AstraZeneca je vědecky zaměřená biofarmaceutická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh léky na předpis určené k řešení zásadních výzev v oblasti zdravotní péče. Zaměřuje se na onkologii, kardiovaskulární, ledvinová a metabolická onemocnění i na onemocnění dýchacích cest a propojuje farmaceutický výzkum, vývoj a globální dostupnost léčiv. AstraZeneca působí ve více než 100 zemích a spojuje týmy zaměřené na rozvoj léčby a zlepšování výsledků pro pacienty po celém světě.
Seniorní vedoucí digitálního produktu pro obchodní procesy
Veďte digitální produkty, které modernizují regulované provozy buněčné terapie AstraZeneca a propojují systémy plánování, výroby, laboratoří, kvality a dodavatelského řetězce.
Spojené státy
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFiremní provozPopis
- Určovat směřování produktů, vytvářet plány rozvoje a stanovovat priority digitálních a podnikových systémů.
- Dohlížet na backlogy, požadavky, uživatelské příběhy, akceptační kritéria, závislosti a priority dodávek.
- Zvažovat obchodní přínosy a regulační povinnosti s ohledem na technické závislosti, provozní rizika a dostupné kapacity.
- Sledovat přínosy a ukazatele, například přesnost plánování, dodržování harmonogramů, dobu cyklu, dobu zpracování v laboratoři, dobu kontroly šarže, kvalitu dat, výjimky a přijetí uživateli.
- Vést návrh a zlepšování komplexních procesů plánování, nákupu, výroby, laboratorních činností, kvality, zásob, uvolňování, dodavatelského řetězce a logistiky.
- Slaďovat procesy mezi pracovišti a zároveň zohledňovat odůvodněné místní požadavky.
- Převádět potřeby zainteresovaných stran na cílové procesy, požadavky, návrhy systémů a digitální schopnosti.
- Mapovat procesy, interakce systémů, informační toky, role, kontroly a správu.
- Vést práci na obchodních procesech a produktech pro OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA a související platformy.
- Začleňovat do procesů datové a AI schopnosti, které podpoří škálování a produktivitu.
- Strategicky spolupracovat s vedoucími provozu, výroby, kvality, laboratoří, dodavatelského řetězce, plánování a pracovišť na digitálních iniciativách.
- Vést workshopy a řídicí schůzky, na nichž se slaďují priority, rozsah, návrh procesů a plány implementace.
- Řídit mezifunkční agilní týmy od zjišťování potřeb a návrhu přes konfiguraci, vývoj, testování, validaci, nasazení, intenzivní podporu po spuštění až po předání do provozní podpory.
- Koordinovat rizika, závislosti, zdroje, načasování vydání, provozní připravenost, komunikaci, školení, aktualizace standardních operačních postupů a přijetí uživateli.
- Předkládat vedení doporučení, investiční potřeby, rizika, rozhodnutí o plánu rozvoje a očekávané přínosy.
- Dohlížet na vztahy s dodavateli softwaru, implementačními partnery a systémovými integrátory.
- Spolupracovat s týmy Data & AI a IT na zlepšování kmenových a transakčních dat, metadat, původu dat, odpovědnosti za data a řízení přístupu.
- Podporovat reporting, provozní analytiku, prediktivní poznatky, optimalizaci plánování a řízení výkonnosti.
- Vyhledávat příležitosti k automatizaci, která omezuje manuální práci, zlepšuje sběr dat, snižuje chybovost a urychluje rozhodování.
- Připravovat procesy a systémy na budoucí využití AI a strojového učení s odpovídající správou a lidským dohledem.
- Zajišťovat soulad systémů a procesů s GxP, zásadami AstraZeneca, principy integrity dat a regulačními očekáváními.
- Spolupracovat s týmy kvality, validace a IT na zajištění počítačových systémů založeném na rizicích.
- Uplatňovat požadavky ALCOA+, vést auditní záznamy, zajišťovat elektronické záznamy a podpisy, dodržovat 21 CFR Part 11, Přílohu 11 EU GMP a požadavky na řízení přístupu, oddělení povinností, sledovatelnost a řízení změn.
- Vést dokumentaci, důkazy o testování, záznamy rozhodnutí, procesní kontroly a záznamy životního cyklu pro audity a inspekce.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru inženýrství, informatiky, informačních systémů, přírodních věd, dodavatelského řetězce, obchodu nebo příbuzném oboru.
- Nejméně 10 let praxe v řízení digitálních produktů nebo procesů, podnikových či výrobních systémů, laboratorních systémů, technologií dodavatelského řetězce nebo příbuzné oblasti v regulovaném odvětví.
- Nejméně tři roky zkušeností s vedením produktové, procesní, řešitelské nebo digitální obchodní práce při dodávání schopností v regulovaném prostředí.
- Zkušenosti s několika platformami nebo technologiemi, jako jsou OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronické záznamy o výrobě, systémy kvality a plánování, platformy pracovních toků nebo datové historizační systémy.
- Dobrá znalost výroby, laboratoří, kvality, plánování, dodavatelského řetězce a provozu pracovišť.
- Zkušenosti s integrací provozních systémů s podnikovými platformami, datovými platformami, analytickými řešeními a digitálními produkty.
- Prokazatelné výsledky při vedení komplexních implementací, vydání, transformací procesů nebo rozšíření systémů.
- Praktická znalost GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integrity dat, 21 CFR Part 11, Přílohy 11 EU GMP, auditních záznamů, elektronických záznamů a řízení změn.
- Výborné schopnosti v řízení zainteresovaných stran, facilitaci, komunikaci, ovlivňování a prezentování vedení.
- Praktická zkušenost alespoň se dvěma systémy z této skupiny: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab a systémy kontroly kvality.
- Zkušenosti s buněčnou terapií, buněčnou a genovou terapií, personalizovanou medicínou, biologickými léčivy, sterilní výrobou nebo jiným složitým výrobním prostředím.
- Zkušenosti s MES, elektronickými záznamy o výrobě, technologiemi pro propojené pracovníky, laboratorním prováděním, pokročilým plánováním, optimalizací dodavatelského řetězce, výrobní inteligencí nebo provozní analytikou.
- Znalost standardů integrace OT/IT, například OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge konektivity a architektury řízené událostmi.
- Zkušenosti s působením v globálních organizacích s více pracovišti a s řízením dodavatelů technologií nebo systémových integrátorů.
Benefity
- Možnost získat bonus v rámci krátkodobého motivačního programu.
- Pro zaměstnanecké pozice jsou dostupná akciová ocenění.
- Kvalifikované penzijní plány.
- Placená dovolená, svátky a další typy volna.
- Zdravotní pojištění.
- Zubní pojištění.
- Pojištění zraku.
- Podpora při zajištění úprav pro osoby se zdravotním postižením nebo zvláštními potřebami.