PerkinElmer vyvíjí analytická a testovací řešení využívaná ve farmaceutickém průmyslu, zdravotnictví, potravinářství a výrobě nápojů, při analýze životního prostředí a průmyslovém testování. Portfolio společnosti zahrnuje hmotnostní spektrometry, chromatografické přístroje, spektroskopické systémy, laboratorní vybavení a spotřební materiál, které organizacím pomáhají vyhodnocovat materiály, podporovat vědecký výzkum, udržovat kvalitu produktů a splňovat regulatorní standardy. Společnost PerkinElmer, jejíž historie sahá do roku 1938, spolupracuje s laboratořemi a průmyslovými týmy po celém světě v oblastech, jako jsou bezpečnost potravin, testování životního prostředí, zdravotnictví a průmyslová kontrola kvality.
Seniorní validační inženýr CQV III
Zajišťujte činnosti spojené s uváděním do provozu, kvalifikací a validací pro klienty z oblasti life sciences, včetně testování zařízení a validace podle GxP. Podporujte řízení projektů, technickou realizaci, vztahy s klienty a cílovou míru fakturovatelnosti.
Popis
- Provádět technické práce a dodávat projektové výstupy v rámci zakázek v oblasti life sciences.
- Provádět činnosti spojené s uváděním do provozu, kvalifikací a validací, včetně tvorby protokolů a testování zařízení pod vedením vedoucího pracoviště.
- Upozorňovat na technické problémy a pomáhat je řešit.
- Dodržovat specifikace klientů, regulační požadavky a oborové standardy.
- Vytvářet SOP, specifikace požadavků, testovací protokoly a souhrnné zprávy.
- Provádět protokoly validace systémů a procesů v souladu s postupy GxP.
- Řešit problémy se zařízením a výrobními procesy a poskytovat praktickou podporu.
- Provádět náležitou prověrku systémů a odborných oblastí.
- Identifikovat překážky, eskalovat je a navrhovat praktická řešení.
- Pomáhat s řízením a plánováním projektů, včetně rozpočtů, harmonogramů, milníků, rizik, prognóz a zpráv o nákladech.
- Koordinovat práci s týmy validace, výroby, kvality, dodavatelského řetězce, inženýrství a řízení projektů.
- Udržovat aktuální přehledové panely pracoviště, evidenci výstupů a další interní nástroje.
- Analyzovat projektová data a poskytovat stručné podklady pro rozhodování.
- Mentorovat méně zkušené kolegy a sdílet technické znalosti.
- Podílet se na strategii pracoviště a plnit přidělené protokoly CQV.
- Budovat a udržovat vztahy s projektovými týmy a kontaktními osobami klientů.
- Radit vedoucímu pracoviště ohledně potřebných zdrojů a pracovního vytížení.
- Přispívat k výsledkům projektů, nabídkám, prodloužením spolupráce a výstupům pro klienty.
- Představovat klientům služby Project Farma a vyhledávat příležitosti k nabídce dalších služeb.
- Plnit individuální cíl 100% fakturovatelnosti a upozorňovat na překážky, které jej mohou ovlivnit.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru life sciences, inženýrství nebo příbuzném oboru, případně odpovídající zkušenosti s inženýrstvím investičních projektů, spouštěním farmaceutických provozů podle cGMP, řízením projektů CapEx/OpEx nebo srovnatelnou vojenskou službou.
- 2–7 let zkušeností v poradenství a/nebo inženýrských službách.
- Ochota cestovat podle potřeb klientských zakázek, případně až 100 % času.
- Možnost pracovat na plný úvazek přímo v provozech klientů.
- Oprávnění pracovat na plný úvazek ve Spojených státech; sponzorství víz není k dispozici.
- Platný řidičský průkaz.
- Technické znalosti CQV, validace systémů a procesů, postupů GxP a požadavků FDA a GMP.
- Schopnost vytvářet SOP, specifikace požadavků, testovací protokoly a souhrnné zprávy.
- Obecná znalost analýzy dosažené hodnoty a nástrojů projektového řízení.
- Schopnost podporovat řízení projektů, plánování, rozpočty, milníky, prognózy, rizika a analýzu nákladů.
- Schopnost analyzovat složitá projektová data a srozumitelně sdělovat závěry.
- Schopnost mentorovat juniorní a kolegy na stejné úrovni.
- pole benefits
- Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
Benefity
- Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
- Kulturně rozmanitý kolektiv
- Práce na plný úvazek