AstraZeneca — біофармацевтична компанія, орієнтована на наукові дослідження, яка розробляє та виводить на ринок рецептурні препарати для розв’язання найважливіших проблем у сфері охорони здоров’я. Компанія працює в таких напрямах, як онкологія, серцево-судинні, ниркові та метаболічні захворювання, а також хвороби органів дихання, поєднуючи фармацевтичні дослідження, розроблення та глобальне постачання лікарських засобів. AstraZeneca працює більш ніж у 100 країнах, об’єднуючи команди, зосереджені на вдосконаленні методів лікування та покращенні результатів для пацієнтів у всьому світі.
Старший керівник цифрового продукту для бізнес-процесів
Керуйте цифровими продуктами для модернізації регульованих процесів клітинної терапії AstraZeneca, поєднуючи системи планування, виробництва, лабораторій, якості та ланцюга постачання.
Сполучені Штати
Меріленд124 000 $ – 185 000 $ / рік
На місціПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаБізнес-операціїОпис
- Визначати напрям розвитку продуктів, дорожні карти та пріоритети цифрових і бізнес-систем.
- Керувати беклогами, вимогами, користувацькими історіями, критеріями приймання, залежностями та пріоритетами постачання.
- Зіставляти цінність для бізнесу й нормативні зобов’язання з технічними залежностями, операційними ризиками та доступними ресурсами.
- Відстежувати результати й показники: точність планування, дотримання графіків, тривалість циклів, терміни лабораторних досліджень, час перевірки серій, якість даних, винятки та впровадження користувачами.
- Керувати проєктуванням і вдосконаленням наскрізних процесів планування, закупівель, виробництва, лабораторій, якості, обліку запасів, випуску продукції, ланцюга постачання та логістики.
- Узгоджувати процеси між майданчиками, враховуючи обґрунтовані місцеві вимоги.
- Перетворювати потреби зацікавлених сторін на цільові процеси, вимоги, проєкти систем і цифрові можливості.
- Описувати процеси, взаємодії систем, потоки інформації, ролі, засоби контролю та управління.
- Керувати роботою з бізнес-процесами та продуктами для OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA та пов’язаних платформ.
- Вбудовувати можливості роботи з даними та ШІ в процеси для підтримки масштабування й продуктивності.
- Стратегічно співпрацювати з керівниками операційної діяльності, виробництва, якості, лабораторій, ланцюга постачання, планування та майданчиків над цифровими ініціативами.
- Проводити воркшопи й наради з управління, узгоджуючи пріоритети, обсяг робіт, проєктування процесів і плани впровадження.
- Керувати кросфункціональними Agile-командами на всіх етапах: від виявлення потреб і проєктування до конфігурації, розробки, тестування, валідації, розгортання, посиленої підтримки після запуску та передачі в експлуатацію.
- Координувати ризики, залежності, ресурси, строки випусків, операційну готовність, комунікації, навчання, оновлення стандартних операційних процедур і впровадження.
- Представляти керівникам вищої ланки рекомендації, потреби в інвестиціях, ризики, рішення щодо дорожньої карти та очікувані результати.
- Координувати взаємодію з постачальниками програмного забезпечення, партнерами з упровадження та системними інтеграторами.
- Співпрацювати з командами даних і ШІ та ІТ-командами для покращення основних і транзакційних даних, метаданих, походження даних, відповідальності за них і контролю доступу.
- Підтримувати звітність, операційну аналітику, прогнозні висновки, оптимізацію планування та управління ефективністю.
- Виявляти можливості автоматизації, що скорочують ручну працю, покращують збирання даних, зменшують кількість помилок і пришвидшують ухвалення рішень.
- Готувати процеси й системи до майбутнього використання ШІ та машинного навчання з належним управлінням і контролем людини.
- Забезпечувати відповідність систем і процесів вимогам GxP, політикам AstraZeneca, принципам цілісності даних і нормативним очікуванням.
- Спільно з командами якості, валідації та ІТ забезпечувати ризик-орієнтоване підтвердження придатності комп’ютеризованих систем.
- Застосовувати вимоги ALCOA+, вести журнали аудиту, забезпечувати електронні записи й підписи, дотримуватися 21 CFR Part 11, Додатка 11 EU GMP, контролю доступу, розподілу обов’язків, простежуваності та керування змінами.
- Вести документацію, свідчення тестування, записи рішень, засоби контролю процесів і записи життєвого циклу для аудитів та інспекцій.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі інженерії, інформатики, інформаційних систем, наук про життя, ланцюга постачання, бізнесу або суміжній галузі.
- Щонайменше 10 років досвіду в управлінні цифровими продуктами чи процесами, корпоративними або виробничими системами, лабораторними системами, технологіями ланцюга постачання чи суміжній сфері в регульованій галузі.
- Щонайменше три роки керівництва продуктовою, процесною, проєктною або цифровою бізнес-роботою для створення можливостей у регульованому середовищі.
- Досвід роботи з кількома платформами чи технологіями, як-от OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, електронні записи виробництва, системи якості й планування, платформи робочих процесів або архіватори даних.
- Глибоке розуміння виробництва, лабораторій, якості, планування, ланцюга постачання та операцій на майданчиках.
- Досвід інтеграції операційних систем із корпоративними платформами, платформами даних, аналітичними рішеннями та цифровими продуктами.
- Підтверджений досвід керівництва складними впровадженнями, випусками, трансформаціями процесів або вдосконаленням систем.
- Практичні знання GxP, CSV/CSA, GAMP 5, цілісності даних, 21 CFR Part 11, Додатка 11 EU GMP, журналів аудиту, електронних записів і керування змінами.
- Сильні навички управління зацікавленими сторонами, фасилітації, комунікації, впливу та презентацій для керівництва.
- Практичний досвід роботи щонайменше з двома із систем OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab і системами контролю якості.
- Досвід у клітинній терапії, клітинній і генній терапії, персоналізованій медицині, біопрепаратах, асептичному виробництві або іншому складному виробничому середовищі.
- Досвід роботи з MES, електронними записами виробництва, технологіями для підключених працівників, виконанням лабораторних процесів, розширеним плануванням, оптимізацією ланцюга постачання, виробничою аналітикою чи операційною аналітикою.
- Знання стандартів інтеграції OT/IT, зокрема OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, периферійного підключення та архітектури, керованої подіями.
- Досвід роботи в міжнародних організаціях із кількома майданчиками та управління постачальниками технологій або системними інтеграторами.
Переваги
- Можлива участь у програмах короткострокового преміювання.
- Для штатних посад доступні винагороди у формі акцій.
- Кваліфіковані пенсійні плани.
- Оплачувана відпустка, святкові дні та інші види відпустки.
- Медичне страхування.
- Стоматологічне страхування.
- Страхування зору.
- Підтримка в облаштуванні робочого місця для людей з інвалідністю або особливими потребами.