Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych w psychiatrii
Nadzoruj monitorowanie i wspieraj ośrodki prowadzące psychiatryczne badania kliniczne na wschodnim wybrzeżu w Worldwide Clinical Trials. Zakres pracy obejmuje wybór ośrodków, uruchamianie badań, zgodność z przepisami, jakość danych i bezpieczeństwo uczestników.
Stany Zjednoczone
Floryda
Pensylwania97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Nadzorować badania kliniczne w ośrodkach uczestniczących w badaniach Worldwide
- Oceniać potencjalne ośrodki badawcze
- Koordynować uruchamianie badań, w tym dokumentację regulacyjną, umowy i budżety
- Prowadzić wizyty związane z wstępną kwalifikacją, rozpoczęciem, monitorowaniem w trakcie badania i jego zamknięciem
- Szkolić personel ośrodków w zakresie protokołów, gromadzenia danych i zgłaszania kwestii bezpieczeństwa
- Monitorować wyniki pracy ośrodków i zapewniać bieżące wsparcie w badaniach
- Dbać o świadomą zgodę, zgłaszanie kwestii bezpieczeństwa i zgodność z wymogami regulacyjnymi
- Współpracować z ośrodkami i zespołami badawczymi, aby wspierać jakość danych, bezpieczeństwo uczestników i realizację badań
- Pomagać ośrodkom zamykać badania i spełniać wymagania związane z ich ukończeniem
Wymagania
- Wykształcenie na poziomie licencjackim lub dyplom pielęgniarski
- Co najmniej pięć lat doświadczenia na stanowisku regionalnego lub mobilnego specjalisty ds. badań klinicznych
- Doświadczenie w monitorowaniu psychiatrycznych badań klinicznych
- Podróże w obrębie przypisanego regionu, średnio 8–10 dni w miesiącu
- Preferowane doświadczenie w kompleksowym monitorowaniu
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych, zarządzania ośrodkami i wymogów regulacyjnych
- Miejsce zamieszkania na obszarze wschodniego wybrzeża Stanów Zjednoczonych
Benefity
- Pakiet świadczeń zależy od lokalizacji
- Włączające i sprawiedliwe miejsce pracy
- Przejrzyste wynagrodzenia i równość płac