PerkinElmer; ilaç, sağlık, yiyecek ve içecek, çevre analizi ve endüstriyel test alanlarında kullanılan analitik ve test çözümleri geliştirir. Ürün portföyünde kütle spektrometreleri, kromatografi cihazları, spektroskopi sistemleri, laboratuvar ekipmanları ve sarf malzemeleri bulunur. Bu çözümler kuruluşların malzemeleri değerlendirmesine, bilimsel araştırmaları desteklemesine, ürün kalitesini korumasına ve uyumluluk standartlarını karşılamasına yardımcı olur. Geçmişi 1938 yılına uzanan PerkinElmer, gıda güvenliği, çevresel testler, sağlık hizmetleri ve endüstriyel kalite kontrolü gibi çeşitli uygulamalarda dünya genelindeki laboratuvarlar ve sanayi ekipleriyle çalışır.
Kıdemli CQV Validasyon Mühendisi III
Yaşam bilimleri müşterileri için devreye alma, kalifikasyon ve validasyon çalışmalarını yürütün; ekipman testleri ve GxP validasyonu dâhil. Proje kontrollerini, teknik teslimatı, müşteri ilişkilerini ve faturalandırılabilir çalışmaları destekleyin.
Açıklama
- Yaşam bilimleri projelerinde teknik çalışmalar ve proje teslimatları gerçekleştirin.
- Saha Liderinin yönlendirmesiyle protokol geliştirme ve ekipman testleri dâhil devreye alma, kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerini yürütün.
- Teknik sorunları bildirin ve çözülmelerine yardımcı olun.
- Müşteri şartnamelerine, mevzuat gerekliliklerine ve sektör standartlarına uyun.
- SOP'ler, gereksinim şartnameleri, test protokolleri ve özet raporlar hazırlayın.
- GxP uygulamalarına uygun olarak sistem ve proses validasyon protokollerini yürütün.
- Uygulamalı destekle ekipman ve üretim süreçlerindeki sorunları giderin.
- Sistemler ve konu alanları hakkında durum tespiti yapın.
- Engelleri belirleyip üst kademelere iletin ve uygulanabilir çözümler geliştirin.
- Bütçeler, takvimler, kilometre taşları, riskler, tahminler ve maliyet raporları dâhil proje kontrolleri ve planlamaya destek olun.
- Validasyon, Üretim, Kalite, Tedarik Zinciri, Mühendislik ve Proje Kontrolleri ekipleriyle koordinasyon sağlayın.
- Saha panolarını, teslimat takip çizelgelerini ve diğer iç araçları güncel tutun.
- Proje verilerini inceleyin ve kararları desteklemek üzere kısa ve öz içgörüler sunun.
- Daha az deneyimli çalışma arkadaşlarınıza mentorluk yapın ve teknik uzmanlığınızı paylaşın.
- Saha stratejisine katkıda bulunun ve size atanan CQV protokollerini tamamlayın.
- Proje ekipleri ve müşteri irtibatlarıyla ilişkiler kurup sürdürün.
- Kaynak ihtiyaçları ve iş yükleri konusunda Saha Liderine danışmanlık verin.
- Proje sonuçlarına, tekliflere, süre uzatımlarına ve müşteri teslimatlarına katkıda bulunun.
- Project Farma hizmetlerini müşterilere tanıtın ve ek hizmet fırsatlarını belirleyin.
- Bireysel %100 faturalandırılabilirlik hedefini karşılayın ve bu hedefi etkileyebilecek engelleri bildirin.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, mühendislik veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da sermaye projesi mühendisliği, farmasötik cGMP tesislerinin devreye alınması, CapEx/OpEx proje yönetimi veya benzer askerî görevlerde eşdeğer deneyim.
- Danışmanlık ve/veya mühendislik hizmetlerinde 2–7 yıl deneyim.
- Müşteri görevlendirmeleri için gerektiğinde, muhtemelen %100'e varan oranda seyahat edebilme.
- Müşteri lokasyonlarında tam zamanlı ve sahada çalışabilme.
- Amerika Birleşik Devletleri'nde tam zamanlı çalışma yetkisine sahip olma; vize sponsorluğu sunulmamaktadır.
- Geçerli sürücü belgesi.
- CQV, sistem ve proses validasyonu, GxP uygulamaları, FDA gereklilikleri ve GMP gereklilikleri hakkında teknik bilgi.
- SOP'ler, gereksinim şartnameleri, test protokolleri ve özet raporlar yazabilme.
- Kazanılmış Değer Analizi ve proje yönetimi araçları hakkında genel bilgi.
- Proje kontrolleri, planlama, bütçeler, kilometre taşları, tahminler, riskler ve maliyet analizine destek olabilme.
- Karmaşık proje verilerini analiz edebilme ve bulguları açıkça aktarabilme.
- Kıdemsiz ve aynı kademedeki mühendislere mentorluk yapabilme.
- Faydalar bir dizi
- Fırsat eşitliği sunan işveren
Yan Haklar
- Fırsat eşitliği sunan işveren
- Kültürel açıdan çeşitli iş gücü
- Tam zamanlı istihdam