Dentsply Sirona razvija i proizvodi dentalna rješenja za stručnjake koji diljem svijeta rade na poboljšanju oralnog zdravlja. Tvrtka objedinjuje istraživanje, razvoj proizvoda i proizvodnju kako bi podržala stomatološke ordinacije u više od 50 zemalja. Njezini timovi doprinose područjima kao što su prodaja, lanac opskrbe i korporativne operacije, s fokusom na unapređenje stomatologije danas i dugoročno.
Voditelj regulatornih poslova – Seul, Južna Koreja
Vodit ćete registraciju medicinskih proizvoda, označavanje, regulatornu strategiju i povezane aktivnosti osiguranja kvalitete za Dentsply Sirona Korea. Uloga podržava stomatološke proizvode i tehnologije te se obavlja na lokaciji u Seulu.
Opis
- Izgrađivati, održavati i unapređivati procese regulatornih poslova za Dentsply Sirona Korea
- Osiguravati usklađenost poslovanja u Koreji s korporativnim politikama i korejskim propisima za medicinske proizvode
- Nadzirati aktivnosti osiguranja kvalitete koje čine do 10 % radnog mjesta
- Upravljati osobljem za regulatorne poslove sa sjedištem u Koreji i surađivati s njim
- Nadzirati registraciju proizvoda, uključujući održavanje postojećih registracija i pravodobnu registraciju novih proizvoda
- Izvještavati proizvodne grupe, funkcionalne timove i upravu o statusu registracija i povezanim podacima
- Definirati i komunicirati strategije prije podnošenja zahtjeva i moguće regulatorne putove
- Pojašnjavati zahtjeve za podnošenje i pratiti zahtjeve koji su u postupku razmatranja
- Pratiti regulatorne informacije i procjenjivati promjene u regulatornom okruženju
- Pripremati regulatorne scenarije i procjene utjecaja za podršku odlukama uprave
- Graditi profesionalne odnose s regulatornim tijelima, zakonodavcima, strukovnim udruženjima i ključnim stručnjacima
- Nadzirati korejske etikete, označavanje, upute za uporabu ili priručnike, UDI i simbole radi održavanja regulatorne usklađenosti
- Pripremati i predstavljati proračune za regulatorne aktivnosti
- Pratiti potrošnju u skladu s internim politikama i vanjskim zahtjevima
- Održavati sveobuhvatno znanje o proizvodima i sustavima tvrtke Dentsply Sirona
- Voditi, razvijati, podučavati i zadržavati talente u području regulatornih poslova
- Promicati strateško razmišljanje, rješavanje problema, odgovornost, usmjerenost na korisnika, inovacije i upravljanje promjenama
Zahtjevi
- VSS prvostupničke razine ili viša stručna sprema; prednost imaju kandidati znanstvenog, tehničkog ili zdravstvenog usmjerenja
- Najmanje 8 – 10 godina iskustva u regulatornim poslovima i kvaliteti medicinskih proizvoda
- Tri do pet godina iskustva u upravljanju timom
- Poželjno je iskustvo rada s multikulturalnim timovima
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Izražene interpersonalne vještine, sposobnost utjecanja na dionike i izgradnje odnosa
- Sposobnost upravljanja projektima
- Izražena pažnja posvećena detaljima
- Sposobnost rada pod pritiskom i poštivanja kratkih rokova
- Logičko zaključivanje, dobro prosuđivanje i otvorena komunikacija
- Pravo na rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi
Pogodnosti
- Dentsply Sirona poslodavac je koji pruža jednake prilike
- Uspješnim kandidatima koji imaju pravo na rad u Južnoj Koreji dostupna je podrška pri ostvarivanju radnog ovlaštenja
- Pri ispunjavanju online prijave dostupna je pomoć u vezi s prilagodbama za osobe s invaliditetom