LogoFresh Jobs Ahead
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Sponsor Visa H1BBioteknologiLayanan kesehatanManufaktur
Dentsply Sirona mengembangkan dan memproduksi solusi kedokteran gigi bagi para profesional yang berupaya meningkatkan kesehatan mulut di seluruh dunia. Perusahaan ini memadukan penelitian, pengembangan produk, dan manufaktur untuk mendukung praktik kedokteran gigi di lebih dari 50 negara. Timnya berkontribusi dalam berbagai bidang, seperti penjualan, rantai pasok, dan operasional perusahaan, dengan fokus pada kemajuan kedokteran gigi saat ini dan dalam jangka panjang.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Urusan Regulasi - Seoul, Korea Selatan

Memimpin pendaftaran perangkat medis, pelabelan, strategi regulasi, dan kegiatan mutu terkait untuk Dentsply Sirona Korea. Posisi ini mendukung produk dan teknologi kedokteran gigi dengan penempatan kerja di Seoul.

KRKorea SelatanDi lokasiPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisKepatuhan

Deskripsi

  • Membangun, memelihara, dan meningkatkan proses urusan regulasi untuk Dentsply Sirona Korea
  • Memastikan operasi di Korea mematuhi kebijakan perusahaan dan peraturan perangkat medis Korea
  • Mengawasi kegiatan penjaminan mutu hingga 10% dari peran ini
  • Mengelola dan berkolaborasi dengan personel urusan regulasi yang berbasis di Korea
  • Mengawasi pendaftaran produk, termasuk pemeliharaan pendaftaran yang ada dan pendaftaran produk baru secara tepat waktu
  • Melaporkan status pendaftaran dan data terkait kepada Kelompok Produk, tim fungsional, dan manajemen
  • Menetapkan dan mengomunikasikan strategi prapengajuan serta jalur regulasi yang potensial
  • Menjelaskan persyaratan pengajuan dan menindaklanjuti permohonan yang sedang ditinjau
  • Memantau intelijen regulasi dan mengevaluasi perubahan dalam lingkungan regulasi
  • Menyiapkan skenario regulasi dan penilaian dampak untuk mendukung keputusan manajemen
  • Membangun hubungan profesional dengan otoritas regulasi, legislator, asosiasi perdagangan, dan pemimpin opini utama
  • Mengawasi label Korea, pelabelan, IFU atau manual, UDI, dan simbol untuk menjaga kepatuhan regulasi
  • Menyiapkan dan mempresentasikan anggaran untuk kegiatan regulasi
  • Memantau pengeluaran sesuai dengan kebijakan internal dan persyaratan eksternal
  • Mempertahankan pengetahuan menyeluruh tentang produk dan sistem Dentsply Sirona
  • Memimpin, mengembangkan, membina, dan mempertahankan talenta urusan regulasi
  • Mendorong pemikiran strategis, pemecahan masalah, akuntabilitas, fokus pada pelanggan, inovasi, dan manajemen perubahan

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau lebih tinggi; latar belakang sains, teknik, atau kesehatan lebih diutamakan
  • Setidaknya 8–10 tahun pengalaman dalam pekerjaan regulasi dan mutu perangkat medis
  • Pengalaman mengelola tim selama tiga hingga lima tahun
  • Pengalaman bekerja dengan tim lintas budaya lebih diutamakan
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang sangat baik
  • Keterampilan interpersonal, memengaruhi pemangku kepentingan, dan membangun hubungan yang kuat
  • Kemampuan manajemen proyek
  • Perhatian tinggi terhadap detail
  • Mampu bekerja di bawah tekanan dan memenuhi tenggat waktu yang ketat
  • Penalaran logis, penilaian yang baik, dan komunikasi terbuka
  • Memenuhi syarat untuk bekerja di negara tempat posisi ini berada

Tunjangan

  • Dentsply Sirona adalah pemberi kerja yang memberikan kesempatan kerja yang setara
  • Dukungan kelayakan izin kerja tersedia bagi pelamar yang berhasil dan memenuhi syarat untuk bekerja di Korea Selatan
  • Bantuan untuk akomodasi disabilitas tersedia saat menyelesaikan lamaran online

Lowongan Terkait

BLUE ORIGIN

Penasihat Hukum Senior, Real Estat dan Konstruksi

BLUE ORIGIN
Sponsor Visa H1BDirgantaraLogistikPertahanan
USAmerika SerikatALAlabamaFLFloridaTXTexasWAWashington
$197.529 – $276.539 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisKepala penasihat hukum

Memimpin transaksi real estat dan urusan hukum konstruksi untuk Blue Origin, memberi nasihat kepada eksekutif dan mendukung proyek di seluruh portofolio perusahaan di AS dan internasional. Mengembangkan proses hukum yang dapat diperluas seiring perusahaan dirgantara ini memperluas jangkauannya.

Buka