LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
AstraZeneca is een wetenschappelijk gedreven biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen op recept ontwikkelt en op de markt brengt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen. Het bedrijf houdt zich bezig met oncologie, cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten en aandoeningen van de luchtwegen, waarbij farmaceutisch onderzoek wordt verbonden met ontwikkeling en wereldwijde beschikbaarheid. Met activiteiten in meer dan 100 landen brengt AstraZeneca teams samen die zich richten op het bevorderen van behandelingen en het verbeteren van de gezondheidsuitkomsten voor patiënten wereldwijd.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior product lead digitale bedrijfsprocessen

Leid digitale producten die de gereguleerde celtherapieactiviteiten van AstraZeneca moderniseren en systemen voor planning, productie, laboratorium, kwaliteit en toeleveringsketen verbinden.

USVerenigde StatenMDMaryland
$ 124.000 – $ 185.000 / jaar
Op locatieVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsBedrijfsvoering
ERP

Beschrijving

  • Bepaal de productrichting, roadmaps en prioriteiten voor digitale en bedrijfssystemen.
  • Beheer backlogs, vereisten, user stories, acceptatiecriteria, afhankelijkheden en leveringsprioriteiten.
  • Weeg bedrijfswaarde en wettelijke verplichtingen af tegen technische afhankelijkheden, operationele risico’s en beschikbare capaciteit.
  • Volg voordelen en meetgegevens zoals planningsnauwkeurigheid, naleving van schema’s, doorlooptijd, verwerkingstijd in het lab, tijd voor batchbeoordeling, datakwaliteit, uitzonderingen en gebruikersadoptie.
  • Stuur het end-to-end ontwerp en de verbetering van processen aan voor planning, inkoop, productie, laboratoria, kwaliteit, voorraad, vrijgave, toeleveringsketen en logistiek.
  • Stem processen tussen locaties op elkaar af en houd rekening met gerechtvaardigde lokale vereisten.
  • Vertaal de behoeften van stakeholders naar doelprocessen, vereisten, systeemontwerpen en digitale mogelijkheden.
  • Breng processen, systeeminteracties, informatiestromen, rollen, beheersmaatregelen en governance in kaart.
  • Leid werkzaamheden aan bedrijfsprocessen en producten voor OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA en verwante platforms.
  • Integreer data- en AI-mogelijkheden in processen ter ondersteuning van schaalbaarheid en productiviteit.
  • Werk strategisch samen met Operations, Productie, Kwaliteit, Laboratorium, Toeleveringsketen, Planning en locatiemanagers aan digitale initiatieven.
  • Leid workshops en governancevergaderingen om stakeholders op één lijn te brengen over prioriteiten, scope, procesontwerp en implementatieplannen.
  • Stuur multidisciplinaire Agile-teams aan vanaf ontdekking en ontwerp tot configuratie, ontwikkeling, testen, validatie, implementatie, hypercare en overdracht aan support.
  • Coördineer risico’s, afhankelijkheden, middelen, releasetiming, operationele gereedheid, communicatie, training, SOP-updates en adoptie.
  • Presenteer aanbevelingen, investeringsbehoeften, risico’s, roadmapbesluiten en verwachte voordelen aan senior leidinggevenden.
  • Beheer de relaties met softwareleveranciers, implementatiepartners en systeemintegrators.
  • Werk met Data & AI- en IT-teams aan het verbeteren van stam- en transactiedata, metadata, herkomst, eigenaarschap en toegangsbeheer.
  • Ondersteun rapportage, operationele analyses, voorspellende inzichten, planningsoptimalisatie en prestatiemanagement.
  • Identificeer automatiseringsmogelijkheden die handmatig werk verminderen, gegevensvastlegging verbeteren, fouten terugdringen en besluitvorming versnellen.
  • Bereid processen en systemen voor op toekomstige AI- en machinelearningtoepassingen, met passende governance en menselijk toezicht.
  • Zorg dat systemen en processen voldoen aan GxP, het beleid van AstraZeneca, beginselen voor data-integriteit en wettelijke verwachtingen.
  • Werk met Kwaliteit, Validatie en IT aan risicogebaseerde assurance van geautomatiseerde systemen.
  • Pas vereisten toe voor ALCOA+, audit trails, elektronische registraties en handtekeningen, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, toegangsbeheer, functiescheiding, traceerbaarheid en wijzigingsbeheer.
  • Houd documentatie, testbewijs, besluitregistraties, procesbeheersmaatregelen en levenscyclusregistraties bij voor audits en inspecties.

Vereisten

  • Bachelordiploma in engineering, informatica, informatiesystemen, levenswetenschappen, supplychainmanagement, bedrijfskunde of een verwant vakgebied.
  • Minimaal 10 jaar ervaring met digitaal product- of procesmanagement, bedrijfs- of productiesystemen, laboratoriumsystemen, supplychaintechnologie of een verwant gebied binnen een gereguleerde sector.
  • Minimaal drie jaar ervaring met het leiden van product-, proces-, oplossings- of digitale bedrijfsactiviteiten om mogelijkheden te leveren in een gereguleerde omgeving.
  • Ervaring met meerdere platforms of technologieën zoals OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronische batchrecords, kwaliteitssystemen, planningssystemen, workflowplatforms of procesdatabases.
  • Grondige kennis van productie, laboratorium, kwaliteit, planning, toeleveringsketen en locatieactiviteiten.
  • Ervaring met de integratie van operationele systemen met bedrijfsplatforms, dataplatforms, analyseoplossingen en digitale producten.
  • Aantoonbare ervaring met het leiden van complexe implementaties, releases, procestransformaties of systeemverbeteringen.
  • Praktische kennis van GxP, CSV/CSA, GAMP 5, data-integriteit, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, audit trails, elektronische registraties en wijzigingsbeheer.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van stakeholdermanagement, faciliteren, communicatie, beïnvloeding en presentaties voor leidinggevenden.
  • Praktijkervaring met minstens twee van de systemen OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab en QC-systemen.
  • Ervaring met celtherapie, cel- en gentherapie, gepersonaliseerde geneeskunde, biologische geneesmiddelen, steriele productie of een andere complexe productieomgeving.
  • Ervaring met MES, elektronische batchrecords, connected-workertechnologieën, laboratoriumuitvoering, geavanceerde planning, optimalisatie van de toeleveringsketen, productiekennis of operationele analyses.
  • Kennis van OT/IT-integratiestandaarden zoals OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge-connectiviteit en gebeurtenisgestuurde architectuur.
  • Ervaring in wereldwijde organisaties met meerdere locaties en in het aansturen van technologieleveranciers of systeemintegrators.

Voordelen

  • Mogelijk in aanmerking voor kortetermijnbonusregelingen.
  • Aandelenbeloningen zijn beschikbaar voor functies in loondienst.
  • Gekwalificeerde pensioenregelingen.
  • Betaald verlof, feestdagen en verlofregelingen.
  • Zorgverzekering.
  • Tandartsverzekering.
  • Oogzorgverzekering.
  • Ondersteuning bij een beperking of speciale behoeften.

Gerelateerde vacatures