PerkinElmer opracowuje rozwiązania analityczne i testowe wykorzystywane w farmacji, ochronie zdrowia, przemyśle spożywczym i produkcji napojów, analizie środowiskowej oraz badaniach przemysłowych. Oferta firmy obejmuje spektrometry mas, urządzenia chromatograficzne, systemy spektroskopowe, wyposażenie laboratoryjne i materiały eksploatacyjne, które pomagają organizacjom oceniać materiały, wspierać badania naukowe, utrzymywać jakość produktów i spełniać normy zgodności. Firma PerkinElmer, której historia sięga 1938 roku, współpracuje z laboratoriami i zespołami przemysłowymi na całym świecie w obszarach obejmujących bezpieczeństwo żywności, badania środowiskowe, ochronę zdrowia i przemysłową kontrolę jakości.
Starszy inżynier ds. walidacji CQV III
Realizuj prace związane z uruchomieniem, kwalifikacją i walidacją dla klientów z sektora life sciences, w tym testowanie sprzętu i walidację GxP. Wspieraj kontrolę projektów, realizację techniczną, relacje z klientami i docelowy poziom rozliczalności.
Opis
- Realizować prace techniczne i dostarczać wyniki projektów w ramach zleceń z sektora life sciences.
- Prowadzić działania związane z uruchomieniem, kwalifikacją i walidacją, w tym opracowywać protokoły i testować sprzęt pod kierunkiem kierownika zakładu.
- Zgłaszać problemy techniczne i pomagać w ich rozwiązywaniu.
- Spełniać specyfikacje klientów, wymogi regulacyjne i standardy branżowe.
- Opracowywać procedury SOP, specyfikacje wymagań, protokoły testów i raporty podsumowujące.
- Realizować protokoły walidacji systemów i procesów zgodnie z praktykami GxP.
- Rozwiązywać problemy ze sprzętem i procesami produkcyjnymi, zapewniając praktyczne wsparcie.
- Przeprowadzać analizę due diligence systemów i obszarów tematycznych.
- Identyfikować przeszkody, eskalować je i opracowywać praktyczne rozwiązania.
- Wspierać kontrolę i harmonogramowanie projektów, w tym budżety, harmonogramy, kamienie milowe, ryzyka, prognozy i raporty kosztowe.
- Koordynować współpracę z zespołami ds. walidacji, produkcji, jakości, łańcucha dostaw, inżynierii i kontroli projektów.
- Dbać o aktualność pulpitów zakładowych, rejestrów rezultatów i innych narzędzi wewnętrznych.
- Analizować dane projektowe i przedstawiać zwięzłe wnioski wspierające decyzje.
- Mentorować mniej doświadczonych współpracowników i dzielić się wiedzą techniczną.
- Współtworzyć strategię zakładu i realizować przydzielone protokoły CQV.
- Budować i utrzymywać relacje z zespołami projektowymi oraz osobami kontaktowymi po stronie klienta.
- Doradzać kierownikowi zakładu w sprawie potrzeb dotyczących zasobów i obciążenia pracą.
- Współtworzyć wyniki projektów, oferty, przedłużenia współpracy i materiały dla klientów.
- Przedstawiać klientom usługi Project Farma i identyfikować możliwości rozszerzenia zakresu usług.
- Realizować indywidualny cel 100% rozliczalności i zgłaszać przeszkody, które mogą na niego wpływać.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie life sciences, inżynierii lub pokrewnej albo równoważne doświadczenie w inżynierii projektów kapitałowych, uruchamianiu zakładów farmaceutycznych zgodnie z cGMP, zarządzaniu projektami CapEx/OpEx lub porównywalna służba wojskowa.
- 2–7 lat doświadczenia w doradztwie i/lub usługach inżynieryjnych.
- Gotowość do podróży wymaganych przy zleceniach dla klientów, potencjalnie do 100% czasu.
- Gotowość do pracy w pełnym wymiarze godzin na miejscu u klientów.
- Uprawnienie do pracy w pełnym wymiarze godzin w Stanach Zjednoczonych; sponsorowanie wiz nie jest dostępne.
- Ważne prawo jazdy.
- Wiedza techniczna z zakresu CQV, walidacji systemów i procesów, praktyk GxP oraz wymagań FDA i GMP.
- Umiejętność opracowywania procedur SOP, specyfikacji wymagań, protokołów testów i raportów podsumowujących.
- Ogólna znajomość analizy wartości wypracowanej i narzędzi do zarządzania projektami.
- Umiejętność wspierania kontroli projektów, harmonogramowania, budżetów, kamieni milowych, prognoz, ryzyk i analizy kosztów.
- Umiejętność analizowania złożonych danych projektowych i jasnego komunikowania wniosków.
- Umiejętność mentorowania młodszych i równorzędnych inżynierów.
- tablica benefits
- Pracodawca zapewniający równe szanse
Benefity
- Pracodawca zapewniający równe szanse
- Zespół zróżnicowany kulturowo
- Zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin