5 001 – 10 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLivsmedel och dryckerPerkinElmer utvecklar lösningar för analys och testning som används inom läkemedel, hälso- och sjukvård, mat och dryck, miljöanalys samt industriell testning. Produktportföljen omfattar masspektrometrar, kromatografiinstrument, spektroskopisystem, laboratorieutrustning och förbrukningsvaror som hjälper organisationer att utvärdera material, stödja vetenskaplig forskning, upprätthålla produktkvalitet och uppfylla efterlevnadsstandarder. Med en historia som går tillbaka till 1938 samarbetar PerkinElmer med laboratorier och industriteam över hela världen inom områden som livsmedelssäkerhet, miljötestning, hälso- och sjukvård samt industriell kvalitetskontroll.
Senior CQV-valideringsingenjör III
Utför driftsättning, kvalificering och validering för kunder inom life science, inklusive utrustningstester och GxP-validering. Stöd projektstyrning, teknisk leverans, kundrelationer och debiteringsgrad.
Beskrivning
- Leverera tekniskt arbete och projektdokumentation i uppdrag inom life science.
- Genomför driftsättning, kvalificering och validering, inklusive protokollutveckling och utrustningstester, med vägledning från platsansvarig.
- Uppmärksamma tekniska problem och bidra till att lösa dem.
- Uppfyll kundspecifikationer, myndighetskrav och branschstandarder.
- Skriv standardrutiner (SOP:er), kravspecifikationer, testprotokoll och sammanfattande rapporter.
- Genomför valideringsprotokoll för system och processer enligt GxP-praxis.
- Felsök utrustning och tillverkningsprocesser med praktiskt stöd.
- Genomför due diligence av system och ämnesområden.
- Identifiera och eskalera hinder samt ta fram praktiska lösningar.
- Stöd projektstyrning och schemaläggning, inklusive budgetar, tidsplaner, milstolpar, risker, prognoser och kostnadsrapporter.
- Samordna med team inom validering, tillverkning, kvalitet, försörjningskedja, teknik och projektstyrning.
- Håll platsens instrumentpaneler, leveransuppföljning och andra interna verktyg uppdaterade.
- Granska projektdata och ge kortfattade beslutsunderlag.
- Handleda mindre erfarna kollegor och dela med dig av teknisk expertis.
- Bidra till platsens strategi och slutföra tilldelade CQV-protokoll.
- Bygg upp och upprätthåll relationer med projektteam och kundkontakter.
- Rådgör med platsansvarig om resursbehov och arbetsbelastning.
- Bidra till projektresultat, offerter, förlängningar och kundleveranser.
- Presentera Project Farmas tjänster för kunder och identifiera möjligheter till ytterligare tjänster.
- Uppnå målet om 100 % individuell debiteringsgrad och lyft hinder som kan påverka den.
Krav
- Kandidatexamen inom life science, teknik eller ett närliggande område, eller motsvarande erfarenhet av tekniska investeringsprojekt, uppstart av läkemedelsanläggningar enligt cGMP, projektledning inom CapEx/OpEx eller jämförbart militärt arbete.
- 2–7 års erfarenhet av konsult- och/eller ingenjörstjänster.
- Kan resa vid behov för kunduppdrag, eventuellt upp till 100 %.
- Tillgänglig för heltidsarbete på plats hos kunder.
- Har tillstånd att arbeta heltid i USA; visumsponsring erbjuds inte.
- Giltigt körkort.
- Teknisk kunskap om CQV, system- och processvalidering, GxP-praxis samt FDA- och GMP-krav.
- Kan skriva SOP:er, kravspecifikationer, testprotokoll och sammanfattande rapporter.
- Allmän förståelse för Earned Value Analysis och verktyg för projektledning.
- Kan stödja projektstyrning, schemaläggning, budgetar, milstolpar, prognoser, risker och kostnadsanalys.
- Kan analysera komplexa projektdata och kommunicera resultaten tydligt.
- Kan handleda juniora ingenjörer och kollegor på motsvarande nivå.
- förmåner array
- Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter
Förmåner
- Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter
- Kulturellt mångfaldig arbetsstyrka
- Heltidsanställning