Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona desarrolla y fabrica soluciones dentales para profesionales que trabajan para mejorar la salud bucodental en todo el mundo. La empresa combina investigación, desarrollo de productos y fabricación para apoyar a las clínicas dentales en más de 50 países. Sus equipos contribuyen en áreas como ventas, cadena de suministro y operaciones corporativas, con un trabajo centrado en impulsar la odontología actual y a largo plazo.

Gerente de Asuntos Regulatorios - Seúl, Corea del Sur

Lidera los registros de dispositivos médicos, el etiquetado, la estrategia regulatoria y las actividades de calidad relacionadas para Dentsply Sirona Korea. El puesto apoya productos y tecnologías dentales desde una posición presencial en Seúl.

Descripción

  • Desarrollar, mantener y mejorar los procesos de asuntos regulatorios de Dentsply Sirona Korea
  • Garantizar que las operaciones en Corea cumplan las políticas corporativas y las normativas coreanas sobre dispositivos médicos
  • Supervisar las actividades de garantía de calidad durante hasta el 10 % del puesto
  • Gestionar y colaborar con el personal de asuntos regulatorios radicado en Corea
  • Supervisar los registros de productos, incluido el mantenimiento de los registros existentes y el registro oportuno de nuevos productos
  • Informar sobre el estado de los registros y los datos relacionados a los grupos de productos, los equipos funcionales y la dirección
  • Definir y comunicar estrategias previas a la presentación y posibles vías regulatorias
  • Aclarar los requisitos de presentación y hacer seguimiento de las solicitudes en revisión
  • Supervisar la inteligencia regulatoria y evaluar los cambios en el entorno regulatorio
  • Preparar escenarios regulatorios y evaluaciones de impacto para apoyar las decisiones de la dirección
  • Establecer relaciones profesionales con autoridades regulatorias, legisladores, asociaciones comerciales y líderes de opinión clave
  • Supervisar las etiquetas coreanas, el etiquetado, las instrucciones de uso o manuales, la UDI y los símbolos para mantener el cumplimiento regulatorio
  • Preparar y presentar presupuestos para actividades regulatorias
  • Supervisar los gastos de acuerdo con las políticas internas y los requisitos externos
  • Mantener un conocimiento exhaustivo de los productos y sistemas de Dentsply Sirona
  • Liderar, desarrollar, formar y retener al talento de asuntos regulatorios
  • Promover el pensamiento estratégico, la resolución de problemas, la responsabilidad, la orientación al cliente, la innovación y la gestión del cambio

Requisitos

  • Título universitario o superior; se prefiere formación científica, de ingeniería o sanitaria
  • Al menos 8-10 años de experiencia en asuntos regulatorios y calidad de dispositivos médicos
  • De tres a cinco años de experiencia en gestión de equipos
  • Se prefiere experiencia trabajando con equipos multiculturales
  • Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés
  • Sólidas habilidades interpersonales, de influencia sobre las partes interesadas y de creación de relaciones
  • Capacidad de gestión de proyectos
  • Gran atención al detalle
  • Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos ajustados
  • Razonamiento lógico, buen criterio y comunicación abierta
  • Elegibilidad para trabajar en el país donde se encuentra el puesto

Beneficios

  • Dentsply Sirona es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades
  • Se ofrece apoyo para la elegibilidad de autorización de trabajo a los candidatos seleccionados que cumplan los requisitos para trabajar en Corea del Sur
  • Se ofrece asistencia para adaptaciones por discapacidad al completar la solicitud en línea

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