Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona sviluppa e produce soluzioni odontoiatriche per i professionisti impegnati a migliorare la salute orale in tutto il mondo. L’azienda combina ricerca, sviluppo dei prodotti e produzione per supportare gli studi odontoiatrici in più di 50 Paesi. I suoi team operano in ambiti quali vendite, catena di approvvigionamento e attività aziendali, con l’obiettivo di far progredire l’odontoiatria oggi e nel lungo periodo.

Responsabile degli affari regolatori - Seul, Corea del Sud

Guidi le registrazioni dei dispositivi medici, l’etichettatura, la strategia regolatoria e le attività di qualità correlate per Dentsply Sirona Korea. Il ruolo supporta prodotti e tecnologie odontoiatriche in una posizione in presenza a Seul.

Descrizione

  • Sviluppare, mantenere e migliorare i processi di affari regolatori di Dentsply Sirona Korea
  • Garantire che le operazioni in Corea rispettino le politiche aziendali e le normative coreane sui dispositivi medici
  • Supervisionare le attività di garanzia della qualità fino al 10% del ruolo
  • Gestire e collaborare con il personale degli affari regolatori con sede in Corea
  • Supervisionare le registrazioni dei prodotti, compreso il mantenimento delle registrazioni esistenti e la registrazione tempestiva dei nuovi prodotti
  • Riferire lo stato delle registrazioni e i dati correlati ai gruppi di prodotto, ai team funzionali e alla direzione
  • Definire e comunicare le strategie di pre-sottomissione e i possibili percorsi regolatori
  • Chiarire i requisiti di sottomissione e seguire le richieste in fase di valutazione
  • Monitorare le informazioni regolatorie e valutare i cambiamenti nell’ambiente normativo
  • Preparare scenari regolatori e valutazioni d’impatto per supportare le decisioni della direzione
  • Costruire rapporti professionali con autorità regolatorie, legislatori, associazioni di categoria e principali opinion leader
  • Supervisionare le etichette coreane, l’etichettatura, le istruzioni per l’uso o i manuali, l’UDI e i simboli per mantenere la conformità normativa
  • Preparare e presentare i budget per le attività regolatorie
  • Monitorare le spese in linea con le politiche interne e i requisiti esterni
  • Mantenere una conoscenza completa dei prodotti e dei sistemi Dentsply Sirona
  • Guidare, sviluppare, formare e trattenere i talenti degli affari regolatori
  • Promuovere il pensiero strategico, la risoluzione dei problemi, la responsabilità, l’attenzione al cliente, l’innovazione e la gestione del cambiamento

Requisiti

  • Laurea o titolo superiore; è preferibile una formazione scientifica, ingegneristica o sanitaria
  • Almeno 8-10 anni di esperienza nel settore regolatorio e della qualità dei dispositivi medici
  • Da tre a cinque anni di esperienza nella gestione di team
  • È preferibile esperienza di lavoro con team multiculturali
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
  • Forti capacità interpersonali, di influenza degli stakeholder e di costruzione di relazioni
  • Capacità di gestione dei progetti
  • Grande attenzione ai dettagli
  • Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare scadenze ravvicinate
  • Ragionamento logico, buon giudizio e comunicazione aperta
  • Idoneità a lavorare nel Paese in cui ha sede la posizione

Benefit

  • Dentsply Sirona è un datore di lavoro che offre pari opportunità
  • È disponibile supporto per l’idoneità all’autorizzazione al lavoro per i candidati selezionati idonei a lavorare in Corea del Sud
  • È disponibile assistenza per gli accomodamenti legati alla disabilità durante la compilazione della candidatura online

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