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AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaBiotecnologiaProdotti farmaceutici
AstraZeneca è un’azienda biofarmaceutica guidata dalla scienza che sviluppa e commercializza farmaci soggetti a prescrizione per affrontare le principali sfide della salute. Le sue attività comprendono l’oncologia, le patologie cardiovascolari, renali e metaboliche e le malattie respiratorie, combinando la ricerca farmaceutica con lo sviluppo e la distribuzione globale. Con attività in oltre 100 Paesi, AstraZeneca riunisce team impegnati a far progredire i trattamenti e a migliorare gli esiti per i pazienti di tutto il mondo.
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Offerte dell’azienda

Responsabile senior di prodotto per i processi aziendali digitali

Guida prodotti digitali che modernizzano le attività regolamentate di terapia cellulare di AstraZeneca, collegando i sistemi di pianificazione, produzione, laboratorio, qualità e catena di fornitura.

USStati UnitiMDMaryland
124.000 $ – 185.000 $ / anno
In sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni aziendali
ERP

Descrizione

  • Definisce la direzione del prodotto, le roadmap e le priorità dei sistemi digitali e aziendali.
  • Supervisiona backlog, requisiti, storie utente, criteri di accettazione, dipendenze e priorità di rilascio.
  • Valuta il valore aziendale e gli obblighi normativi rispetto alle dipendenze tecniche, ai rischi operativi e alla capacità disponibile.
  • Monitora benefici e indicatori quali accuratezza della pianificazione, rispetto delle tempistiche, tempi di ciclo, tempi di risposta del laboratorio, tempi di revisione dei lotti, qualità dei dati, eccezioni e adozione da parte degli utenti.
  • Guida la progettazione e il miglioramento end-to-end dei processi di pianificazione, approvvigionamento, produzione, laboratorio, qualità, inventario, rilascio, catena di fornitura e logistica.
  • Allinea i processi tra le sedi, tenendo conto dei requisiti locali giustificati.
  • Trasforma le esigenze degli stakeholder in processi obiettivo, requisiti, progetti di sistema e capacità digitali.
  • Mappa processi, interazioni tra sistemi, flussi informativi, ruoli, controlli e governance.
  • Guida le attività relative ai processi aziendali e ai prodotti per OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA e piattaforme correlate.
  • Integra nei processi capacità di dati e IA per favorire scalabilità e produttività.
  • Collabora strategicamente alle iniziative digitali con i team Operations, Produzione, Qualità, Laboratorio, Catena di fornitura e Pianificazione, nonché con i responsabili delle sedi.
  • Conduce workshop e riunioni di governance per allineare gli stakeholder su priorità, ambito, progettazione dei processi e piani di implementazione.
  • Guida team Agile interfunzionali dalla fase di analisi e progettazione fino a configurazione, sviluppo, test, convalida, distribuzione, assistenza intensiva post-rilascio e passaggio al team di supporto.
  • Coordina rischi, dipendenze, risorse, tempistiche di rilascio, preparazione operativa, comunicazioni, formazione, aggiornamenti delle procedure operative standard e adozione.
  • Presenta al management senior raccomandazioni, esigenze di investimento, rischi, decisioni sulla roadmap e benefici attesi.
  • Supervisiona i rapporti con fornitori di software, partner di implementazione e integratori di sistemi.
  • Collabora con i team Dati e IA e IT per migliorare dati master e transazionali, metadati, provenienza dei dati, titolarità e controlli di accesso.
  • Supporta reportistica, analisi operative, previsioni, ottimizzazione della pianificazione e gestione delle prestazioni.
  • Individua opportunità di automazione per ridurre il lavoro manuale, migliorare la raccolta dei dati, diminuire gli errori e accelerare le decisioni.
  • Prepara processi e sistemi per futuri casi d’uso di IA e apprendimento automatico, con governance adeguata e supervisione umana.
  • Mantiene sistemi e processi conformi a GxP, alle politiche di AstraZeneca, ai principi di integrità dei dati e alle aspettative normative.
  • Collabora con i team Qualità, Convalida e IT sull’assurance dei sistemi computerizzati basata sul rischio.
  • Applica i requisiti di ALCOA+, tracce di audit, registrazioni e firme elettroniche, 21 CFR Part 11, Allegato 11 delle GMP UE, controlli di accesso, separazione dei compiti, tracciabilità e controllo delle modifiche.
  • Mantiene documentazione, evidenze di test, registri delle decisioni, controlli dei processi e registrazioni del ciclo di vita per audit e ispezioni.

Requisiti

  • Laurea triennale in ingegneria, informatica, sistemi informativi, scienze della vita, catena di fornitura, economia aziendale o un ambito correlato.
  • Almeno 10 anni di esperienza nella gestione di prodotti digitali o processi, sistemi aziendali o di produzione, sistemi di laboratorio, tecnologie per la catena di fornitura o ambiti correlati in un settore regolamentato.
  • Almeno tre anni alla guida di prodotti, processi, soluzioni o attività digitali aziendali per realizzare capacità in un contesto regolamentato.
  • Esperienza con diverse piattaforme o tecnologie, quali OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registrazioni elettroniche dei lotti, sistemi qualità, sistemi di pianificazione, piattaforme di workflow o storici dei dati.
  • Solida conoscenza delle attività di produzione, laboratorio, qualità, pianificazione, catena di fornitura e sede.
  • Esperienza nell’integrazione di sistemi operativi con piattaforme aziendali e dati, soluzioni di analisi e prodotti digitali.
  • Comprovata esperienza nella guida di implementazioni complesse, rilasci, trasformazioni dei processi o miglioramenti dei sistemi.
  • Conoscenza pratica di GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integrità dei dati, 21 CFR Part 11, Allegato 11 delle GMP UE, tracce di audit, registrazioni elettroniche e controllo delle modifiche.
  • Ottime capacità di gestione degli stakeholder, facilitazione, comunicazione, influenza e presentazione a dirigenti.
  • Esperienza pratica con almeno due tra OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab e sistemi QC.
  • Esperienza in terapia cellulare, terapia cellulare e genica, medicina personalizzata, prodotti biologici, produzione sterile o un altro contesto produttivo complesso.
  • Esperienza con MES, registrazioni elettroniche dei lotti, tecnologie per operatori connessi, esecuzione di laboratorio, pianificazione avanzata, ottimizzazione della catena di fornitura, intelligence di produzione o analisi operative.
  • Conoscenza degli standard di integrazione OT/IT, quali OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, connettività edge e architettura event-driven.
  • Esperienza in organizzazioni globali con più sedi e nella gestione di fornitori tecnologici o integratori di sistemi.

Benefit

  • Possibile idoneità a bonus di incentivazione a breve termine.
  • Assegnazioni azionarie disponibili per le posizioni retribuite con stipendio.
  • Piani pensionistici qualificati.
  • Ferie, festività e congedi retribuiti.
  • Copertura sanitaria.
  • Copertura odontoiatrica.
  • Copertura oculistica.
  • Supporto per accomodamenti legati a disabilità o esigenze speciali.

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