AstraZeneca е биофармацевтична компания, ръководена от научните изследвания, която разработва и предлага лекарства по лекарско предписание за справяне с основни здравни предизвикателства. Дейността ѝ обхваща онкологията, сърдечносъдовите, бъбречните и метаболитните заболявания, както и заболяванията на дихателната система, като съчетава фармацевтични изследвания с разработване и глобално предоставяне на лечение. С операции в над 100 държави AstraZeneca обединява екипи, насочени към усъвършенстване на лечението и подобряване на резултатите за пациентите по света.
Старши ръководител на продукти за дигитални бизнес процеси
Ръководи дигитални продукти, които модернизират регулираните операции по клетъчна терапия на AstraZeneca. Свързва системите за планиране, производство, лаборатории, качество и веригата на доставки.
Съединени щати
Мериленд124 000 $ – 185 000 $ / година
На мястоПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиБизнес операцииОписание
- Определя продуктовата посока, плановете за развитие и приоритетите за дигиталните и бизнес системите.
- Наблюдава списъците със задачи, изискванията, потребителските истории, критериите за приемане, зависимостите и приоритетите за изпълнение.
- Претегля бизнес стойността и регулаторните задължения спрямо техническите зависимости, оперативните рискове и наличния капацитет.
- Следи ползите и показателите, например точност на планирането, спазване на графика, продължителност на цикъла, време за обработка в лабораторията, време за преглед на партиди, качество на данните, изключения и приемане от потребителите.
- Ръководи цялостното проектиране и подобряване на процеси в планирането, снабдяването, производството, лабораториите, качеството, запасите, освобождаването, веригата на доставки и логистиката.
- Уеднаквява процесите между обектите, като отчита обоснованите местни изисквания.
- Превръща нуждите на заинтересованите страни в целеви процеси, изисквания, проекти на системи и дигитални възможности.
- Картографира процесите, взаимодействията между системите, информационните потоци, ролите, контролите и управлението.
- Ръководи работата по бизнес процеси и продукти за платформите OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA и свързаните с тях системи.
- Вгражда възможности за работа с данни и изкуствен интелект в процесите, за да подпомага мащабирането и производителността.
- Работи стратегически с ръководителите на операциите, производството, качеството, лабораториите, веригата на доставки, планирането и обектите по дигитални инициативи.
- Провежда семинари и заседания на управленски органи, за да съгласува заинтересованите страни по приоритетите, обхвата, проектирането на процеси и плановете за внедряване.
- Ръководи междуфункционални гъвкави екипи от проучването и проектирането през конфигурирането, разработката, тестването, валидирането, внедряването и засилената поддръжка до предаването към екипа за поддръжка.
- Координира рисковете, зависимостите, ресурсите, времето за изданията, оперативната готовност, комуникацията, обученията, актуализациите на стандартните оперативни процедури и приемането.
- Представя на висшето ръководство препоръки, нужди от инвестиции, рискове, решения за плана за развитие и очаквани ползи.
- Наблюдава отношенията с доставчиците на софтуер, партньорите по внедряване и системните интегратори.
- Работи с екипите за данни и изкуствен интелект и с ИТ екипите за подобряване на основните и транзакционните данни, метаданните, произхода на данните, собствеността и контрола на достъпа.
- Подпомага отчетността, оперативния анализ, прогнозните изводи, оптимизацията на планирането и управлението на резултатите.
- Открива възможности за автоматизация, които намаляват ръчната работа, подобряват събирането на данни, ограничават грешките и ускоряват решенията.
- Подготвя процесите и системите за бъдещи приложения на изкуствен интелект и машинно обучение с подходящо управление и човешки надзор.
- Поддържа съответствието на системите и процесите с GxP, политиките на AstraZeneca, принципите за цялостност на данните и регулаторните очаквания.
- Работи с екипите по качество, валидиране и ИТ за осигуряване на компютърните системи въз основа на риска.
- Прилага изискванията на ALCOA+, одитните следи, електронните записи и подписи, 21 CFR Part 11, Приложение 11 на EU GMP, контрола на достъпа, разделението на задълженията, проследимостта и управлението на промените.
- Поддържа документация, доказателства от тестове, записи на решения, контролни механизми на процесите и записи за жизнения цикъл за одити и инспекции.
Изисквания
- Бакалавърска степен по инженерство, компютърни науки, информационни системи, науки за живота, верига на доставки, бизнес или сродна област.
- Най-малко 10 години опит в дигитални продукти или управление на процеси, корпоративни или производствени системи, лабораторни системи, технологии за веригата на доставки или сродна област в регулирана индустрия.
- Най-малко три години опит в ръководене на продуктова, процесна, решенческа или дигитална бизнес дейност за предоставяне на възможности в регулирана среда.
- Опит с няколко платформи или технологии като OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, електронни записи за партиди, системи за качество, системи за планиране, платформи за работни потоци или системи за архивиране на данни.
- Задълбочено разбиране на производството, лабораториите, качеството, планирането, веригата на доставки и дейностите на обектите.
- Опит с интегрирането на оперативни системи с корпоративни платформи, платформи за данни, аналитични решения и дигитални продукти.
- Доказан опит в ръководенето на сложни внедрявания, издания, трансформации на процеси или подобрения на системи.
- Практически познания по GxP, CSV/CSA, GAMP 5, цялостност на данните, 21 CFR Part 11, Приложение 11 на EU GMP, одитни следи, електронни записи и управление на промените.
- Отлични умения за управление на заинтересовани страни, фасилитиране, комуникация, убеждаване и представяне пред ръководители.
- Практически опит с поне две от следните системи: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab и системи за контрол на качеството.
- Опит в клетъчна терапия, клетъчна и генна терапия, персонализирана медицина, биологични лекарства, стерилно производство или друга сложна производствена среда.
- Опит с MES, електронни записи за партиди, технологии за свързани работници, изпълнение на лабораторни процеси, усъвършенствано планиране, оптимизация на веригата на доставки, производствена интелигентност или оперативен анализ.
- Познаване на стандартите за интеграция на OT/IT, като OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, периферна свързаност и архитектура, управлявана от събития.
- Опит в глобални организации с множество обекти и в управлението на доставчици на технологии или системни интегратори.
Придобивки
- Възможност за участие в краткосрочни стимулиращи бонуси при покриване на условията.
- Награди с дялово участие се предлагат за позиции със заплата.
- Квалифицирани пенсионни планове.
- Платен отпуск, почивни дни и други видове отпуск.
- Здравно осигуряване.
- Стоматологично покритие.
- Покритие за зрението.
- Подкрепа за осигуряване на условия за хора с увреждания или специални потребности.