Dentsply Sirona membangunkan dan mengeluarkan penyelesaian pergigian untuk para profesional yang berusaha meningkatkan kesihatan mulut di seluruh dunia. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan, pembangunan produk dan pembuatan bagi menyokong amalan pergigian di lebih daripada 50 negara. Pasukannya menyumbang dalam bidang seperti jualan, rantaian bekalan dan operasi korporat, dengan tumpuan untuk memajukan bidang pergigian pada masa kini dan dalam jangka panjang.
Pengurus Hal Ehwal Kawal Selia - Seoul, Korea Selatan
Menerajui pendaftaran peranti perubatan, pelabelan, strategi kawal selia dan aktiviti kualiti berkaitan untuk Dentsply Sirona Korea. Peranan ini menyokong produk dan teknologi pergigian dalam jawatan berasaskan kerja di Seoul.
Penerangan
- Membina, mengekalkan dan menambah baik proses hal ehwal kawal selia untuk Dentsply Sirona Korea
- Memastikan operasi di Korea mematuhi dasar korporat dan peraturan peranti perubatan Korea
- Memberikan pengawasan terhadap aktiviti jaminan kualiti sehingga 10% daripada peranan ini
- Mengurus dan bekerjasama dengan kakitangan hal ehwal kawal selia yang berpangkalan di Korea
- Mengawasi pendaftaran produk, termasuk mengekalkan pendaftaran sedia ada dan mendaftarkan produk baharu tepat pada masanya
- Melaporkan status pendaftaran dan data berkaitan kepada Kumpulan Produk, pasukan fungsian dan pengurusan
- Menetapkan dan menyampaikan strategi prapenghantaran serta laluan kawal selia yang berpotensi
- Menjelaskan keperluan penghantaran dan membuat susulan terhadap permohonan yang sedang disemak
- Menjejaki risikan kawal selia dan menilai perubahan dalam persekitaran kawal selia
- Menyediakan senario kawal selia dan penilaian impak untuk menyokong keputusan pengurusan
- Membina hubungan profesional dengan pihak berkuasa kawal selia, penggubal undang-undang, persatuan perdagangan dan pemimpin pendapat utama
- Mengawasi label Korea, pelabelan, IFU atau manual, UDI dan simbol untuk mengekalkan pematuhan kawal selia
- Menyediakan dan membentangkan belanjawan untuk aktiviti kawal selia
- Menjejaki perbelanjaan selaras dengan dasar dalaman dan keperluan luaran
- Mengekalkan pengetahuan menyeluruh tentang produk dan sistem Dentsply Sirona
- Memimpin, membangunkan, membimbing dan mengekalkan bakat hal ehwal kawal selia
- Menggalakkan pemikiran strategik, penyelesaian masalah, akauntabiliti, fokus pelanggan, inovasi dan pengurusan perubahan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau lebih tinggi; latar belakang sains, kejuruteraan atau penjagaan kesihatan lebih diutamakan
- Sekurang-kurangnya 8–10 tahun pengalaman dalam kerja kawal selia dan kualiti peranti perubatan
- Pengalaman mengurus pasukan selama tiga hingga lima tahun
- Pengalaman bekerja dengan pasukan rentas budaya lebih diutamakan
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan bahasa Inggeris yang cemerlang
- Kemahiran interpersonal, mempengaruhi pihak berkepentingan dan membina hubungan yang kukuh
- Keupayaan pengurusan projek
- Perhatian tinggi terhadap perincian
- Keupayaan bekerja di bawah tekanan dan memenuhi tarikh akhir yang ketat
- Penaakulan logik, pertimbangan yang baik dan komunikasi terbuka
- Kelayakan untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berada
Faedah
- Dentsply Sirona ialah majikan yang memberikan peluang sama rata
- Sokongan kelayakan kebenaran bekerja tersedia untuk pemohon yang berjaya dan layak bekerja di Korea Selatan
- Bantuan untuk penginapan berkaitan ketidakupayaan tersedia semasa melengkapkan permohonan dalam talian