Dentsply Sirona разработва и произвежда стоматологични решения за професионалисти, които работят за подобряване на оралното здраве по света. Компанията съчетава научни изследвания, разработване на продукти и производство, за да подпомага стоматологичните практики в над 50 държави. Нейните екипи допринасят в области като продажби, управление на веригата за доставки и корпоративни операции, като се фокусират върху развитието на стоматологията днес и в дългосрочен план.
Мениджър „Регулаторни въпроси“ – Сеул, Южна Корея
Ръководи регистрацията на медицински изделия, етикетирането, регулаторната стратегия и свързаните дейности по качеството за Dentsply Sirona Korea. Ролята подпомага стоматологични продукти и технологии и се изпълнява на място в Сеул.
Описание
- Изгражда, поддържа и усъвършенства процесите по регулаторни въпроси за Dentsply Sirona Korea
- Гарантира, че дейностите в Корея съответстват на корпоративните политики и корейските разпоредби за медицински изделия
- Осъществява надзор на дейностите по осигуряване на качеството, които заемат до 10% от ролята
- Ръководи и си сътрудничи със служителите по регулаторни въпроси, базирани в Корея
- Ръководи регистрацията на продукти, включително поддържането на съществуващи регистрации и навременната регистрация на нови продукти
- Докладва статуса на регистрациите и свързаните данни на продуктовите групи, функционалните екипи и ръководството
- Определя и комуникира стратегии преди подаване и потенциални регулаторни пътища
- Изяснява изискванията за подаване и проследява заявленията, които се разглеждат
- Следи регулаторната информация и оценява промените в регулаторната среда
- Подготвя регулаторни сценарии и оценки на въздействието в подкрепа на управленските решения
- Изгражда професионални отношения с регулаторни органи, законодатели, търговски асоциации и ключови лидери на мнение
- Осъществява надзор на корейските етикети, етикетирането, инструкциите за употреба или ръководствата, UDI и символите с цел поддържане на регулаторно съответствие
- Подготвя и представя бюджети за регулаторни дейности
- Проследява разходите в съответствие с вътрешните политики и външните изисквания
- Поддържа задълбочени познания за продуктите и системите на Dentsply Sirona
- Ръководи, развива, обучава и задържа таланти в областта на регулаторните въпроси
- Насърчава стратегическото мислене, решаването на проблеми, отчетността, ориентацията към клиента, иновациите и управлението на промените
Изисквания
- Бакалавърска или по-висока степен; предпочита се научен, инженерeн или здравен профил
- Най-малко 8–10 години опит в регулаторната дейност и качеството при медицински изделия
- Три до пет години опит в управлението на екип
- Опитът с работа в междукултурни екипи се счита за предимство
- Отлични писмени и устни комуникационни умения на английски език
- Силни междуличностни умения, способност за влияние върху заинтересовани страни и изграждане на взаимоотношения
- Умения за управление на проекти
- Изключително внимание към детайлите
- Способност за работа под напрежение и спазване на кратки срокове
- Логическо мислене, добра преценка и открита комуникация
- Право на работа в държавата, в която е базирана позицията
Придобивки
- Dentsply Sirona е работодател, предоставящ равни възможности
- На одобрените кандидати, които имат право да работят в Южна Корея, се предоставя съдействие за получаване на разрешение за работа
- При попълване на онлайн кандидатурата се предоставя съдействие за адаптации за хора с увреждания