PerkinElmer 开发分析和检测解决方案，广泛应用于制药、医疗保健、食品饮料、环境分析和工业检测等领域。其产品组合包括质谱仪、色谱仪器、光谱系统、实验室设备及耗材，帮助各类组织评估材料、支持科学研究、保障产品质量并满足合规标准。PerkinElmer 的历史可追溯至 1938 年，与全球各地的实验室和行业团队合作，服务于食品安全、环境检测、医疗保健和工业质量控制等应用领域。
高级 CQV 验证工程师 III
为生命科学客户开展调试、确认和验证工作，包括设备测试与 GxP 验证。 支持项目控制、技术交付、客户关系和个人可计费工时目标。
描述
- 为生命科学领域的项目提供技术工作和项目交付成果。
- 在现场负责人指导下开展调试、确认和验证活动，包括编写方案和测试设备。
- 标记技术问题并协助解决。
- 满足客户规范、监管要求和行业标准。
- 编写标准操作规程、需求规范、测试方案和总结报告。
- 按照 GxP 实践执行系统和流程验证方案。
- 通过实际操作支持排查设备和制造流程问题。
- 对系统和相关主题开展尽职调查。
- 识别并上报障碍，制定实用解决方案。
- 协助项目控制和排期工作，包括预算、计划、里程碑、风险、预测和成本报告。
- 与验证、制造、质量、供应链、工程和项目控制团队协调合作。
- 及时更新现场仪表板、交付成果跟踪表和其他内部工具。
- 审查项目数据，并为决策提供简明见解。
- 指导经验较少的同事并分享技术专长。
- 参与制定现场策略并完成分配的 CQV 方案。
- 与项目团队和客户联系人建立并维护关系。
- 就资源需求和工作量向现场负责人提供建议。
- 为项目成果、提案、延期项目和客户交付成果作出贡献。
- 向客户介绍 Project Farma 的服务，并识别提供其他服务的机会。
- 达到个人 100% 可计费工时目标，并提出可能影响该目标的障碍。
任职要求
- 拥有生命科学、工程或相关领域的学士学位；或具备资本项目工程、制药 cGMP 工厂启动、资本支出/运营支出项目管理或类似军事工作经验。
- 具备 2–7 年咨询和/或工程服务经验。
- 能够根据客户项目需要出差，出差比例可能高达 100%。
- 能够全职在客户现场工作。
- 获准在美国全职工作；不提供签证担保。
- 持有有效驾驶执照。
- 具备 CQV、系统和流程验证、GxP 实践、FDA 要求及 GMP 要求方面的技术知识。
- 能够编写标准操作规程、需求规范、测试方案和总结报告。
- 了解挣值分析和项目管理工具。
- 能够支持项目控制、排期、预算、里程碑、预测、风险和成本分析。
- 能够分析复杂的项目数据并清晰传达发现。
- 能够指导初级工程师和同级工程师。
- 福利数组
- 机会均等雇主
福利待遇
- 机会均等雇主
- 文化多元的员工队伍
- 全职工作