LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
AstraZeneca är ett vetenskapsdrivet biofarmaceutiskt företag som utvecklar och kommersialiserar receptbelagda läkemedel för stora hälsoutmaningar. Verksamheten omfattar onkologi, hjärt-kärlsjukdomar samt njur- och metabola sjukdomar och luftvägssjukdomar, där läkemedelsforskning kombineras med utveckling och global leverans. Med verksamhet i över 100 länder samlar AstraZeneca team som arbetar med att utveckla behandlingar och förbättra resultaten för patienter världen över.
LinkedIn
Jobb på företaget

Senior produktledare för digitala affärsprocesser

Led digitala produkter som moderniserar AstraZenecas reglerade cellterapiverksamhet och knyter samman planering, tillverkning, laboratorier, kvalitet och försörjningskedjor.

USUSAMDMaryland
124 000 $ – 185 000 $ / år
På platsHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAffärsverksamhet
ERP

Beskrivning

  • Fastställ produktinriktning, färdplaner och prioriteringar för digitala system och affärssystem.
  • Ansvara för backloggar, krav, användarberättelser, acceptanskriterier, beroenden och leveransprioriteringar.
  • Väg affärsnytta och regulatoriska skyldigheter mot tekniska beroenden, operativa risker och tillgänglig kapacitet.
  • Följ upp nyttor och mått som planeringsprecision, följsamhet till scheman, cykeltid, laboratoriegenomloppstid, granskningstid för batcher, datakvalitet, avvikelser och användaracceptans.
  • Vägled utformning och förbättring av processer från början till slut inom planering, inköp, tillverkning, laboratorier, kvalitet, lager, frisläppning, försörjningskedja och logistik.
  • Samordna processer mellan anläggningar och samtidigt tillgodose motiverade lokala krav.
  • Omsätt intressenternas behov i målprocesser, krav, systemutformningar och digitala förmågor.
  • Kartlägg processer, systeminteraktioner, informationsflöden, roller, kontroller och styrning.
  • Leda arbetet med affärsprocesser och produkter för OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA och relaterade plattformar.
  • Bygg in data- och AI-förmågor i processer för att stödja skalbarhet och produktivitet.
  • Samarbeta strategiskt med ledare inom drift, tillverkning, kvalitet, laboratorieverksamhet, försörjningskedja, planering och anläggningar kring digitala initiativ.
  • Hålla workshops och styrningsmöten för att samordna intressenter kring prioriteringar, omfattning, processutformning och implementeringsplaner.
  • Leda tvärfunktionella agila team från behovsanalys och utformning till konfigurering, utveckling, testning, validering, driftsättning, intensivt stöd och överlämning till support.
  • Samordna risker, beroenden, resurser, releasetidpunkter, operativ beredskap, kommunikation, utbildning, uppdateringar av standardrutiner och införande.
  • Presentera rekommendationer, investeringsbehov, risker, beslut om färdplaner och förväntade nyttor för ledande chefer.
  • Ansvara för relationer med programvaruleverantörer, implementeringspartner och systemintegratörer.
  • Samarbeta med data- och AI-team samt IT-team för att förbättra masterdata och transaktionsdata, metadata, datalinje, ägarskap och åtkomstkontroller.
  • Stödja rapportering, operativ analys, prediktiva insikter, planeringsoptimering och resultatstyrning.
  • Identifiera automationsmöjligheter som minskar manuellt arbete, förbättrar datainsamling, minskar fel och påskyndar beslut.
  • Förbereda processer och system för framtida AI- och maskininlärningsfall med lämplig styrning och mänsklig tillsyn.
  • Säkerställa att system och processer följer GxP, AstraZenecas policyer, principer för dataintegritet och regulatoriska förväntningar.
  • Samarbeta med kvalitets-, validerings- och IT-team kring riskbaserad kvalitetssäkring av datoriserade system.
  • Tillämpa krav för ALCOA+, granskningsspår, elektroniska register och signaturer, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, åtkomstkontroller, åtskillnad av arbetsuppgifter, spårbarhet och ändringshantering.
  • Upprätthålla dokumentation, testunderlag, beslutsregister, processkontroller och livscykelregister för revisioner och inspektioner.

Krav

  • Kandidatexamen inom teknik, datavetenskap, informationssystem, biovetenskap, försörjningskedja, ekonomi eller ett närliggande område.
  • Minst 10 års erfarenhet av digital produkt- eller processledning, företags- eller tillverkningssystem, laboratoriesystem, teknik för försörjningskedjor eller ett närliggande område inom en reglerad bransch.
  • Minst tre års erfarenhet av att leda produkt-, process-, lösnings- eller digitalt affärsarbete för att leverera förmågor i en reglerad miljö.
  • Erfarenhet av flera plattformar eller tekniker, exempelvis OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektroniska batchregister, kvalitetssystem, planeringssystem, arbetsflödesplattformar eller processdatalagring.
  • God förståelse för tillverkning, laboratorieverksamhet, kvalitet, planering, försörjningskedjor och drift på anläggningar.
  • Erfarenhet av att integrera operativa system med företagsplattformar, dataplattformar, analyslösningar och digitala produkter.
  • Dokumenterad erfarenhet av att leda komplexa implementeringar, releaser, processomvandlingar eller systemförbättringar.
  • Praktisk kunskap om GxP, CSV/CSA, GAMP 5, dataintegritet, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, granskningsspår, elektroniska register och ändringshantering.
  • God förmåga inom intressenthantering, facilitering, kommunikation, påverkan och presentationer för ledningsgrupper.
  • Praktisk erfarenhet av minst två av OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab och QC-system.
  • Erfarenhet av cellterapi, cell- och genterapi, individanpassad medicin, biologiska läkemedel, steril tillverkning eller en annan komplex tillverkningsmiljö.
  • Erfarenhet av MES, elektroniska batchregister, uppkopplad arbetsteknik, laboratorieutförande, avancerad planering, optimering av försörjningskedjor, tillverkningsanalys eller operativ analys.
  • Kunskap om standarder för OT/IT-integration, exempelvis OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge-anslutning och händelsestyrd arkitektur.
  • Erfarenhet från globala organisationer med flera anläggningar och av att hantera teknikleverantörer eller systemintegratörer.

Förmåner

  • Kan vara berättigad till kortsiktiga incitamentsbonusar.
  • Aktietilldelning finns för tjänster med fast lön.
  • Kvalificerade pensionsplaner.
  • Betald semester, helgdagar och ledighet.
  • Sjukvårdsförsäkring.
  • Tandvårdsförsäkring.
  • Synvårdsförsäkring.
  • Stöd vid funktionsnedsättning eller särskilda behov.

Relaterade jobb

Newstel Worldwide

Dansktalande kundtjänstmedarbetare på deltid (Portugal, distansarbete)

Newstel Worldwide
201 – 500 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
PTPortugal
11 € – 14 € / timme
DistansDeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: danskaObligatoriskt Språk: engelskaKundsupport

Ge kundsupport på danska på distans åt Newstels flerspråkiga BPO-kunder och nå service- och kvalitetsmålen. Deltidsrollen omfattar frågor via e-post, chatt och telefon från Portugal.

Öppna