Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
Senior Clinical Research Associate für Psychiatrie
Leiten Sie das Monitoring und die Betreuung von Prüfzentren für psychiatrische klinische Studien an der US-Ostküste bei Worldwide Clinical Trials. Die Aufgaben umfassen Standortauswahl, Studienstart, Compliance, Datenqualität und Teilnehmendensicherheit.
Vereinigte Staaten
Florida
Pennsylvania97.000 $ – 193.000 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Betreuen Sie die klinische Forschung an Prüfzentren, die an Studien von Worldwide teilnehmen
- Bewerten Sie potenzielle Prüfzentren
- Koordinieren Sie den Studienstart, einschließlich regulatorischer Unterlagen, Verträge und Budgets
- Führen Sie Vorauswahl-, Initiierungs-, Zwischenmonitoring- und Abschlussbesuche durch
- Schulen Sie das Prüfzentrumspersonal zu Prüfplänen, Datenerhebung und Sicherheitsmeldungen
- Verfolgen Sie die Leistung der Prüfzentren und leisten Sie fortlaufende Studienunterstützung
- Sorgen Sie für die Einhaltung der Anforderungen an informierte Einwilligungen, Sicherheitsmeldungen und regulatorische Vorgaben
- Arbeiten Sie mit Prüfzentren und Studienteams zusammen, um Datenqualität, Teilnehmendensicherheit und Studiendurchführung zu unterstützen
- Unterstützen Sie Prüfzentren beim Studienabschluss und bei der Erfüllung aller Studienanforderungen
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder Abschluss in der Pflege
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als regionale:r Clinical Research Associate mit Reisetätigkeit
- Erfahrung im Monitoring psychiatrischer klinischer Studien
- Reisen innerhalb der zugewiesenen Region, durchschnittlich 8–10 Tage pro Monat
- Erfahrung mit Full-Service-Monitoring ist von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse klinischer Studienabläufe, des Prüfzentrenmanagements und regulatorischer Anforderungen
- Wohnsitz im Gebiet der US-Ostküste
Zusatzleistungen
- Das Leistungspaket variiert je nach Standort
- Inklusives und faires Arbeitsumfeld
- Transparente Vergütung und Lohngerechtigkeit