Dentsply Sirona vyvíja a vyrába dentálne riešenia pre odborníkov, ktorí sa na celom svete podieľajú na zlepšovaní ústneho zdravia. Spoločnosť prepája výskum, vývoj produktov a výrobu s cieľom podporovať zubné ambulancie vo viac než 50 krajinách. Jej tímy pôsobia v oblastiach, ako sú predaj, dodávateľský reťazec a podnikové operácie, pričom sa zameriavajú na rozvoj stomatológie v súčasnosti aj z dlhodobého hľadiska.
Manažér regulačných záležitostí – Soul, Južná Kórea
Bude viesť registrácie zdravotníckych pomôcok, označovanie, regulačnú stratégiu a súvisiace činnosti v oblasti kvality pre spoločnosť Dentsply Sirona Korea. Pozícia podporuje dentálne produkty a technológie a vykonáva sa na pracovisku v Soule.
Popis
- Budovať, udržiavať a zlepšovať procesy regulačných záležitostí pre spoločnosť Dentsply Sirona Korea
- Zabezpečovať súlad kórejských operácií s podnikovými zásadami a kórejskými predpismi pre zdravotnícke pomôcky
- Dohliadať na činnosti zabezpečovania kvality v rozsahu do 10 % pracovnej náplne
- Riadiť pracovníkov v oblasti regulačných záležitostí so sídlom v Kórei a spolupracovať s nimi
- Dohliadať na registrácie produktov vrátane udržiavania existujúcich registrácií a včasnej registrácie nových produktov
- Podávať skupinám produktov, funkčným tímom a vedeniu správy o stave registrácií a súvisiacich údajoch
- Definovať a komunikovať stratégie pred podaním žiadosti a potenciálne regulačné postupy
- Objasňovať požiadavky na podanie a sledovať žiadosti v procese posudzovania
- Sledovať regulačné informácie a vyhodnocovať zmeny v regulačnom prostredí
- Pripravovať regulačné scenáre a posúdenia vplyvu na podporu rozhodnutí vedenia
- Budovať profesionálne vzťahy s regulačnými orgánmi, zákonodarcami, obchodnými združeniami a kľúčovými odborníkmi
- Dohliadať na kórejské etikety, označovanie, návody na použitie alebo príručky, UDI a symboly s cieľom zachovať súlad s predpismi
- Pripravovať a prezentovať rozpočty na regulačné činnosti
- Sledovať výdavky v súlade s internými zásadami a externými požiadavkami
- Udržiavať komplexné znalosti produktov a systémov spoločnosti Dentsply Sirona
- Viesť, rozvíjať, koučovať a udržiavať talenty v oblasti regulačných záležitostí
- Podporovať strategické myslenie, riešenie problémov, zodpovednosť, orientáciu na zákazníka, inovácie a riadenie zmien
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie bakalárskeho stupňa alebo vyššie; uprednostňuje sa vedecké, technické alebo zdravotnícke zameranie
- Aspoň 8 – 10 rokov skúseností v oblasti regulácie a kvality zdravotníckych pomôcok
- Tri až päť rokov skúseností s riadením tímu
- Skúsenosti s prácou v multikultúrnych tímoch sú výhodou
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine
- Silné interpersonálne zručnosti, schopnosť ovplyvňovať zainteresované strany a budovať vzťahy
- Schopnosť riadiť projekty
- Vysoká miera pozornosti venovanej detailom
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať krátke termíny
- Logické uvažovanie, správny úsudok a otvorená komunikácia
- Oprávnenie pracovať v krajine, v ktorej sa pozícia nachádza
Benefity
- Dentsply Sirona je zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti
- Úspešným uchádzačom, ktorí sú oprávnení pracovať v Južnej Kórei, je k dispozícii podpora pri získaní pracovného oprávnenia
- Pri vypĺňaní online žiadosti je k dispozícii pomoc s úpravami pre osoby so zdravotným postihnutím