PerkinElmer desarrolla soluciones analíticas y de ensayo utilizadas en los sectores farmacéutico, sanitario, de alimentación y bebidas, de análisis medioambiental y de ensayos industriales. Su cartera incluye espectrómetros de masas, instrumentos de cromatografía, sistemas de espectroscopia, equipos de laboratorio y consumibles que ayudan a las organizaciones a evaluar materiales, respaldar la investigación científica, mantener la calidad de los productos y cumplir las normas de conformidad. Con una trayectoria que se remonta a 1938, PerkinElmer trabaja con laboratorios y equipos industriales de todo el mundo en aplicaciones relacionadas con la seguridad alimentaria, los ensayos medioambientales, la atención sanitaria y el control de calidad industrial.
Ingeniero sénior de validación CQV III
Realiza tareas de puesta en marcha, cualificación y validación para clientes del sector de las ciencias de la vida, incluidas pruebas de equipos y validación GxP. Apoya el control de proyectos, la ejecución técnica, las relaciones con clientes y la facturabilidad.
Descripción
- Realizar trabajo técnico y entregar resultados de proyectos para clientes del sector de las ciencias de la vida.
- Llevar a cabo actividades de puesta en marcha, cualificación y validación, incluido el desarrollo de protocolos y las pruebas de equipos, con la orientación del responsable de planta.
- Señalar problemas técnicos y ayudar a resolverlos.
- Cumplir las especificaciones de los clientes, los requisitos normativos y las normas del sector.
- Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOP), especificaciones de requisitos, protocolos de prueba e informes de resumen.
- Ejecutar protocolos de validación de sistemas y procesos conforme a las prácticas GxP.
- Solucionar problemas de equipos y procesos de fabricación con apoyo práctico.
- Realizar auditorías de diligencia debida de sistemas y áreas temáticas.
- Identificar y comunicar obstáculos, y desarrollar soluciones prácticas.
- Ayudar con el control y la planificación de proyectos, incluidos presupuestos, cronogramas, hitos, riesgos, previsiones e informes de costes.
- Coordinarse con los equipos de Validación, Fabricación, Calidad, Cadena de Suministro, Ingeniería y Control de Proyectos.
- Mantener actualizados los paneles de control de planta, los registros de entregables y otras herramientas internas.
- Revisar los datos del proyecto y ofrecer información concisa para la toma de decisiones.
- Orientar a colegas con menos experiencia y compartir conocimientos técnicos.
- Contribuir a la estrategia de planta y completar los protocolos CQV asignados.
- Crear y mantener relaciones con los equipos del proyecto y los contactos del cliente.
- Asesorar al responsable de planta sobre las necesidades de recursos y la carga de trabajo.
- Contribuir a los resultados del proyecto, las propuestas, las ampliaciones y los entregables para clientes.
- Presentar los servicios de Project Farma a los clientes e identificar oportunidades para ofrecer servicios adicionales.
- Cumplir el objetivo individual de facturabilidad del 100 % y comunicar los obstáculos que puedan afectarlo.
Requisitos
- Licenciatura en ciencias de la vida, ingeniería o un campo relacionado, o experiencia equivalente en ingeniería de proyectos de capital, puesta en marcha de instalaciones farmacéuticas cGMP, gestión de proyectos CapEx/OpEx o trabajo militar comparable.
- Entre 2 y 7 años de experiencia en consultoría y/o servicios de ingeniería.
- Disponibilidad para viajar según lo requieran las asignaciones de clientes, potencialmente hasta el 100 %.
- Disponibilidad para trabajar a tiempo completo en las instalaciones de los clientes.
- Autorización para trabajar a tiempo completo en Estados Unidos; no se ofrece patrocinio de visado.
- Permiso de conducir vigente.
- Conocimientos técnicos de CQV, validación de sistemas y procesos, prácticas GxP, requisitos de la FDA y requisitos GMP.
- Capacidad para redactar SOP, especificaciones de requisitos, protocolos de prueba e informes de resumen.
- Conocimientos generales de análisis del valor ganado y herramientas de gestión de proyectos.
- Capacidad para apoyar el control de proyectos, la planificación, los presupuestos, los hitos, las previsiones, los riesgos y el análisis de costes.
- Capacidad para analizar datos complejos de proyectos y comunicar los resultados con claridad.
- Capacidad para orientar a ingenieros júnior y colegas del mismo nivel.
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- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
Beneficios
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Fuerza laboral culturalmente diversa
- Empleo a tiempo completo