LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
AstraZeneca er et vitenskapsdrevet biofarmasøytisk selskap som utvikler og kommersialiserer reseptbelagte legemidler for store helseutfordringer. Arbeidet omfatter onkologi, hjerte- og karsykdommer samt nyre- og stoffskiftesykdommer og luftveissykdommer, der legemiddelforskning kombineres med utvikling og global levering. Med virksomhet i mer enn 100 land samler AstraZeneca team som arbeider for å videreutvikle behandlinger og forbedre resultatene for pasienter over hele verden.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior produktleder for digitale forretningsprosesser

Led digitale produkter som moderniserer AstraZenecas regulerte celleterapivirksomhet og knytter sammen planlegging, produksjon, laboratorier, kvalitet og forsyningskjeder.

USUSAMDMaryland
124 000 $ – 185 000 $ / år
På stedetHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskForretningsdrift
ERP

Beskrivelse

  • Fastsett produktretning, veikart og prioriteringer for digitale systemer og forretningssystemer.
  • Følg opp backlogger, krav, brukerhistorier, akseptansekriterier, avhengigheter og leveranseprioriteringer.
  • Vei forretningsverdi og regulatoriske forpliktelser opp mot tekniske avhengigheter, driftsrisiko og tilgjengelig kapasitet.
  • Følg med på gevinster og måltall som planleggingsnøyaktighet, overholdelse av tidsplaner, syklustid, laboratoriegjennomløpstid, tid til batchgjennomgang, datakvalitet, unntak og brukeradopsjon.
  • Veiled utforming og forbedring av prosesser fra start til slutt innen planlegging, innkjøp, produksjon, laboratorier, kvalitet, lager, frigivelse, forsyningskjede og logistikk.
  • Samordne prosesser på tvers av anlegg og samtidig imøtekomme begrunnede lokale krav.
  • Gjør interessentenes behov om til målprosesser, krav, systemutforming og digitale funksjoner.
  • Kartlegg prosesser, systeminteraksjoner, informasjonsflyt, roller, kontroller og styring.
  • Led arbeidet med forretningsprosesser og produkter for OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA og relaterte plattformer.
  • Bygg data- og AI-funksjoner inn i prosesser for å støtte skalering og produktivitet.
  • Samarbeid strategisk med ledere innen drift, produksjon, kvalitet, laboratorier, forsyningskjede, planlegging og anlegg om digitale initiativer.
  • Hold workshops og styringsmøter for å samordne interessenter om prioriteringer, omfang, prosessutforming og implementeringsplaner.
  • Led tverrfaglige Agile-team fra behovsavklaring og utforming gjennom konfigurering, utvikling, testing, validering, utrulling, intensiv oppstartsstøtte og overlevering til brukerstøtte.
  • Koordiner risiko, avhengigheter, ressurser, utrullingstidspunkt, driftsberedskap, kommunikasjon, opplæring, oppdateringer av standardprosedyrer og innføring.
  • Presenter anbefalinger, investeringsbehov, risikoer, beslutninger om veikart og forventede gevinster for ledelsen.
  • Følg opp relasjoner med programvareleverandører, implementeringspartnere og systemintegratorer.
  • Samarbeid med Data & AI- og IT-team for å forbedre grunndata og transaksjonsdata, metadata, dataopprinnelse, eierskap og tilgangskontroller.
  • Støtt rapportering, driftsanalyse, prediktiv innsikt, planleggingsoptimalisering og resultatstyring.
  • Finn muligheter for automatisering som reduserer manuelt arbeid, forbedrer datafangst, minsker feil og fremskynder beslutninger.
  • Forbered prosesser og systemer for framtidige AI- og maskinlæringsbruksområder med egnet styring og menneskelig tilsyn.
  • Sørg for at systemer og prosesser følger GxP, AstraZenecas retningslinjer, prinsipper for dataintegritet og regulatoriske forventninger.
  • Samarbeid med kvalitets-, validerings- og IT-team om risikobasert kvalitetssikring av datastyrte systemer.
  • Anvend krav til ALCOA+, revisjonsspor, elektroniske registre og signaturer, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, tilgangskontroller, arbeidsdeling, sporbarhet og endringskontroll.
  • Vedlikehold dokumentasjon, testbevis, beslutningsregistre, prosesskontroller og livssyklusregistre for revisjoner og inspeksjoner.

Krav

  • Bachelorgrad innen ingeniørfag, informatikk, informasjonssystemer, biovitenskap, forsyningskjede, økonomi eller et beslektet fagområde.
  • Minst 10 års erfaring med digital produkt- eller prosessledelse, virksomhets- eller produksjonssystemer, laboratoriesystemer, teknologi for forsyningskjeder eller et beslektet område i en regulert bransje.
  • Minst tre års erfaring med å lede produkt-, prosess-, løsnings- eller digitalt forretningsarbeid for å levere funksjonalitet i et regulert miljø.
  • Erfaring med flere plattformer eller teknologier som OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektroniske batchregistre, kvalitetssystemer, planleggingssystemer, arbeidsflytplattformer eller prosesshistorikere.
  • God forståelse av produksjon, laboratorier, kvalitet, planlegging, forsyningskjeder og drift på anlegg.
  • Erfaring med å integrere driftssystemer med virksomhetsplattformer, dataplattformer, analyseløsninger og digitale produkter.
  • Dokumenterte resultater med å lede komplekse implementeringer, utrullinger, prosesstransformasjoner eller systemforbedringer.
  • Praktisk kunnskap om GxP, CSV/CSA, GAMP 5, dataintegritet, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, revisjonsspor, elektroniske registre og endringskontroll.
  • Gode evner innen interessenthåndtering, fasilitering, kommunikasjon, påvirkning og presentasjoner for ledere.
  • Praktisk erfaring med minst to av OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab og QC-systemer.
  • Erfaring med celleterapi, celle- og genterapi, persontilpasset medisin, biologiske legemidler, steril produksjon eller et annet komplekst produksjonsmiljø.
  • Erfaring med MES, elektroniske batchregistre, tilkoblede medarbeiderteknologier, laboratoriegjennomføring, avansert planlegging, optimalisering av forsyningskjeder, produksjonsinnsikt eller driftsanalyse.
  • Kunnskap om standarder for OT/IT-integrasjon, som OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge-tilkobling og hendelsesdrevet arkitektur.
  • Erfaring fra globale organisasjoner med flere anlegg og med å håndtere teknologileverandører eller systemintegratorer.

Fordeler

  • Kan kvalifisere for kortsiktige insentivbonuser.
  • Aksjetildeling er tilgjengelig for lønnede stillinger.
  • Kvalifiserende pensjonsordninger.
  • Betalt ferie, helligdager og permisjon.
  • Helsetjenestedekning.
  • Tannhelsetjenestedekning.
  • Synsdekning.
  • Tilrettelegging ved funksjonsnedsettelser eller særlige behov.

Relaterte jobber

Carrier Commercial Refrigeration

Servicedisponent, teknisk støtte – Carrier kommersiell kjøling (Serbia, på stedet)

Carrier Commercial Refrigeration
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkMat og drikke
RSSerbiaPå stedetHeltidJuniorMellomnivåIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskSupportingeniør

Koordinere service og teknisk støtte for Carrier Commercial Refrigerations kunder i Serbia. Rollen omfatter arbeid med utstyr på stedet, kundehenvendelser, servicedokumentasjon, feilsøking og eskalering.

Åpne
Vision RT Ltd

Feltservicetekniker, IT-systemer

Vision RT Ltd
201 – 500 Ansatte
Sponsor for visum for kvalifiserte arbeidstakereHelseforsikringHelsevesenProduksjon
MYMalaysia
100 000 RM – 150 000 RM / år
HybridHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskFeltingeniør
BrannmurerCybersikkerhetDNSSQL

Installer og gi støtte til Vision RT-stråleterapisystemer hos kunder i ASEAN-regionen. Feilsøk Windows, nettverk, maskinvare og kliniske installasjonsproblemer; jobben innebærer hyppige reiser.

Åpne