A Dentsply Sirona világszerte olyan fogászati megoldásokat fejleszt és gyárt, amelyek a szájüreg egészségének javításán dolgozó szakembereket támogatják. A vállalat a kutatást, a termékfejlesztést és a gyártást ötvözve segíti a fogászati praxisokat több mint 50 országban. Csapatai többek között az értékesítés, az ellátási lánc és a vállalati működés területén járulnak hozzá a munkához, amelynek középpontjában a fogászat jelenlegi és hosszú távú fejlődése áll.
Szabályozási ügyek vezetője - Szöul, Dél-Korea
Vezesse a Dentsply Sirona Korea orvostechnikai eszközeinek regisztrációját, címkézését, szabályozási stratégiáját és kapcsolódó minőségügyi tevékenységeit. A pozíció fogászati termékeket és technológiákat támogat, helyszíni munkavégzéssel Szöulban.
Leírás
- A Dentsply Sirona Korea szabályozási ügyeinek folyamatait kialakítja, fenntartja és fejleszti
- Biztosítja, hogy a koreai működés megfeleljen a vállalati irányelveknek és a koreai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak
- A munkakör legfeljebb 10%-ában felügyeli a minőségbiztosítási tevékenységeket
- Irányítja a Koreában dolgozó szabályozási ügyekért felelős munkatársakat, és együttműködik velük
- Felügyeli a termékregisztrációkat, beleértve a meglévő regisztrációk fenntartását és az új termékek időben történő regisztrációját
- A regisztrációk állapotáról és a kapcsolódó adatokról jelentést készít a termékcsoportok, a funkcionális csapatok és a vezetőség számára
- Meghatározza és kommunikálja a benyújtást megelőző stratégiákat és a lehetséges szabályozási utakat
- Tisztázza a benyújtási követelményeket, és nyomon követi a felülvizsgálat alatt álló kérelmeket
- Figyelemmel kíséri a szabályozási környezet változásait, és értékeli azok hatását
- Szabályozási forgatókönyveket és hatásvizsgálatokat készít a vezetői döntések támogatására
- Szakmai kapcsolatokat épít ki a szabályozó hatóságokkal, jogalkotókkal, szakmai szövetségekkel és véleményformálókkal
- Felügyeli a koreai címkéket, címkézési anyagokat, használati utasításokat vagy kézikönyveket, az UDI-t és a szimbólumokat a szabályozási megfelelés fenntartása érdekében
- Költségvetéseket készít és mutat be a szabályozási tevékenységekhez
- A kiadásokat a belső irányelvekkel és a külső követelményekkel összhangban követi nyomon
- Átfogó ismereteket tart fenn a Dentsply Sirona termékeiről és rendszereiről
- Irányítja, fejleszti, mentorálja és megtartja a szabályozási ügyekért felelős tehetségeket
- Ösztönzi a stratégiai gondolkodást, a problémamegoldást, az elszámoltathatóságot, az ügyfélközpontúságot, az innovációt és a változásmenedzsmentet
Követelmények
- Legalább alapképzésben szerzett diploma vagy magasabb végzettség; a természettudományos, mérnöki vagy egészségügyi háttér előnyt jelent
- Legalább 8-10 év tapasztalat az orvostechnikai eszközök szabályozási és minőségügyi területén
- Három-öt év csapatvezetési tapasztalat
- A kulturálisan sokszínű csapatokkal szerzett munkatapasztalat előnyt jelent
- Kiváló írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség
- Erős interperszonális, érdekelt felek befolyásolására és kapcsolatépítésre irányuló készségek
- Projektmenedzsment-képesség
- Fokozott figyelem a részletekre
- Nyomás alatt is képes dolgozni és szoros határidőket betartani
- Logikus gondolkodás, megalapozott ítélőképesség és nyílt kommunikáció
- A munkavégzés helye szerinti országban való munkavégzésre való jogosultság
Juttatások
- A Dentsply Sirona esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
- A Dél-Koreában való munkavégzésre jogosult, sikeres pályázók támogatást kaphatnak a munkavállalási engedélyhez szükséges jogosultság igazolásához
- Az online jelentkezés kitöltése során segítség kérhető a fogyatékossággal kapcsolatos alkalmazkodási lehetőségekhez