Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
精神科シニア臨床研究モニター
Worldwide Clinical Trialsで、米国東海岸の精神科臨床試験におけるモニタリングと施設支援を担当します。 施設選定、試験立ち上げ、コンプライアンス、データ品質、参加者の安全を幅広く担います。
仕事内容
- Worldwideの試験に参加する施設で臨床研究を監督する
- 候補となる研究施設を評価する
- 規制関連書類、契約、予算を含む試験立ち上げを調整する
- 事前選定、開始、中間モニタリング、終了時の各訪問を実施する
- プロトコル、データ収集、安全性報告について施設スタッフをトレーニングする
- 施設の業務状況を追跡し、継続的な試験支援を提供する
- インフォームド・コンセント、安全性報告、規制遵守を維持する
- 施設および試験チームと連携し、データ品質、参加者の安全、試験の遂行を支援する
- 施設の試験終了手続きと要件の完了を支援する
応募要件
- 学士号または看護学位
- 地域担当または出張型の臨床研究モニターとして5年以上の経験
- 精神科臨床試験のモニタリング経験
- 担当地域内への出張（月平均8～10日）
- フルサービスのモニタリング経験があれば尚可
- 臨床試験のプロセス、施設管理、規制要件に関する深い理解
- 米国東海岸の担当地域内に居住していること
福利厚生
- 福利厚生は勤務地によって異なる
- 包摂的で公平な職場環境
- 透明性のある報酬と公平な賃金