LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Penaja Visa H1BBioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
AstraZeneca ialah syarikat biofarmaseutikal berteraskan sains yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat preskripsi untuk menangani cabaran kesihatan utama. Kerjanya merangkumi onkologi, keadaan kardiovaskular, buah pinggang dan metabolik, serta penyakit pernafasan, dengan menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembangunan dan penyampaian global. Dengan operasi di lebih 100 negara, AstraZeneca menghimpunkan pasukan yang memberi tumpuan kepada kemajuan rawatan dan peningkatan hasil kesihatan untuk pesakit di seluruh dunia.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Ketua Produk Proses Perniagaan Digital Kanan

Pimpin produk digital untuk memodenkan operasi terapi sel AstraZeneca yang dikawal selia, serta menghubungkan sistem perancangan, pembuatan, makmal, kualiti dan rantaian bekalan.

USAmerika SyarikatMDMaryland
$124,000 – $185,000 / tahun
Di lokasiSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisOperasi perniagaan
ERP

Penerangan

  • Tetapkan hala tuju produk, pelan hala tuju dan keutamaan bagi sistem digital dan perniagaan.
  • Urus tunggakan kerja, keperluan, cerita pengguna, kriteria penerimaan, kebergantungan dan keutamaan penyampaian.
  • Timbang nilai perniagaan dan kewajipan kawal selia dengan kebergantungan teknikal, risiko operasi dan kapasiti yang tersedia.
  • Pantau manfaat dan ukuran seperti ketepatan perancangan, pematuhan jadual, masa kitaran, tempoh pemprosesan makmal, masa semakan kelompok, kualiti data, pengecualian dan penggunaan oleh pengguna.
  • Bimbing reka bentuk dan penambahbaikan proses hujung ke hujung merangkumi perancangan, perolehan, pembuatan, makmal, kualiti, inventori, pelepasan, rantaian bekalan dan logistik.
  • Selaraskan proses antara lokasi sambil menampung keperluan setempat yang berasas.
  • Terjemahkan keperluan pihak berkepentingan kepada proses sasaran, keperluan, reka bentuk sistem dan keupayaan digital.
  • Petakan proses, interaksi sistem, aliran maklumat, peranan, kawalan dan tadbir urus.
  • Pimpin kerja proses perniagaan dan produk untuk OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA dan platform berkaitan.
  • Terapkan keupayaan data dan AI dalam proses untuk menyokong skala dan produktiviti.
  • Bekerjasama secara strategik dengan ketua Operasi, Pembuatan, Kualiti, Makmal, Rantaian Bekalan, Perancangan dan lokasi dalam inisiatif digital.
  • Kendalikan bengkel dan mesyuarat tadbir urus untuk menyelaraskan pihak berkepentingan tentang keutamaan, skop, reka bentuk proses dan pelan pelaksanaan.
  • Pimpin pasukan Agile merentas fungsi dari penemuan dan reka bentuk hingga konfigurasi, pembangunan, pengujian, pengesahan, pelaksanaan, sokongan intensif pascapelaksanaan dan serahan sokongan.
  • Selaraskan risiko, kebergantungan, sumber, masa keluaran, kesiapsiagaan operasi, komunikasi, latihan, kemas kini SOP dan penggunaan.
  • Bentangkan saranan, keperluan pelaburan, risiko, keputusan pelan hala tuju dan manfaat yang dijangka kepada pemimpin kanan.
  • Urus hubungan dengan vendor perisian, rakan pelaksanaan dan penyepadu sistem.
  • Bekerjasama dengan pasukan Data & AI dan IT untuk menambah baik data induk dan transaksi, metadata, salasilah data, pemilikan dan kawalan akses.
  • Sokong pelaporan, analitik operasi, cerapan ramalan, pengoptimuman perancangan dan pengurusan prestasi.
  • Kenal pasti peluang automasi yang mengurangkan kerja manual, menambah baik pemerolehan data, mengurangkan ralat dan mempercepat keputusan.
  • Sediakan proses dan sistem untuk kes penggunaan AI dan pembelajaran mesin pada masa hadapan dengan tadbir urus dan pengawasan manusia yang sesuai.
  • Pastikan sistem dan proses selaras dengan GxP, dasar AstraZeneca, prinsip integriti data dan jangkaan kawal selia.
  • Bekerjasama dengan pasukan Kualiti, Pengesahan dan IT dalam jaminan sistem berkomputer berasaskan risiko.
  • Terapkan keperluan ALCOA+, jejak audit, rekod dan tandatangan elektronik, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, kawalan akses, pengasingan tugas, kebolehkesanan dan kawalan perubahan.
  • Selenggara dokumentasi, bukti ujian, rekod keputusan, kawalan proses dan rekod kitar hayat untuk audit dan pemeriksaan.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam kejuruteraan, sains komputer, sistem maklumat, sains hayat, rantaian bekalan, perniagaan atau bidang berkaitan.
  • Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman dalam produk atau pengurusan proses digital, sistem perusahaan atau pembuatan, sistem makmal, teknologi rantaian bekalan atau bidang berkaitan dalam industri terkawal.
  • Sekurang-kurangnya tiga tahun mengetuai kerja produk, proses, penyelesaian atau perniagaan digital untuk menyampaikan keupayaan dalam persekitaran terkawal.
  • Pengalaman menggunakan beberapa platform atau teknologi seperti OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, rekod kelompok elektronik, sistem kualiti, sistem perancangan, platform aliran kerja atau pengarkib data proses.
  • Pemahaman kukuh tentang operasi pembuatan, makmal, kualiti, perancangan, rantaian bekalan dan lokasi.
  • Pengalaman menyepadukan sistem operasi dengan platform perusahaan, platform data, penyelesaian analitik dan produk digital.
  • Rekod prestasi memimpin pelaksanaan kompleks, keluaran, transformasi proses atau penambahbaikan sistem.
  • Pengetahuan praktikal tentang GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integriti data, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, jejak audit, rekod elektronik dan kawalan perubahan.
  • Keupayaan kukuh dalam pengurusan pihak berkepentingan, pemudahcaraan, komunikasi, mempengaruhi dan pembentangan kepada eksekutif.
  • Pengalaman langsung dengan sekurang-kurangnya dua daripada OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab dan sistem QC.
  • Pengalaman dalam terapi sel, terapi sel dan gen, perubatan diperibadikan, biologi, pembuatan steril atau persekitaran pembuatan kompleks yang lain.
  • Pengalaman dengan MES, rekod kelompok elektronik, teknologi pekerja bersambung, pelaksanaan makmal, perancangan lanjutan, pengoptimuman rantaian bekalan, risikan pembuatan atau analitik operasi.
  • Pengetahuan tentang piawaian penyepaduan OT/IT seperti OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, sambungan edge dan seni bina dipacu peristiwa.
  • Pengalaman dalam organisasi global berbilang lokasi serta mengurus vendor teknologi atau penyepadu sistem.

Faedah

  • Mungkin layak menerima bonus insentif jangka pendek.
  • Anugerah ekuiti tersedia untuk jawatan bergaji.
  • Pelan persaraan yang layak.
  • Cuti berbayar, cuti umum dan cuti lain.
  • Perlindungan kesihatan.
  • Perlindungan pergigian.
  • Perlindungan penglihatan.
  • Sokongan penyesuaian munasabah untuk ketidakupayaan atau keperluan khas.

Pekerjaan Berkaitan