Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Старший фахівець із клінічних досліджень у психіатрії
Керуйте моніторингом і підтримкою дослідницьких центрів у психіатричних клінічних випробуваннях на Східному узбережжі у Worldwide Clinical Trials. Робота охоплює вибір центрів, запуск досліджень, дотримання вимог, якість даних і безпеку учасників.
Опис
- Контролювати клінічні дослідження в центрах, що беруть участь у дослідженнях Worldwide
- Оцінювати потенційні дослідницькі центри
- Координувати запуск досліджень, зокрема підготовку нормативних документів, договорів і бюджетів
- Проводити візити для попереднього відбору, початку, проміжного моніторингу та завершення досліджень
- Навчати персонал центрів протоколів, збору даних і звітності з безпеки
- Відстежувати роботу центрів і постійно підтримувати дослідження
- Забезпечувати отримання інформованої згоди, звітність з безпеки та дотримання нормативних вимог
- Співпрацювати з центрами й дослідницькими командами для підтримки якості даних, безпеки учасників і проведення досліджень
- Допомагати центрам завершувати дослідження та виконувати необхідні вимоги
Вимоги
- Ступінь бакалавра або диплом медсестри
- Щонайменше п’ять років досвіду роботи регіональним або виїзним фахівцем із клінічних досліджень
- Досвід моніторингу психіатричних клінічних випробувань
- Поїздки в межах закріпленого регіону в середньому 8–10 днів на місяць
- Бажаний досвід комплексного моніторингу
- Глибоке розуміння процесів клінічних випробувань, управління дослідницькими центрами та нормативних вимог
- Проживання в зоні Східного узбережжя США
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця розташування
- Інклюзивне та справедливе робоче середовище
- Прозора система оплати праці та рівна оплата