Dentsply Sirona vyvíjí a vyrábí stomatologická řešení pro odborníky, kteří po celém světě pracují na zlepšování zdraví ústní dutiny. Společnost propojuje výzkum, vývoj produktů a výrobu a podporuje stomatologické praxe ve více než 50 zemích. Její týmy působí v oblastech, jako jsou prodej, dodavatelský řetězec a podnikové operace, a zaměřují se na rozvoj stomatologie dnes i v dlouhodobém horizontu.
Manažer regulačních záležitostí — Soul, Jižní Korea
Vedení registrací zdravotnických prostředků, označování, regulační strategie a souvisejících činností v oblasti kvality pro společnost Dentsply Sirona Korea. Práce se stomatologickými produkty a technologiemi na pracovišti v Soulu.
Popis
- Vytvářet, udržovat a zdokonalovat procesy v oblasti regulačních záležitostí pro Dentsply Sirona Korea
- Zajišťovat, aby provoz v Koreji splňoval podnikové zásady a korejské předpisy pro zdravotnické prostředky
- Dohlížet na činnosti zajišťování kvality, které tvoří až 10 % pracovní náplně
- Řídit pracovníky v oblasti regulačních záležitostí v Koreji a spolupracovat s nimi
- Dohlížet na registrace produktů, včetně udržování stávajících registrací a včasné registrace nových produktů
- Podávat produktovým skupinám, funkčním týmům a vedení zprávy o stavu registrací a souvisejících údajích
- Definovat a sdělovat strategie před podáním žádosti a potenciální regulační postupy
- Objasňovat požadavky na podání a sledovat žádosti v procesu posuzování
- Sledovat regulační informace a vyhodnocovat změny v regulačním prostředí
- Připravovat regulační scénáře a posouzení dopadů na podporu rozhodování vedení
- Budovat profesionální vztahy s regulačními orgány, zákonodárci, obchodními sdruženími a klíčovými názorovými vůdci
- Dohlížet na korejské etikety, označování, návody k použití nebo manuály, UDI a symboly s cílem zachovat regulační shodu
- Připravovat a prezentovat rozpočty na regulační činnosti
- Sledovat výdaje v souladu s interními zásadami a externími požadavky
- Udržovat komplexní znalosti produktů a systémů Dentsply Sirona
- Vést, rozvíjet, koučovat a udržovat talent v oblasti regulačních záležitostí
- Podporovat strategické myšlení, řešení problémů, odpovědnost, zaměření na zákazníka, inovace a řízení změn
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání alespoň na úrovni bakaláře; upřednostňuje se přírodovědné, technické nebo zdravotnické zaměření
- Nejméně 8–10 let zkušeností s regulací zdravotnických prostředků a kvalitou
- Tři až pět let zkušeností s vedením týmu
- Zkušenosti s prací v mezikulturních týmech jsou výhodou
- Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti v angličtině
- Silné interpersonální dovednosti, schopnost ovlivňovat zainteresované strany a budovat vztahy
- Schopnost řízení projektů
- Velký smysl pro detail
- Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat krátké termíny
- Logické uvažování, správný úsudek a otevřená komunikace
- Oprávnění pracovat v zemi, kde se daná pozice nachází
Benefity
- Dentsply Sirona je zaměstnavatelem poskytujícím rovné příležitosti
- Úspěšným uchazečům, kteří jsou oprávněni pracovat v Jižní Koreji, je k dispozici podpora při ověřování pracovního oprávnění
- Při vyplňování online žádosti je k dispozici pomoc s úpravami pro osoby se zdravotním postižením