
- Készítsen SOP-kat, követelményspecifikációkat, tesztprotokollokat és összefoglaló jelentéseket.
- Hajtsa végre a rendszer- és folyamatvalidációs protokollokat a GxP-gyakorlatoknak megfelelően.
- Gyakorlati támogatással hárítsa el a berendezésekkel és gyártási folyamatokkal kapcsolatos hibákat.
- Végezzen kellő gondosságú vizsgálatot rendszereken és szakterületeken.
- Azonosítsa és jelezze a vezetésnek az akadályokat, és dolgozzon ki gyakorlati megoldásokat.
- Segítse a projektellenőrzést és ütemezést, beleértve a költségvetéseket, ütemterveket, mérföldköveket, kockázatokat, előrejelzéseket és költségjelentéseket.
- Működjön együtt a validációs, gyártási, minőségügyi, ellátásilánc-, mérnöki és projektellenőrzési csapatokkal.
- Tartsa naprakészen a telephelyi irányítópultokat, a teljesítések nyomon követőit és más belső eszközöket.
- Tekintse át a projektadatokat, és adjon tömör elemzést a döntések támogatására.
- Mentorálja a kevésbé tapasztalt kollégákat, és ossza meg műszaki szakértelmét.
- Járuljon hozzá a telephelyi stratégiához, és teljesítse a kijelölt CQV-protokollokat.
- Építsen ki és tartson fenn kapcsolatokat a projektcsapatokkal és az ügyfélkapcsolattartókkal.
- Adjon tanácsot a telephelyi vezetőnek az erőforrásigényekről és a munkaterhelésről.
- Járuljon hozzá a projekt eredményeihez, ajánlataihoz, hosszabbításaihoz és ügyfélnek átadandó teljesítéseihez.
- Mutassa be az ügyfeleknek a Project Farma szolgáltatásait, és tárja fel a további szolgáltatások lehetőségeit.
- Teljesítse a 100%-os egyéni számlázhatósági célt, és jelezze az ezt akadályozó körülményeket.
Követelmények
- Alapdiploma élettudományi, mérnöki vagy kapcsolódó területen, vagy ezzel egyenértékű tapasztalat beruházási projektmérnöki munkában, gyógyszeripari cGMP-létesítmények indításában, CapEx/OpEx projektmenedzsmentben vagy hasonló katonai munkakörben.
- 2–7 év tapasztalat tanácsadási és/vagy mérnöki szolgáltatások terén.
- Ügyfélmegbízások esetén szükség szerint utazásra kész, akár 100%-os mértékben.
- Teljes munkaidős, ügyféltelephelyi munkavégzésre rendelkezésre áll.
- Jogosult teljes munkaidőben az Egyesült Államokban dolgozni; vízumszponzoráció nem érhető el.
- Érvényes vezetői engedély.
- Műszaki ismeretek a CQV, a rendszer- és folyamatvalidáció, a GxP-gyakorlatok, az FDA-követelmények és a GMP-követelmények terén.
- Képes SOP-kat, követelményspecifikációkat, tesztprotokollokat és összefoglaló jelentéseket írni.
- A megszerzett érték elemzésének és projektmenedzsment-eszközöknek általános ismerete.
- Képes támogatni a projektellenőrzést, az ütemezést, a költségvetéseket, a mérföldköveket, az előrejelzéseket, a kockázatokat és a költségelemzést.
- Képes összetett projektadatokat elemezni és megállapításait világosan közölni.
- Képes junior és azonos szintű mérnököket mentorálni.
- előnyök tömb
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
Juttatások
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
- Kulturálisan sokszínű munkaerő
- Teljes munkaidős foglalkoztatás