LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor for H1B-visumBioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
AstraZeneca er en videnskabsdrevet biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og kommercialiserer receptpligtig medicin til store sundhedsudfordringer. Arbejdet omfatter onkologi, hjerte-kar-sygdomme samt nyre- og stofskiftesygdomme og luftvejssygdomme, hvor lægemiddelforskning kombineres med udvikling og global levering. Med aktiviteter i mere end 100 lande samler AstraZeneca teams, der arbejder på at fremme behandlinger og forbedre resultaterne for patienter verden over.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior produktleder for digitale forretningsprocesser

Led digitale produkter, der moderniserer AstraZenecas regulerede celleterapiaktiviteter og forbinder planlægning, produktion, laboratorier, kvalitet og forsyningskæder.

USUSAMDMaryland
124.000 $ – 185.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskForretningsdrift
ERP

Beskrivelse

  • Fastlæg produktretning, køreplaner og prioriteter for digitale systemer og forretningssystemer.
  • Før tilsyn med backlogs, krav, brugerhistorier, acceptkriterier, afhængigheder og leveringsprioriteter.
  • Afvej forretningsværdi og regulatoriske forpligtelser mod tekniske afhængigheder, driftsrisici og tilgængelig kapacitet.
  • Følg op på gevinster og målepunkter som planlægningsnøjagtighed, overholdelse af tidsplaner, cyklustid, laboratoriegennemløbstid, tid til batchgennemgang, datakvalitet, undtagelser og brugeraccept.
  • Vejled design og forbedring af processer fra start til slut inden for planlægning, indkøb, produktion, laboratorier, kvalitet, lager, frigivelse, forsyningskæde og logistik.
  • Tilpas processer på tværs af anlæg, samtidig med at begrundede lokale krav imødekommes.
  • Omsæt interessenternes behov til målprocesser, krav, systemdesign og digitale funktioner.
  • Kortlæg processer, systeminteraktioner, informationsstrømme, roller, kontroller og styring.
  • Led arbejdet med forretningsprocesser og produkter for OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA og relaterede platforme.
  • Indarbejd data- og AI-funktioner i processer for at understøtte skalering og produktivitet.
  • Samarbejd strategisk med ledere inden for drift, produktion, kvalitet, laboratorier, forsyningskæde, planlægning og anlæg om digitale initiativer.
  • Afhold workshops og styringsmøder for at afstemme interessenter om prioriteter, omfang, procesdesign og implementeringsplaner.
  • Led tværfunktionelle Agile-teams fra behovsafdækning og design gennem konfiguration, udvikling, test, validering, implementering, intensiv opstartsstøtte og overdragelse til support.
  • Koordiner risici, afhængigheder, ressourcer, udgivelsestidspunkter, driftsmæssig parathed, kommunikation, oplæring, opdateringer af standardprocedurer og ibrugtagning.
  • Fremlæg anbefalinger, investeringsbehov, risici, beslutninger om køreplaner og forventede gevinster for den øverste ledelse.
  • Før tilsyn med relationer til softwareleverandører, implementeringspartnere og systemintegratorer.
  • Samarbejd med Data & AI- og IT-teams om at forbedre stamdata og transaktionsdata, metadata, dataoprindelse, ejerskab og adgangskontroller.
  • Understøt rapportering, driftsanalyse, forudsigende indsigter, optimering af planlægning og resultatstyring.
  • Find automatiseringsmuligheder, der reducerer manuelt arbejde, forbedrer dataindsamling, mindsker fejl og fremskynder beslutninger.
  • Forbered processer og systemer på fremtidige AI- og maskinlæringsanvendelser med passende styring og menneskeligt tilsyn.
  • Sørg for, at systemer og processer følger GxP, AstraZenecas politikker, principper for dataintegritet og regulatoriske forventninger.
  • Samarbejd med kvalitet, validering og IT om risikobaseret sikring af computeriserede systemer.
  • Anvend krav til ALCOA+, revisionsspor, elektroniske registreringer og signaturer, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, adgangskontroller, adskillelse af arbejdsopgaver, sporbarhed og ændringsstyring.
  • Vedligehold dokumentation, testmateriale, beslutningsregistre, proceskontroller og livscyklusregistre til audits og inspektioner.

Krav

  • Bachelorgrad inden for ingeniørvidenskab, datalogi, informationssystemer, biovidenskab, forsyningskæde, erhvervsøkonomi eller et beslægtet område.
  • Mindst 10 års erfaring med digital produkt- eller procesledelse, virksomheds- eller produktionssystemer, laboratoriesystemer, teknologi til forsyningskæder eller et beslægtet område i en reguleret branche.
  • Mindst tre års erfaring med at lede produkt-, proces-, løsnings- eller digitalt forretningsarbejde, der leverer funktioner i et reguleret miljø.
  • Erfaring med flere platforme eller teknologier såsom OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektroniske batchregistre, kvalitetssystemer, planlægningssystemer, workflowplatforme eller procesdatalagre.
  • Solid forståelse af produktion, laboratorier, kvalitet, planlægning, forsyningskæder og drift på anlæg.
  • Erfaring med at integrere driftssystemer med virksomhedsplatforme, dataplatforme, analyseløsninger og digitale produkter.
  • Dokumenteret erfaring med at lede komplekse implementeringer, udgivelser, procestansformationer eller systemforbedringer.
  • Praktisk viden om GxP, CSV/CSA, GAMP 5, dataintegritet, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, revisionsspor, elektroniske registreringer og ændringsstyring.
  • Stærke evner inden for interessenthåndtering, facilitering, kommunikation, indflydelse og præsentation for ledelsen.
  • Praktisk erfaring med mindst to af OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab og QC-systemer.
  • Erfaring med celleterapi, celle- og genterapi, personlig medicin, biologiske lægemidler, steril produktion eller et andet komplekst produktionsmiljø.
  • Erfaring med MES, elektroniske batchregistre, forbundne medarbejderteknologier, laboratorieudførelse, avanceret planlægning, optimering af forsyningskæder, produktionsintelligens eller driftsanalyse.
  • Kendskab til standarder for OT/IT-integration såsom OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge-forbindelser og hændelsesdrevet arkitektur.
  • Erfaring fra globale organisationer med flere anlæg samt håndtering af teknologileverandører eller systemintegratorer.

Fordele

  • Kan være berettiget til kortsigtede incitamentsbonusser.
  • Aktietildeling tilbydes til lønnede stillinger.
  • Kvalificerede pensionsordninger.
  • Betalt ferie, helligdage og orlov.
  • Sundhedsdækning.
  • Tanddækning.
  • Synsdækning.
  • Støtte ved handicap eller særlige behov.

Relaterede job

Advocate Aurora Health

Praktik inden for HR

Advocate Aurora Health
SundhedsforsikringSundhedsvæsen
USUSAALAlabamaAKAlaskaAZArizonaFLFloridaIDIdahoILIllinoisIAIowaKSKansasKYKentuckyLALouisianaMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriMTMontanaNENebraskaNVNevadaNHNew HampshireNMNew MexicoNCNorth CarolinaNDNorth DakotaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaSCSouth CarolinaSDSouth DakotaTNTennesseeTXTexasUTUtahVAVirginiaWVWest VirginiaWIWisconsinWYWyoming
21 $ / time
FjernarbejdePraktikBegynderniveauPåkrævet Sprog: engelskPersonaleadministration

Støt rekruttering, onboarding, medarbejderengagement og HR-drift hos Advocate Aurora Health. Få praktisk erfaring med HR-systemer, rapportering og procesforbedring i et praktikforløb på distancen.

Åbn
PSI CRO AG

Talent Acquisition-specialist (tidsbegrænset kontrakt)

PSI CRO AG
1.001 – 5.000 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
GBStorbritannienFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskRekruttering

Varetage hele rekrutteringsprocessen i Europa for PSI CRO, en global organisation inden for klinisk forskning. Denne fjernbaserede stilling er placeret i Storbritannien og omfatter kandidatsøgning, vurdering, støtte til ansættende ledere og samarbejde med rekrutteringsbureauer.

Åbn