Ang Dentsply Sirona ay bumubuo at gumagawa ng mga solusyong dental para sa mga propesyonal na nagsisikap na mapabuti ang kalusugan ng bibig sa buong mundo. Pinagsasama ng kumpanya ang pananaliksik, pagbuo ng produkto, at pagmamanupaktura upang suportahan ang mga dental practice sa mahigit 50 bansa. Nag-aambag ang mga koponan nito sa mga larangan tulad ng benta, supply chain, at mga operasyon ng korporasyon, na nakatuon sa pagsusulong ng dentistry sa kasalukuyan at sa pangmatagalan.
Tagapamahala ng Ugnayang Pangregulasyon - Seoul, Timog Korea
Pangungunahan ang pagpaparehistro ng mga medikal na device, paglalagay ng label, estratehiyang pangregulasyon, at mga kaugnay na aktibidad sa kalidad para sa Dentsply Sirona Korea. Sinusuportahan ng tungkulin ang mga produkto at teknolohiyang dental sa isang onsite na posisyon sa Seoul.
Paglalarawan
- Bumuo, panatilihin, at pagbutihin ang mga proseso ng ugnayang pangregulasyon para sa Dentsply Sirona Korea
- Tiyaking sumusunod ang mga operasyon sa Korea sa mga patakaran ng korporasyon at mga regulasyon ng Korea para sa mga medikal na device
- Magbigay ng pangangasiwa sa mga aktibidad ng quality assurance na hanggang 10% ng tungkulin
- Pamahalaan at makipagtulungan sa mga tauhan ng ugnayang pangregulasyon na nakabase sa Korea
- Pangasiwaan ang pagpaparehistro ng produkto, kabilang ang pagpapanatili ng mga umiiral na rehistro at napapanahong pagpaparehistro ng mga bagong produkto
- Iulat ang katayuan ng pagpaparehistro at kaugnay na datos sa Mga Pangkat ng Produkto, mga functional team, at pamunuan
- Tukuyin at ipaalam ang mga estratehiya bago ang pagsusumite at mga posibleng landas sa regulasyon
- Linawin ang mga kinakailangan sa pagsusumite at subaybayan ang mga aplikasyong sinusuri
- Subaybayan ang regulatory intelligence at suriin ang mga pagbabago sa kapaligirang pangregulasyon
- Maghanda ng mga senaryong pangregulasyon at pagtatasa ng epekto upang suportahan ang mga desisyon ng pamunuan
- Bumuo ng mga propesyonal na ugnayan sa mga awtoridad sa regulasyon, mambabatas, asosasyong pangkalakalan, at mahahalagang opinion leader
- Pangasiwaan ang mga label sa Korea, labeling, IFU o manual, UDI, at mga simbolo upang mapanatili ang pagsunod sa regulasyon
- Maghanda at maglahad ng mga badyet para sa mga aktibidad na pangregulasyon
- Subaybayan ang paggastos alinsunod sa mga panloob na patakaran at panlabas na kinakailangan
- Panatilihin ang komprehensibong kaalaman tungkol sa mga produkto at sistema ng Dentsply Sirona
- Pangungunahan, pauunlarin, gagabayan, at pananatilihin ang talento sa ugnayang pangregulasyon
- Itaguyod ang estratehikong pag-iisip, paglutas ng problema, pananagutan, pagtutok sa customer, inobasyon, at pamamahala ng pagbabago
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o mas mataas; mas gusto ang background sa agham, inhinyeriya, o pangangalagang pangkalusugan
- Hindi bababa sa 8–10 taong karanasan sa regulasyon at kalidad ng mga medikal na device
- Tatlo hanggang limang taong karanasan sa pamamahala ng team
- Mas gusto ang karanasan sa pagtatrabaho kasama ang mga cross-cultural team
- Napakahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon sa Ingles
- Matibay na kasanayan sa pakikipagkapwa, pag-impluwensiya sa mga stakeholder, at pagbuo ng ugnayan
- Kakayahan sa pamamahala ng proyekto
- Mataas na atensyon sa detalye
- Kakayahang magtrabaho sa ilalim ng presyon at tumupad sa mahihigpit na deadline
- Lohikal na pangangatwiran, mahusay na pagpapasya, at bukas na komunikasyon
- Kwalipikadong magtrabaho sa bansang kinaroroonan ng posisyon
Mga Benepisyo
- Ang Dentsply Sirona ay isang employer na nagbibigay ng pantay na oportunidad
- Available ang suporta sa pagiging kwalipikado para sa work authorization sa mga matagumpay na aplikanteng kwalipikadong magtrabaho sa Timog Korea
- Available ang tulong para sa mga accommodation kaugnay ng kapansanan kapag kinukumpleto ang online application