Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Старший специалист по клиническим исследованиям в психиатрии
Руководите мониторингом и поддержкой исследовательских центров в психиатрических клинических испытаниях на Восточном побережье в Worldwide Clinical Trials. В обязанности входят выбор центров, запуск исследований, соблюдение требований, качество данных и безопасность участников.
Описание
- Контролировать клинические исследования в центрах, участвующих в исследованиях Worldwide
- Оценивать потенциальные исследовательские центры
- Координировать запуск исследований, включая подготовку нормативных документов, договоров и бюджетов
- Проводить визиты для предварительного отбора, запуска, промежуточного мониторинга и завершения исследований
- Обучать персонал центров протоколам, сбору данных и отчетности по безопасности
- Отслеживать работу центров и оказывать постоянную поддержку исследованиям
- Обеспечивать получение информированного согласия, отчетность по безопасности и соблюдение нормативных требований
- Сотрудничать с центрами и исследовательскими командами для обеспечения качества данных, безопасности участников и проведения исследований
- Помогать центрам завершать исследования и выполнять необходимые требования
Требования
- Степень бакалавра или диплом медсестры
- Не менее пяти лет опыта работы региональным или выездным специалистом по клиническим исследованиям
- Опыт мониторинга психиатрических клинических испытаний
- Поездки в пределах закрепленного региона в среднем 8–10 дней в месяц
- Предпочтителен опыт комплексного мониторинга
- Глубокое понимание процессов клинических испытаний, управления исследовательскими центрами и нормативных требований
- Проживание в зоне Восточного побережья США
Преимущества
- Пакет льгот зависит от местоположения
- Инклюзивная и справедливая рабочая среда
- Прозрачная система оплаты труда и равная оплата