Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona розробляє та виробляє стоматологічні рішення для фахівців, які працюють над покращенням здоров’я ротової порожнини в усьому світі. Компанія поєднує дослідження, розроблення продукції та виробництво, підтримуючи стоматологічні практики більш ніж у 50 країнах. Її команди працюють у таких сферах, як продажі, ланцюги постачання та корпоративні операції, зосереджуючись на розвитку стоматології сьогодні й у довгостроковій перспективі.

Менеджер із регуляторних питань — Сеул, Південна Корея

Керівництво реєстрацією медичних виробів, маркуванням, регуляторною стратегією та пов’язаними заходами у сфері якості для Dentsply Sirona Korea. Робота зі стоматологічними продуктами й технологіями на місці, у Сеулі.

Опис

  • Створювати, підтримувати та вдосконалювати процеси у сфері регуляторних питань для Dentsply Sirona Korea
  • Забезпечувати відповідність діяльності в Кореї корпоративним політикам і корейським нормативним вимогам до медичних виробів
  • Здійснювати нагляд за заходами із забезпечення якості, що становлять до 10% обов’язків
  • Керувати працівниками відділу регуляторних питань у Кореї та співпрацювати з ними
  • Координувати реєстрацію продуктів, зокрема підтримання чинних реєстрацій і своєчасну реєстрацію нових продуктів
  • Надавати Product Groups, функціональним командам і керівництву інформацію про статус реєстрацій та пов’язані дані
  • Визначати й повідомляти стратегії підготовки до подання документів і можливі регуляторні шляхи
  • Уточнювати вимоги до подання документів і контролювати розгляд заявок
  • Відстежувати регуляторну інформацію та оцінювати зміни в нормативному середовищі
  • Готувати регуляторні сценарії та оцінки впливу для підтримки управлінських рішень
  • Вибудовувати професійні відносини з регуляторними органами, законодавцями, торговельними асоціаціями та ключовими лідерами думок
  • Контролювати корейські етикетки, маркування, інструкції із застосування або посібники, UDI та символи для забезпечення відповідності нормативним вимогам
  • Готувати й презентувати бюджети на регуляторні заходи
  • Контролювати витрати відповідно до внутрішніх політик і зовнішніх вимог
  • Підтримувати всебічні знання про продукти та системи Dentsply Sirona
  • Керувати фахівцями з регуляторних питань, розвивати їх, наставляти та утримувати
  • Розвивати стратегічне мислення, навички розв’язання проблем, відповідальність, орієнтацію на клієнта, інноваційність і управління змінами

Вимоги

  • Ступінь бакалавра або вище; перевагою буде наукова, інженерна або медична освіта
  • Щонайменше 8–10 років досвіду роботи у сфері регулювання медичних виробів і якості
  • Від трьох до п’яти років досвіду управління командою
  • Бажаний досвід роботи з міжкультурними командами
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації англійською мовою
  • Сильні навички міжособистісного спілкування, впливу на зацікавлені сторони та побудови відносин
  • Навички управління проєктами
  • Висока увага до деталей
  • Здатність працювати під тиском і дотримуватися стислих строків
  • Логічне мислення, виважене судження та відкрита комунікація
  • Право на роботу в країні, де розташована посада

Переваги

  • Dentsply Sirona є роботодавцем, який забезпечує рівні можливості
  • Успішним кандидатам, які мають право працювати в Південній Кореї, доступна підтримка щодо підтвердження права на роботу
  • Під час заповнення онлайн-заявки доступна допомога з адаптаціями для людей з інвалідністю

Схожі вакансії

MEDirect

Фахівець із дотримання вимог у сфері фінансових злочинів — Мальта (гібридний формат) у MeDirect

MEDirect

Долучайтеся до команди MeDirect на Мальті як фахівець із дотримання вимог у сфері фінансових злочинів і допомагайте протидіяти відмиванню коштів, дотримуватися санкцій та здійснювати моніторинг транзакцій. Зміцнюйте контрольні заходи, розслідуйте сповіщення та підтримуйте регуляторні процеси.

Відкрити
Fieldguide

Фахівець віддаленої підтримки продукту

Fieldguide

Допомагайте клієнтам Fieldguide користуватися платформою автоматизації аудиту та підтвердження відповідності: розв’язуйте технічні проблеми й супроводжуйте впровадження. Також підтримуйте утримання клієнтів, збір відгуків про продукт, бета-запуски та підготовку довідкових матеріалів.

Відкрити
Fieldguide

Фахівець із підтримки продукту — віддалено, Велика Британія

Fieldguide

Допомагайте клієнтам Fieldguide користуватися платформою автоматизації аудиту: розв’язуйте технічні проблеми та покращуйте адаптацію. Співпрацюйте з командами розробки, продукту й дизайну, передавайте відгуки клієнтів і підтримуйте тестування нових функцій.

Відкрити
Hearst Health

Старший керівник служби підтримки клієнтів

Hearst Health

Керуйте складними зверненнями, навчайте команду з восьми фахівців і підвищуйте якість операцій для рішень FDB у сфері медичних даних. Також сприяйте впровадженню ШІ та практикам клінічної перевірки.

Відкрити
Superior Virtual Solutions, LLC

Фахівець із підтримки фандрейзингу неприбуткових організацій — віддалено у Флориді

Superior Virtual Solutions, LLC

Приймайте вхідні дзвінки від донорів у межах чинних фандрейзингових кампаній неприбуткових організацій, працюючи віддалено. Обробляйте пожертви та обіцянки зробити пожертву за затвердженими сценаріями й процедурами, дотримуючись вимог.

Відкрити
Superior Virtual Solutions, LLC

Віддалений фахівець із обслуговування клієнтів для різних програм

Superior Virtual Solutions, LLC

Надавайте віддалену підтримку клієнтам як підрядник для відомих у країні компаній через Superior Virtual Solutions. Опрацьовуйте дзвінки, транзакції, бронювання та запити на обслуговування у професійно облаштованому домашньому офісі.

Відкрити
Superior Virtual Solutions, LLC

Віддалений фахівець служби підтримки клієнтів в Алабамі

Superior Virtual Solutions, LLC

Віддалено приймайте та здійснюйте дзвінки клієнтів для Superior Virtual Solutions. Надавайте корисну підтримку й точно фіксуйте дані клієнтів.

Відкрити
Motorola Solutions

Менеджер віддаленої відеопідтримки клієнтів, північний схід США

Motorola Solutions

Керуйте договорами на обслуговування систем мобільного відео та аналізу транспортних засобів Motorola Solutions на північному сході США. Очолюйте надання послуг, продовження договорів, технічну ескалацію та роботу із задоволеністю клієнтів.

Відкрити
PatientNow

Фахівець із технічної підтримки PatientNow

PatientNow

Допомагайте клієнтам користуватися платформою PatientNow для краси, велнесу та медичної естетики, усуваючи проблеми з програмним забезпеченням і підключенням обладнання. Надавайте підтримку телефоном, електронною поштою та через систему заявок.

Відкрити
Cross Border Talents

Фахівець підтримки клієнтів зі знанням нідерландської мови в Греції

Cross Border Talents

Надавайте післяпродажну підтримку нідерландською мовою клієнтам провідного ювелірного бренду, працюючи віддалено з Греції. Допомагайте вирішувати питання із замовленнями та доставкою електронною поштою, у чаті, телефоном і в соціальних мережах.

Відкрити