Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Senior klinický výskumný pracovník v psychiatrii
V spoločnosti Worldwide Clinical Trials budete viesť monitorovanie a podporu pracovísk pri psychiatrických klinických skúšaniach na východnom pobreží USA. Náplň práce zahŕňa výber pracovísk, spustenie štúdií, dodržiavanie predpisov, kvalitu údajov a bezpečnosť účastníkov.
Spojené štáty
Florida
Pensylvánia97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Dohliadať na klinický výskum na pracoviskách zapojených do štúdií spoločnosti Worldwide
- Posudzovať potenciálne výskumné pracoviská
- Koordinovať spustenie štúdií vrátane regulačnej dokumentácie, zmlúv a rozpočtov
- Vykonávať návštevy pred výberom pracoviska, pri začatí štúdie, priebežnom monitorovaní a jej ukončení
- Školiť pracovníkov pracovísk v protokoloch, zbere údajov a hlásení bezpečnostných udalostí
- Sledovať výkonnosť pracovísk a priebežne poskytovať podporu pri štúdiách
- Zabezpečovať informovaný súhlas, hlásenie bezpečnostných udalostí a dodržiavanie regulačných požiadaviek
- Spolupracovať s pracoviskami a študijnými tímami na kvalite údajov, bezpečnosti účastníkov a realizácii štúdií
- Pomáhať pracoviskám s uzatvorením štúdií a splnením súvisiacich požiadaviek
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie bakalárskeho stupňa alebo vzdelanie v odbore ošetrovateľstvo
- Aspoň päť rokov skúseností na pozícii regionálneho alebo cestujúceho pracovníka klinického výskumu (Clinical Research Associate)
- Skúsenosti s monitorovaním psychiatrických klinických skúšaní
- Cestovanie v rámci pridelenej oblasti, v priemere 8 až 10 dní mesačne
- Skúsenosti s komplexným monitorovaním sú výhodou
- Dobrá znalosť procesov klinických skúšaní, riadenia pracovísk a regulačných požiadaviek
- Bydlisko na území východného pobrežia Spojených štátov
Benefity
- Balík benefitov sa líši podľa lokality
- Inkluzívne a spravodlivé pracovné prostredie
- Transparentné odmeňovanie a rovnosť v odmeňovaní