PerkinElmer utvikler analyse- og testløsninger som brukes innen legemidler, helsetjenester, mat og drikke, miljøanalyse og industriell testing. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieutstyr og forbruksvarer som hjelper organisasjoner med å evaluere materialer, støtte vitenskapelig forskning, opprettholde produktkvalitet og oppfylle krav til samsvar. Med en historie som går tilbake til 1938 samarbeider PerkinElmer med laboratorier og industriteam over hele verden om anvendelser innen matsikkerhet, miljøtesting, helsetjenester og industriell kvalitetskontroll.
Senior CQV-valideringsingeniør III
Utfør idriftsettelse, kvalifisering og validering for kunder innen life science, inkludert utstyrstesting og GxP-validering. Bidra til prosjektstyring, teknisk leveranse, kunderelasjoner og faktureringsgrad.
Beskrivelse
- Utfør teknisk arbeid og leveranser i life science-prosjekter.
- Utfør idriftsettelse, kvalifisering og validering, inkludert utvikling av protokoller og testing av utstyr, med veiledning fra Site Lead.
- Varsle om tekniske problemer og bidra til å løse dem.
- Oppfyll kundespesifikasjoner, myndighetskrav og bransjestandarder.
- Skriv SOP-er, kravspesifikasjoner, testprotokoller og oppsummerende rapporter.
- Gjennomfør valideringsprotokoller for systemer og prosesser i tråd med GxP-praksis.
- Feilsøk utstyr og produksjonsprosesser med praktisk støtte.
- Gjennomfør due diligence av systemer og fagområder.
- Identifiser og eskaler hindringer, og utvikle praktiske løsninger.
- Bidra til prosjektstyring og planlegging, inkludert budsjetter, tidsplaner, milepæler, risikoer, prognoser og kostnadsrapporter.
- Samordne med team innen validering, produksjon, kvalitet, forsyningskjede, teknikk og prosjektstyring.
- Hold stedets dashbord, leveransesporing og andre interne verktøy oppdatert.
- Gå gjennom prosjektdata og gi konsise innspill til beslutninger.
- Veiled mindre erfarne kolleger og del teknisk ekspertise.
- Bidra til stedets strategi og fullføre tildelte CQV-protokoller.
- Bygg og vedlikehold relasjoner med prosjektteam og kundekontakter.
- Rådfør Site Lead om ressursbehov og arbeidsbelastning.
- Bidra til prosjektresultater, tilbud, forlengelser og kundeleveranser.
- Presenter Project Farmas tjenester for kunder og identifiser muligheter for flere tjenester.
- Oppnå målet om 100 % individuell faktureringsgrad, og varsle om forhold som kan påvirke den.
Krav
- Bachelorgrad innen life science, ingeniørfag eller et beslektet fagområde, eller tilsvarende erfaring med tekniske investeringsprosjekter, oppstart av farmasøytiske cGMP-anlegg, CapEx/OpEx-prosjektledelse eller sammenlignbart militært arbeid.
- 2–7 års erfaring innen konsulent- og/eller ingeniørtjenester.
- Kan reise ved behov for kundeoppdrag, potensielt opptil 100 %.
- Tilgjengelig for heltidsarbeid på stedet hos kunder.
- Har tillatelse til å arbeide fulltid i USA; visumsponsing tilbys ikke.
- Gyldig førerkort.
- Teknisk kunnskap om CQV, system- og prosessvalidering, GxP-praksis samt FDA- og GMP-krav.
- Kan skrive SOP-er, kravspesifikasjoner, testprotokoller og oppsummerende rapporter.
- Generell forståelse av Earned Value Analysis og prosjektstyringsverktøy.
- Kan støtte prosjektstyring, planlegging, budsjetter, milepæler, prognoser, risikoer og kostnadsanalyse.
- Kan analysere komplekse prosjektdata og formidle funn tydelig.
- Kan veilede junioringeniører og kolleger på samme nivå.
- benefits an array
- Arbeidsgiver med like muligheter
Fordeler
- Arbeidsgiver med like muligheter
- Kulturelt mangfoldig arbeidsstyrke
- Heltidsansettelse