Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona utvecklar och tillverkar dentala lösningar för yrkesverksamma som arbetar för att förbättra munhälsan världen över. Företaget kombinerar forskning, produktutveckling och tillverkning för att stödja tandvårdskliniker i mer än 50 länder. Medarbetarna bidrar inom områden som försäljning, försörjningskedja och företagsdrift, med fokus på att utveckla tandvården både idag och på lång sikt.

Chef för regulatoriska frågor – Seoul, Sydkorea

Leda registreringar av medicintekniska produkter, märkning, regulatorisk strategi och relaterade kvalitetsaktiviteter för Dentsply Sirona Korea. Tjänsten stödjer dentala produkter och tekniker i en platsbunden roll i Seoul.

Beskrivning

  • Bygga upp, underhålla och förbättra processer för regulatoriska frågor för Dentsply Sirona Korea
  • Säkerställa att den koreanska verksamheten följer företagets policyer och koreanska regler för medicintekniska produkter
  • Övervaka kvalitetssäkringsaktiviteter som omfattar upp till 10 % av tjänsten
  • Leda och samarbeta med personal inom regulatoriska frågor baserad i Korea
  • Övervaka produktregistreringar, inklusive underhåll av befintliga registreringar och registrering av nya produkter i rätt tid
  • Rapportera registreringsstatus och relaterade data till produktgrupper, funktionsteam och ledningen
  • Definiera och kommunicera strategier inför inskickning samt möjliga regulatoriska vägar
  • Klargöra krav för inskickning och följa upp ansökningar under granskning
  • Följa regulatorisk omvärldsbevakning och utvärdera förändringar i den regulatoriska miljön
  • Förbereda regulatoriska scenarier och konsekvensbedömningar som stöd för ledningens beslut
  • Bygga professionella relationer med tillsynsmyndigheter, lagstiftare, branschorganisationer och ledande opinionsbildare
  • Övervaka koreanska etiketter, märkning, bruksanvisningar eller manualer, UDI och symboler för att upprätthålla regulatorisk efterlevnad
  • Förbereda och presentera budgetar för regulatoriska aktiviteter
  • Följa upp utgifter i enlighet med interna policyer och externa krav
  • Upprätthålla omfattande kunskap om Dentsply Sironas produkter och system
  • Leda, utveckla, coacha och behålla talanger inom regulatoriska frågor
  • Främja strategiskt tänkande, problemlösning, ansvarstagande, kundfokus, innovation och förändringsledning

Krav

  • Kandidatexamen eller högre; naturvetenskaplig, teknisk eller vårdinriktad bakgrund är meriterande
  • Minst 8–10 års erfarenhet av regulatoriskt arbete och kvalitetsarbete inom medicinteknik
  • Tre till fem års erfarenhet av personalledning
  • Erfarenhet av arbete med tvärkulturella team är meriterande
  • Utmärkta skriftliga och muntliga kunskaper i engelska
  • Stark interpersonell förmåga samt förmåga att påverka intressenter och bygga relationer
  • Förmåga inom projektledning
  • Mycket noggrann och uppmärksam på detaljer
  • Förmåga att arbeta under press och hålla snäva tidsramar
  • Logiskt tänkande, gott omdöme och öppen kommunikation
  • Behörighet att arbeta i det land där tjänsten är placerad

Förmåner

  • Dentsply Sirona är en arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter
  • Stöd för arbetstillstånd är tillgängligt för sökande som får tjänsten och har rätt att arbeta i Sydkorea
  • Hjälp med anpassningar vid funktionsnedsättning finns tillgänglig när onlineansökan fylls i

Relaterade jobb

MediSpend

Senior Account Executive, kommersiell regelefterlevnad

MediSpend

Sälj MediSpends Compliance Cloud som SaaS till organisationer inom hälso- och sjukvård samt life science i hela USA. Utveckla strategiska kundkonton genom rådgivande försäljning, nykundsbearbetning och expansion hos befintliga kunder.

Öppna