PerkinElmer разработва аналитични и тестови решения, използвани във фармацевтичната индустрия, здравеопазването, хранително-вкусовата промишленост, анализа на околната среда и индустриалните изпитвания. Портфолиото му включва масспектрометри, хроматографски инструменти, спектроскопски системи, лабораторно оборудване и консумативи, които помагат на организациите да оценяват материали, да подкрепят научни изследвания, да поддържат качеството на продуктите и да спазват регулаторните стандарти. С история, датираща от 1938 г., PerkinElmer работи с лаборатории и индустриални екипи по целия свят по приложения, свързани с безопасността на храните, изпитването на околната среда, здравеопазването и индустриалния контрол на качеството.
Старши инженер по CQV валидация III
Извършвайте пускане в експлоатация, квалификация и валидация за клиенти от сферата на науките за живота, включително изпитване на оборудване и GxP валидация. Подпомагайте проектното управление, техническото изпълнение, отношенията с клиенти и фактурируемостта.
Описание
- Изпълнявайте технически задачи и предоставяйте проектни резултати по ангажименти в сферата на науките за живота.
- Извършвайте дейности по пускане в експлоатация, квалификация и валидация, включително разработване на протоколи и изпитване на оборудване, под ръководството на ръководителя на обекта.
- Отбелязвайте технически проблеми и помагайте за разрешаването им.
- Спазвайте спецификациите на клиентите, регулаторните изисквания и индустриалните стандарти.
- Изготвяйте стандартни оперативни процедури (SOP), спецификации на изискванията, тестови протоколи и обобщени доклади.
- Изпълнявайте протоколи за валидация на системи и процеси в съответствие с практиките GxP.
- Отстранявайте проблеми с оборудването и производствените процеси с практическа подкрепа.
- Извършвайте надлежна проверка на системи и тематични области.
- Идентифицирайте и ескалирайте пречките и разработвайте практични решения.
- Подпомагайте проектното управление и планирането, включително бюджети, графици, ключови етапи, рискове, прогнози и отчети за разходите.
- Координирайте работата с екипите по валидация, производство, качество, снабдителна верига, инженеринг и проектен контрол.
- Поддържайте актуални таблата за обекта, регистрите на резултатите и другите вътрешни инструменти.
- Преглеждайте проектни данни и предоставяйте кратки анализи за вземане на решения.
- Наставлявайте по-неопитни колеги и споделяйте технически знания.
- Допринасяйте за стратегията на обекта и изпълнявайте възложените CQV протоколи.
- Изграждайте и поддържайте отношения с проектните екипи и контактите на клиентите.
- Консултирайте ръководителя на обекта относно нуждите от ресурси и натовареността.
- Допринасяйте за проектните резултати, предложенията, удължаването на договори и резултатите за клиентите.
- Представяйте услугите на Project Farma пред клиенти и откривайте възможности за допълнителни услуги.
- Изпълнявайте индивидуалната цел за 100% фактурируема заетост и сигнализирайте за пречки, които могат да ѝ повлияят.
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на науките за живота, инженерството или сродна област или еквивалентен опит в инженеринг на капиталови проекти, стартиране на фармацевтични съоръжения по cGMP, управление на проекти CapEx/OpEx или сравнима военна работа.
- 2–7 години опит в консултантски и/или инженерни услуги.
- Възможност за пътуване според нуждите на клиентските ангажименти, потенциално до 100%.
- Възможност за работа на пълен работен ден на място при клиентите.
- Право на работа на пълен работен ден в Съединените щати; не се предлага спонсориране на виза.
- Валидна шофьорска книжка.
- Технически познания за CQV, валидация на системи и процеси, практики GxP и изискванията на FDA и GMP.
- Умение за изготвяне на стандартни оперативни процедури (SOP), спецификации на изискванията, тестови протоколи и обобщени доклади.
- Общо разбиране на анализа на спечелената стойност и инструментите за управление на проекти.
- Умение за подпомагане на проектното управление, графиците, бюджетите, ключовите етапи, прогнозите, рисковете и анализа на разходите.
- Умение за анализ на сложни проектни данни и ясно представяне на изводите.
- Умение за наставляване на младши и колеги инженери.
- предимства като масив
- Работодател, осигуряващ равни възможности
Придобивки
- Работодател, осигуряващ равни възможности
- Културно разнообразен работен екип
- Заетост на пълен работен ден