Dentsply Sirona phát triển và sản xuất các giải pháp nha khoa dành cho những chuyên gia đang nỗ lực cải thiện sức khỏe răng miệng trên toàn thế giới. Công ty kết hợp nghiên cứu, phát triển sản phẩm và sản xuất để hỗ trợ các phòng khám nha khoa tại hơn 50 quốc gia. Các đội ngũ của công ty đóng góp trong nhiều lĩnh vực như bán hàng, chuỗi cung ứng và vận hành doanh nghiệp, tập trung vào việc thúc đẩy ngành nha khoa trong hiện tại và về lâu dài.
Quản lý Đối ngoại Quy định - Seoul, Hàn Quốc
Lãnh đạo hoạt động đăng ký thiết bị y tế, ghi nhãn, chiến lược pháp quy và các hoạt động chất lượng liên quan cho Dentsply Sirona Korea. Vị trí làm việc tại Seoul, hỗ trợ các sản phẩm và công nghệ nha khoa.
Mô tả
- Xây dựng, duy trì và cải tiến các quy trình đối ngoại quy định cho Dentsply Sirona Korea
- Đảm bảo hoạt động tại Hàn Quốc tuân thủ các chính sách của tập đoàn và quy định của Hàn Quốc về thiết bị y tế
- Giám sát các hoạt động đảm bảo chất lượng, chiếm tối đa 10% vai trò
- Quản lý và phối hợp với nhân sự đối ngoại quy định tại Hàn Quốc
- Giám sát việc đăng ký sản phẩm, bao gồm duy trì các đăng ký hiện có và đăng ký kịp thời các sản phẩm mới
- Báo cáo tình trạng đăng ký và dữ liệu liên quan cho các nhóm sản phẩm, nhóm chức năng và ban quản lý
- Xác định và truyền đạt chiến lược tiền nộp hồ sơ cũng như các hướng đi pháp quy tiềm năng
- Làm rõ các yêu cầu nộp hồ sơ và theo dõi các đơn đăng ký đang được xem xét
- Theo dõi thông tin pháp quy và đánh giá những thay đổi trong môi trường pháp quy
- Chuẩn bị các kịch bản pháp quy và đánh giá tác động để hỗ trợ quyết định của ban quản lý
- Xây dựng quan hệ chuyên môn với cơ quan quản lý, nhà lập pháp, hiệp hội thương mại và các chuyên gia có ảnh hưởng
- Giám sát nhãn, nội dung ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng hoặc sổ tay, UDI và ký hiệu tại Hàn Quốc để duy trì tuân thủ pháp quy
- Chuẩn bị và trình bày ngân sách cho các hoạt động pháp quy
- Theo dõi chi tiêu phù hợp với chính sách nội bộ và các yêu cầu bên ngoài
- Duy trì kiến thức toàn diện về các sản phẩm và hệ thống của Dentsply Sirona
- Lãnh đạo, phát triển, huấn luyện và giữ chân nhân tài đối ngoại quy định
- Thúc đẩy tư duy chiến lược, giải quyết vấn đề, tinh thần trách nhiệm, định hướng khách hàng, đổi mới và quản lý thay đổi
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trở lên; ưu tiên ứng viên có nền tảng khoa học, kỹ thuật hoặc chăm sóc sức khỏe
- Có ít nhất 8–10 năm kinh nghiệm về pháp quy và chất lượng thiết bị y tế
- Có từ 3 đến 5 năm kinh nghiệm quản lý đội nhóm
- Ưu tiên có kinh nghiệm làm việc với các nhóm đa văn hóa
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh bằng văn bản và lời nói xuất sắc
- Kỹ năng giao tiếp liên cá nhân, gây ảnh hưởng đến các bên liên quan và xây dựng quan hệ tốt
- Có năng lực quản lý dự án
- Rất chú trọng đến chi tiết
- Có khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng thời hạn gấp
- Có tư duy logic, phán đoán tốt và giao tiếp cởi mở
- Đủ điều kiện làm việc tại quốc gia nơi vị trí được tuyển dụng
Phúc lợi
- Dentsply Sirona là nhà tuyển dụng bình đẳng
- Có hỗ trợ đủ điều kiện giấy phép làm việc dành cho ứng viên trúng tuyển đủ điều kiện làm việc tại Hàn Quốc
- Có hỗ trợ về điều chỉnh cho người khuyết tật khi hoàn tất đơn đăng ký trực tuyến