Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Seniorní specialista klinického výzkumu v psychiatrii
Veďte monitorování a podporu výzkumných center zapojených do psychiatrických klinických studií na východním pobřeží ve společnosti Worldwide Clinical Trials. Náplň práce zahrnuje výběr center, zahájení studií, dodržování předpisů, kvalitu dat a bezpečnost účastníků.
Spojené státy
Florida
Pensylvánie97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Dohlížet na klinický výzkum v centrech zapojených do studií Worldwide
- Hodnotit potenciální výzkumná centra
- Koordinovat zahájení studií včetně regulační dokumentace, smluv a rozpočtů
- Provádět návštěvy při předběžném výběru, zahájení, průběžném monitorování a ukončení studií
- Školit pracovníky center v oblasti protokolů, sběru dat a hlášení bezpečnostních událostí
- Sledovat výkonnost center a poskytovat průběžnou podporu studiím
- Zajišťovat informovaný souhlas, hlášení bezpečnostních událostí a dodržování regulačních požadavků
- Spolupracovat s centry a studijními týmy na podpoře kvality dat, bezpečnosti účastníků a realizace studií
- Pomáhat centrům uzavírat studie a plnit požadavky na jejich dokončení
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo vzdělání v oboru ošetřovatelství
- Nejméně pět let zkušeností na pozici regionálního nebo cestujícího specialisty klinického výzkumu
- Zkušenosti s monitorováním psychiatrických klinických studií
- Cestování v rámci přiděleného regionu v průměru 8–10 dní měsíčně
- Výhodou jsou zkušenosti s komplexním monitorováním
- Dobrá znalost procesů klinických studií, řízení výzkumných center a regulačních požadavků
- Bydliště v oblasti východního pobřeží Spojených států
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle lokality
- Inkluzivní a spravedlivé pracovní prostředí
- Transparentní odměňování a rovné odměňování