Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona kehittää ja valmistaa hammaslääketieteen ratkaisuja ammattilaisille, jotka työskentelevät suun terveyden parantamiseksi maailmanlaajuisesti. Yritys yhdistää tutkimuksen, tuotekehityksen ja valmistuksen tukeakseen hammaslääkärivastaanottoja yli 50 maassa. Sen tiimit työskentelevät muun muassa myynnin, toimitusketjun ja yritystoimintojen parissa keskittyen hammaslääketieteen kehittämiseen sekä nyt että pitkällä aikavälillä.

Sääntelyasioiden päällikkö – Soul, Etelä-Korea

Johda lääkinnällisten laitteiden rekisteröintejä, merkintöjä, sääntelystrategiaa ja niihin liittyviä laatutoimintoja Dentsply Sirona Koreassa. Tehtävä tukee hammaslääketieteellisiä tuotteita ja teknologioita Soulissa sijaitsevassa paikan päällä tehtävässä roolissa.

Kuvaus

  • Rakenna, ylläpidä ja kehitä Dentsply Sirona Korean sääntelyasioiden prosesseja
  • Varmista, että Korean toiminnot noudattavat yrityksen toimintaperiaatteita ja Korean lääkinnällisiä laitteita koskevia säädöksiä
  • Valvo laadunvarmistustoimintoja, jotka kattavat enintään 10 % tehtävästä
  • Johda Koreassa toimivaa sääntelyasioiden henkilöstöä ja tee yhteistyötä sen kanssa
  • Valvo tuotteiden rekisteröintejä, mukaan lukien voimassa olevien rekisteröintien ylläpito ja uusien tuotteiden oikea-aikainen rekisteröinti
  • Raportoi rekisteröintien tila ja siihen liittyvät tiedot tuoteryhmille, toimintojen tiimeille ja johdolle
  • Määrittele ja viesti ennakkohakemusstrategioista ja mahdollisista sääntelyreiteistä
  • Selvennä hakemusvaatimuksia ja seuraa käsiteltävinä olevia hakemuksia
  • Seuraa sääntely-ympäristöä koskevaa tietoa ja arvioi muutoksia sääntely-ympäristössä
  • Laadi sääntelyskenaarioita ja vaikutustenarviointeja johdon päätöksenteon tueksi
  • Rakenna ammatillisia suhteita sääntelyviranomaisiin, lainsäätäjiin, toimialajärjestöihin ja keskeisiin mielipidevaikuttajiin
  • Valvo koreankielisiä tuotemerkintöjä, merkintätietoja, käyttöohjeita tai oppaita, UDI-tunnisteita ja symboleja sääntelyn noudattamisen varmistamiseksi
  • Laadi ja esittele sääntelytoimintojen budjetit
  • Seuraa kulutusta sisäisten toimintaperiaatteiden ja ulkoisten vaatimusten mukaisesti
  • Ylläpidä kattavaa tuntemusta Dentsply Sironan tuotteista ja järjestelmistä
  • Johda sääntelyasioiden osaajia, kehitä ja valmenna heitä sekä edistä heidän pysyvyyttään
  • Edistä strategista ajattelua, ongelmanratkaisua, vastuullisuutta, asiakaslähtöisyyttä, innovointia ja muutoksenhallintaa

Vaatimukset

  • Vähintään kandidaatin tutkinto; luonnontieteiden, tekniikan tai terveydenhuollon tausta katsotaan eduksi
  • Vähintään 8–10 vuoden kokemus lääkinnällisten laitteiden sääntely- ja laatutyöstä
  • Kolmen–viiden vuoden kokemus tiimin johtamisesta
  • Kokemus monikulttuuristen tiimien kanssa työskentelystä katsotaan eduksi
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin kielen viestintätaidot
  • Vahvat vuorovaikutus-, sidosryhmiin vaikuttamis- ja suhteiden rakentamistaidot
  • Projektinhallintaosaaminen
  • Erittäin huolellinen työskentelyote
  • Kyky työskennellä paineen alla ja saavuttaa tiukat määräajat
  • Looginen päättelykyky, hyvä harkinta ja avoin viestintä
  • Oikeus työskennellä siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee

Edut

  • Dentsply Sirona on yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja
  • Onnistuneille hakijoille, joilla on oikeus työskennellä Etelä-Koreassa, on saatavilla työlupaan liittyvää tukea
  • Vammaan liittyviin mukautuksiin on saatavilla apua verkkohakemuksen täyttämisen yhteydessä

Samankaltaiset työpaikat

CACI International Inc

Senior HCM Cloud Platform DevOps -insinööri

CACI International Inc

Johda Oracle Fusion Cloud HCM -infrastruktuuria ja CI/CD-toimintoja CACI:n liittovaltion modernisointiohjelmassa. Automatisoi turvallisia ja luotettavia ympäristöjä valtion virastoille.

Avaa
Vital Research

Kaksikielinen kenttähaastattelija, englanti ja espanja

Vital Research

Toteuta luottamuksellisia video- ja lähikyselyitä Vital Researchin arviointia varten, joka koskee Arizonan osavaltion tukemia palveluja. Tehtäviin kuuluu osallistujien tavoittaminen, aikataulutus, tiedonkeruu ja vastausten tarkka kirjaaminen.

Avaa
Teckro

DevOps-insinööri

Teckro

Auta suojaamaan ja ylläpitämään Teckron kliinisten tutkimusten alustaa kehittämällä AWS- ja Kubernetes-infrastruktuuria. Dublinissa sijaitsevassa hybridityössä keskitytään käyttöönoton automatisointiin, CI/CD-putkiin, valvontaan ja häiriötilanteiden ratkaisemiseen.

Avaa
METALINE

Vanhempi PostgreSQL- ja MySQL-tietokanta-asiantuntija, DevOps-automaatio

METALINE
501 – 1 000 Työntekijät
KonsultointiKyberturvallisuusLogistiikka

Liity hallittuihin palveluihin erikoistuneeseen IT-palveluyritykseen METALINEen ylläpitämään keskeisiä PostgreSQL- ja MySQL-tietokantoja, automatisoimaan DevOps-työnkulkuja ja parantamaan tuotantoympäristöjen suorituskykyä.

Avaa
Rabobank

DevOps-insinööri, Rabobank (hybridityö, Utrecht)

Rabobank

Automatisoi toimitusprosesseja ja paranna Rabobankin Python-ohjelmistojen luotettavuutta luottoriskin ja pääoman laskennassa. Vahvista käyttöönottoja, valvontaa, tietoturvaa ja tuotantohäiriöihin reagointia.

Avaa
City Property Management Company

Paikan päällä työskentelevä IT-tukiasiantuntija Phoenixissa, Arizonassa

City Property Management Company
51 – 200 Työntekijät
B2CKiinteistötSaaS

Ratkaiset laitteisto-, verkko-, VoIP- ja virtuaalisen kulunhallinnan ongelmia sekä tuet työntekijöitä. Huolehdit Arizonassa toimivan asunnonomistajayhdistysten hallinnointiyrityksen teknisestä infrastruktuurista.

Avaa
Guild Mortgage

Senior DevOps -insinööri Guild Mortgagella (etätyö, Yhdysvallat)

Guild Mortgage
1 001 – 5 000 Työntekijät
KiinteistötRahoitusRakentaminen

Automatisoi pilvi-infrastruktuuria, käyttöönottoja ja havainnointia Guild Mortgagen asuntorahoitusliiketoiminnassa. Paranna asiakkaille näkyvien järjestelmien luotettavuutta, tietoturvaa ja skaalautuvuutta.

Avaa