PerkinElmer razvija analitička i ispitna rješenja koja se koriste u farmaceutskoj industriji, zdravstvu, prehrambenoj industriji i industriji pića, analizi okoliša te industrijskom ispitivanju. Njegov portfelj obuhvaća masene spektrometre, kromatografske instrumente, spektroskopske sustave, laboratorijsku opremu i potrošni materijal koji organizacijama pomažu u procjeni materijala, podržavanju znanstvenih istraživanja, održavanju kvalitete proizvoda i ispunjavanju regulatornih standarda. S poviješću koja seže do 1938. godine, PerkinElmer surađuje s laboratorijima i industrijskim timovima diljem svijeta na primjenama u području sigurnosti hrane, ispitivanja okoliša, zdravstva i industrijske kontrole kvalitete.
Viši inženjer za CQV validaciju III
Provodite puštanje u rad, kvalifikaciju i validaciju za klijente iz područja bioloških znanosti, uključujući ispitivanje opreme i GxP validaciju. Podržavate upravljanje projektima, tehničku isporuku, odnose s klijentima i naplativost rada.
Opis
- Obavljajte tehničke poslove i isporučujte projektne rezultate u projektima iz područja bioloških znanosti.
- Provodite aktivnosti puštanja u rad, kvalifikacije i validacije, uključujući izradu protokola i ispitivanje opreme, uz vodstvo voditelja lokacije.
- Uočavajte tehničke probleme i sudjelujte u njihovu rješavanju.
- Ispunjavajte specifikacije klijenata, regulatorne zahtjeve i industrijske standarde.
- Pišite standardne operativne postupke (SOP), specifikacije zahtjeva, protokole ispitivanja i sažeta izvješća.
- Izvršavajte protokole validacije sustava i procesa u skladu s GxP praksama.
- Uz praktičnu podršku otklanjajte poteškoće na opremi i u proizvodnim procesima.
- Provodite dubinsku analizu sustava i stručnih područja.
- Prepoznajte prepreke, eskalirajte ih i razvijajte praktična rješenja.
- Pomažite u upravljanju projektima i planiranju, uključujući proračune, rasporede, ključne etape, rizike, prognoze i izvješća o troškovima.
- Koordinirajte s timovima za validaciju, proizvodnju, kvalitetu, opskrbni lanac, inženjerstvo i upravljanje projektima.
- Redovito ažurirajte nadzorne ploče lokacije, evidenciju projektnih rezultata i druge interne alate.
- Pregledavajte projektne podatke i pružajte sažete uvide za donošenje odluka.
- Mentorirajte manje iskusne kolege i dijelite tehničko znanje.
- Sudjelujte u strategiji lokacije i dovršavajte dodijeljene CQV protokole.
- Gradite i održavajte odnose s projektnim timovima i kontaktima kod klijenata.
- Savjetujte voditelja lokacije o potrebnim resursima i opterećenju poslom.
- Doprinosite projektnim rezultatima, ponudama, produljenjima suradnje i isporukama klijentima.
- Predstavljajte usluge Project Farma klijentima i prepoznajte prilike za dodatne usluge.
- Ostvarujte cilj od 100 % individualne naplativosti rada i prijavite prepreke koje bi mogle utjecati na njega.
Zahtjevi
- Prvostupnička diploma iz bioloških znanosti, inženjerstva ili srodnog područja ili jednakovrijedno iskustvo u inženjeringu kapitalnih projekata, pokretanju farmaceutskih pogona prema cGMP-u, upravljanju projektima CapEx/OpEx ili usporedivom radu u vojsci.
- 2–7 godina iskustva u savjetodavnim i/ili inženjerskim uslugama.
- Spremnost na putovanja prema potrebama angažmana kod klijenata, potencijalno do 100 %.
- Mogućnost rada u punom radnom vremenu na lokacijama klijenata.
- Ovlaštenje za rad u punom radnom vremenu u Sjedinjenim Američkim Državama; sponzoriranje vize nije dostupno.
- Važeća vozačka dozvola.
- Tehničko znanje o CQV-u, validaciji sustava i procesa, GxP praksama te zahtjevima FDA-e i GMP-a.
- Sposobnost pisanja standardnih operativnih postupaka (SOP), specifikacija zahtjeva, protokola ispitivanja i sažetih izvješća.
- Opće razumijevanje analize ostvarene vrijednosti i alata za upravljanje projektima.
- Sposobnost pružanja podrške upravljanju projektima i planiranju, proračunima, ključnim etapama, prognozama, rizicima i analizi troškova.
- Sposobnost analize složenih projektnih podataka i jasnog komuniciranja nalaza.
- Sposobnost mentoriranja mlađih i kolega inženjera.
- pogodnosti kao polje
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
Pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Kulturno raznoliko radno okruženje
- Zaposlenje u punom radnom vremenu