PerkinElmer는 제약, 헬스케어, 식음료, 환경 분석, 산업 시험 등 다양한 분야에서 활용되는 분석 및 시험 솔루션을 개발합니다. 제품 포트폴리오에는 질량분석기, 크로마토그래피 장비, 분광 시스템, 실험실 장비와 소모품이 포함되며, 조직이 물질을 평가하고 과학 연구를 지원하며 제품 품질을 유지하고 규제 기준을 충족하도록 돕습니다. 1938년으로 거슬러 올라가는 역사를 지닌 PerkinElmer는 식품 안전, 환경 시험, 헬스케어, 산업 품질 관리 등의 분야에서 전 세계 실험실 및 산업 팀과 협력하고 있습니다.
시니어 CQV 밸리데이션 엔지니어 III
생명과학 고객을 대상으로 장비 시험과 GxP 밸리데이션을 포함한 시운전, 적격성 평가 및 밸리데이션 업무를 수행합니다. 프로젝트 관리, 기술 제공, 고객 관계 및 개인 청구 가능 근무율 목표를 지원합니다.
설명
- 생명과학 분야 프로젝트에서 기술 업무와 프로젝트 산출물을 제공합니다.
- 사이트 리드의 지도를 받아 프로토콜 개발과 장비 시험을 포함한 시운전, 적격성 평가 및 밸리데이션 활동을 수행합니다.
- 기술 문제를 알리고 해결을 지원합니다.
- 고객 사양, 규제 요건 및 업계 표준을 충족합니다.
- 표준운영절차서, 요구사항 명세서, 시험 프로토콜 및 요약 보고서를 작성합니다.
- GxP 관행에 따라 시스템 및 공정 밸리데이션 프로토콜을 실행합니다.
- 직접 지원을 통해 장비 및 제조 공정의 문제를 해결합니다.
- 시스템과 관련 분야에 대한 실사를 수행합니다.
- 장애 요소를 파악해 보고하고 실용적인 해결책을 마련합니다.
- 예산, 일정, 주요 단계, 위험, 전망 및 비용 보고서를 포함한 프로젝트 관리와 일정 수립을 지원합니다.
- 밸리데이션, 제조, 품질, 공급망, 엔지니어링 및 프로젝트 관리 팀과 협업합니다.
- 사이트 대시보드, 산출물 추적표 및 기타 내부 도구를 최신 상태로 유지합니다.
- 프로젝트 데이터를 검토하고 의사결정을 위한 간결한 통찰을 제공합니다.
- 경험이 적은 동료를 멘토링하고 기술 전문성을 공유합니다.
- 사이트 전략 수립에 기여하고 배정된 CQV 프로토콜을 완료합니다.
- 프로젝트 팀 및 고객 담당자와 관계를 구축하고 유지합니다.
- 사이트 리드에게 필요한 자원과 업무량에 대해 조언합니다.
- 프로젝트 성과, 제안서, 연장 계약 및 고객 산출물에 기여합니다.
- 고객에게 Project Farma 서비스를 소개하고 추가 서비스 기회를 파악합니다.
- 개인 청구 가능 근무율 100% 목표를 달성하고 이에 영향을 줄 수 있는 장애 요인을 알립니다.
지원 자격
- 생명과학, 엔지니어링 또는 관련 분야 학사 학위 또는 자본 프로젝트 엔지니어링, 제약 cGMP 시설 가동 준비, CapEx/OpEx 프로젝트 관리 또는 이에 준하는 군 경력.
- 컨설팅 및/또는 엔지니어링 서비스 경력 2~7년.
- 고객 업무에 따라 출장할 수 있어야 하며, 출장 비율은 최대 100%일 수 있습니다.
- 고객 현장에서 풀타임으로 근무할 수 있어야 합니다.
- 미국에서 풀타임 근무할 수 있는 자격이 있어야 합니다. 비자 후원은 제공되지 않습니다.
- 유효한 운전면허증.
- CQV, 시스템 및 공정 밸리데이션, GxP 관행, FDA 요건 및 GMP 요건에 대한 기술 지식.
- 표준운영절차서, 요구사항 명세서, 시험 프로토콜 및 요약 보고서를 작성할 수 있어야 합니다.
- 실적 가치 분석 및 프로젝트 관리 도구에 대한 일반적인 이해.
- 프로젝트 관리, 일정 수립, 예산, 주요 단계, 전망, 위험 및 비용 분석을 지원할 수 있어야 합니다.
- 복잡한 프로젝트 데이터를 분석하고 결과를 명확하게 전달할 수 있어야 합니다.
- 주니어 및 동료 엔지니어를 멘토링할 수 있어야 합니다.
- 복리후생 배열
- 기회 균등 고용주
복리후생
- 기회 균등 고용주
- 문화적으로 다양한 인력
- 풀타임 고용