Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona ontwikkelt en produceert tandheelkundige oplossingen voor professionals die wereldwijd de mondgezondheid helpen verbeteren. Het bedrijf combineert onderzoek, productontwikkeling en productie om tandartspraktijken in meer dan 50 landen te ondersteunen. De teams dragen onder meer bij op het gebied van verkoop, toeleveringsketen en bedrijfsvoering, met een focus op de verdere ontwikkeling van de tandheelkunde op korte én lange termijn.

Manager Regulatory Affairs – Seoel, Zuid-Korea

Leid registraties van medische hulpmiddelen, etikettering, regelgevingsstrategie en aanverwante kwaliteitsactiviteiten voor Dentsply Sirona Korea. In deze functie ondersteun je tandheelkundige producten en technologieën vanuit een locatiegebonden positie in Seoel.

Beschrijving

  • Regelgevingsprocessen voor Dentsply Sirona Korea opbouwen, onderhouden en verbeteren
  • Ervoor zorgen dat de Koreaanse activiteiten voldoen aan bedrijfsrichtlijnen en Koreaanse regelgeving voor medische hulpmiddelen
  • Toezicht houden op kwaliteitsborgingsactiviteiten die maximaal 10% van de functie omvatten
  • Regulatory-affairsmedewerkers in Korea aansturen en met hen samenwerken
  • Toezicht houden op productregistraties, waaronder het onderhouden van bestaande registraties en het tijdig registreren van nieuwe producten
  • De registratiestatus en bijbehorende gegevens rapporteren aan productgroepen, functionele teams en het management
  • Strategieën voor overleg voorafgaand aan indiening en mogelijke regelgevingsroutes bepalen en communiceren
  • Indieningsvereisten verduidelijken en aanvragen die worden beoordeeld opvolgen
  • Regelgevingsinformatie volgen en veranderingen in de regelgeving evalueren
  • Regelgevingsscenario's en impactbeoordelingen opstellen ter ondersteuning van managementbeslissingen
  • Professionele relaties opbouwen met regelgevende autoriteiten, wetgevers, brancheverenigingen en belangrijke opinieleiders
  • Toezicht houden op Koreaanse etiketten, etikettering, gebruiksaanwijzingen of handleidingen, UDI en symbolen om naleving van regelgeving te waarborgen
  • Budgetten voor regelgevingsactiviteiten opstellen en presenteren
  • Uitgaven volgen in overeenstemming met interne richtlijnen en externe vereisten
  • Uitgebreide kennis van de producten en systemen van Dentsply Sirona onderhouden
  • Talent binnen Regulatory Affairs leiden, ontwikkelen, coachen en behouden
  • Strategisch denken, probleemoplossing, verantwoordelijkheid, klantgerichtheid, innovatie en verandermanagement stimuleren

Vereisten

  • Bacheloropleiding of hoger; een wetenschappelijke, technische of zorgachtergrond heeft de voorkeur
  • Minimaal 8–10 jaar ervaring met regelgeving en kwaliteit voor medische hulpmiddelen
  • Drie tot vijf jaar ervaring met teammanagement
  • Ervaring met het werken met multiculturele teams heeft de voorkeur
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om stakeholders te beïnvloeden en relaties op te bouwen
  • Vermogen tot projectmanagement
  • Sterke aandacht voor detail
  • Vermogen om onder druk te werken en krappe deadlines te halen
  • Logisch redeneervermogen, goed beoordelingsvermogen en open communicatie
  • Bevoegdheid om te werken in het land waar de functie is gevestigd

Voordelen

  • Dentsply Sirona is een werkgever die gelijke kansen biedt
  • Ondersteuning bij het verkrijgen van werkautorisatie is beschikbaar voor succesvolle kandidaten die in Zuid-Korea mogen werken
  • Ondersteuning bij voorzieningen voor mensen met een beperking is beschikbaar tijdens het invullen van de online sollicitatie

Gerelateerde vacatures

Capital.com

Technisch Product Operations Manager bij Capital.com (hybride, Polen)

Capital.com

Help een wereldwijd handelsplatform vooruit door engineeringprogramma’s te coördineren en de samenwerking tussen teams te verbeteren. Leid migraties, datagestuurde procesveranderingen, automatisering en praktisch AI-gebruik binnen engineering.

Openen
ReSus Consult GmbH

Commercieel directeur installatietechniek

ReSus Consult GmbH
1 – 10 Medewerkers
AdviesLogistiekMaakindustrie
DEDuitsland
€ 120.000 – € 180.000 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: DuitsVerkoop

Leid een regionale portefeuille van vijf tot twaalf installatiebedrijven en draag verantwoordelijkheid voor budgetten en operationele ontwikkeling. Versterk de regionale samenwerking met digitalisering, gedeelde capaciteit, grotere projecten en uitwisseling van bewezen werkwijzen.

Openen
smartkündigen OHG

Senior Sales Manager (op afstand)

smartkündigen OHG
11 – 50 Medewerkers
B2CProductiviteitSaaS

Adviseer klanten, laat bestaande accounts groeien en sluit verkopen voor de digitale opzeggingsdienst van smartkündigen. Werk volledig op afstand, waar ook ter wereld, en behandel inkomende aanvragen zonder koude acquisitie.

Openen