LogoFresh Jobs Ahead
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Sponsor for H1B-visumBioteknologiFremstillingSundhedsvæsen
Dentsply Sirona udvikler og fremstiller dentale løsninger til fagfolk, der arbejder for at forbedre mundsundheden verden over. Virksomheden kombinerer forskning, produktudvikling og fremstilling for at understøtte tandklinikker i mere end 50 lande. Medarbejderne bidrager inden for områder som salg, forsyningskæde og virksomhedsdrift med fokus på at fremme tandplejen både i dag og på lang sigt.
LinkedIn
Job i virksomheden

Manager for regulatoriske forhold – Seoul, Sydkorea

Lede registreringer af medicinsk udstyr, mærkning, regulatorisk strategi og relaterede kvalitetsaktiviteter for Dentsply Sirona Korea. Stillingen understøtter dentale produkter og teknologier i en fast arbejdsplads i Seoul.

KRSydkoreaPå arbejdspladsenFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Beskrivelse

  • Opbygge, vedligeholde og forbedre processer for regulatoriske forhold for Dentsply Sirona Korea
  • Sikre, at de koreanske aktiviteter overholder virksomhedens politikker og koreanske regler for medicinsk udstyr
  • Føre tilsyn med kvalitetssikringsaktiviteter, der udgør op til 10 % af stillingen
  • Lede og samarbejde med personale inden for regulatoriske forhold baseret i Korea
  • Føre tilsyn med produktregistreringer, herunder vedligeholdelse af eksisterende registreringer og rettidig registrering af nye produkter
  • Rapportere registreringsstatus og relaterede data til produktgrupper, funktionsteams og ledelsen
  • Definere og kommunikere strategier før indsendelse samt mulige regulatoriske veje
  • Afklare indsendelseskrav og følge op på ansøgninger under behandling
  • Følge regulatorisk efterretning og vurdere ændringer i de regulatoriske rammer
  • Udarbejde regulatoriske scenarier og konsekvensvurderinger til støtte for ledelsens beslutninger
  • Opbygge professionelle relationer med tilsynsmyndigheder, lovgivere, brancheforeninger og vigtige opinionsdannere
  • Føre tilsyn med koreanske etiketter, mærkning, brugsanvisninger eller manualer, UDI og symboler for at sikre regulatorisk overholdelse
  • Udarbejde og præsentere budgetter for regulatoriske aktiviteter
  • Følge udgifter i overensstemmelse med interne politikker og eksterne krav
  • Vedligeholde omfattende viden om Dentsply Sironas produkter og systemer
  • Lede, udvikle, coache og fastholde talenter inden for regulatoriske forhold
  • Fremme strategisk tænkning, problemløsning, ansvarlighed, kundefokus, innovation og forandringsledelse

Krav

  • Bachelorgrad eller højere; en naturvidenskabelig, teknisk eller sundhedsfaglig baggrund foretrækkes
  • Mindst 8–10 års erfaring med regulatorisk arbejde og kvalitetsarbejde inden for medicinsk udstyr
  • Tre til fem års erfaring med personaleledelse
  • Erfaring med at arbejde i tværkulturelle teams foretrækkes
  • Fremragende skriftlige og mundtlige engelskkundskaber
  • Stærke interpersonelle evner samt evne til at påvirke interessenter og opbygge relationer
  • Kompetencer inden for projektledelse
  • Stor sans for detaljer
  • Evne til at arbejde under pres og overholde stramme deadlines
  • Logisk tænkning, sund dømmekraft og åben kommunikation
  • Ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret

Fordele

  • Dentsply Sirona er en arbejdsgiver, der tilbyder lige muligheder
  • Støtte til arbejdstilladelse er tilgængelig for ansøgere, der får stillingen og har ret til at arbejde i Sydkorea
  • Hjælp til handicaprelaterede tilpasninger er tilgængelig ved udfyldelse af onlineansøgningen

Relaterede job

EY

AI-softwareingeniør inden for finansiel rådgivning

EY
Sponsor for H1B-visumJuraMarkedsføringSundhedsvæsen
AEDe Forenede Arabiske EmiraterFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskFull-stack-ingeniørSoftwareingeniør
AWSAzureCloudGoogle Cloud PlatformPythonPyTorchTensorFlow

Udvikl og implementer løsninger inden for generativ AI, LLM og MLOps for EY's kunder inden for finansiel rådgivning i Mellemøsten og Nordafrika. Bidrag til AI-strategi, produktionsleverancer og forretningsudvikling.

Åbn
Maxibook OÜ

Bidragyder inden for videnskabeligt sprog og AI-tilpasning

Maxibook OÜ
Kunstig intelligensSaaSUddannelse
FjernarbejdeKontraktMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: arabiskPåkrævet Sprog: engelskPåkrævet Sprog: japanskPåkrævet Sprog: koreanskKunstig intelligens

Hjælp AI-uddannelsesstartupvirksomheden Maxibook med at tilpasse engelsksproget videnskabeligt indhold til koreansk-, japansk- eller arabisktalende målgrupper. Vurder AI-genereret materiale for begrebsmæssig præcision, naturligt sprog og akademisk troværdighed.

Åbn