AstraZeneca on tieteeseen perustuva biolääkeyritys, joka kehittää ja tuo markkinoille reseptilääkkeitä merkittäviin terveyshaasteisiin. Sen toiminta kattaa onkologian, sydän- ja verisuonitaudit, munuais- ja aineenvaihduntasairaudet sekä hengityselinsairaudet, joissa lääketieteellinen tutkimus yhdistyy lääkekehitykseen ja maailmanlaajuiseen saatavuuteen. Yli 100 maassa toimiva AstraZeneca kokoaa yhteen tiimejä, jotka keskittyvät hoitojen kehittämiseen ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen kaikkialla maailmassa.
Digitaalisten liiketoimintaprosessien kokenut tuotejohtaja
Johda digitaalisia tuotteita, jotka uudistavat AstraZenecan säänneltyjä soluterapiatoimintoja ja yhdistävät suunnittelun, valmistuksen, laboratoriot, laadun ja toimitusketjun järjestelmät.
Yhdysvallat
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiLiiketoimintaoperaatiotKuvaus
- Määritä digitaalisten tuotteiden ja liiketoimintajärjestelmien suunta, tiekartat ja prioriteetit.
- Vastaa kehitysjonojen, vaatimusten, käyttäjätarinoiden, hyväksymiskriteerien, riippuvuuksien ja toimitusprioriteettien hallinnasta.
- Arvioi liiketoiminta-arvoa ja sääntelyvelvoitteita suhteessa teknisiin riippuvuuksiin, operatiivisiin riskeihin ja käytettävissä olevaan kapasiteettiin.
- Seuraa hyötyjä ja mittareita, kuten suunnittelun tarkkuutta, aikataulussa pysymistä, läpimenoaikaa, laboratorioiden käsittelyaikaa, erien tarkastusaikaa, tiedon laatua, poikkeamia ja käyttäjien käyttöönottoa.
- Ohjaa päästä päähän ulottuvaa prosessisuunnittelua ja kehittämistä suunnittelussa, hankinnassa, valmistuksessa, laboratorioissa, laadussa, varastonhallinnassa, vapautuksessa, toimitusketjussa ja logistiikassa.
- Yhdenmukaista prosesseja eri toimipaikkojen välillä ja huomioi perustellut paikalliset tarpeet.
- Muuta sidosryhmien tarpeet tavoiteprosesseiksi, vaatimuksiksi, järjestelmäsuunnitelmiksi ja digitaalisiksi valmiuksiksi.
- Kuvaa prosessit, järjestelmien väliset vuorovaikutukset, tietovirrat, roolit, kontrollit ja hallintamallit.
- Johda liiketoimintaprosesseihin ja tuotteisiin liittyvää työtä OMP-, SAP-, PAS-X-, Tulip-, LIMS-, OneLab- ja MODA-alustoilla sekä niihin liittyvissä järjestelmissä.
- Sisällytä prosesseihin data- ja tekoälyvalmiuksia toiminnan laajentamisen ja tuottavuuden tueksi.
- Tee strategista yhteistyötä operatiivisen toiminnan, valmistuksen, laadun, laboratorioiden, toimitusketjun, suunnittelun ja toimipaikkojen johdon kanssa digitaalisissa hankkeissa.
- Järjestä työpajoja ja hallintakokouksia, joissa sidosryhmät sopivat prioriteeteista, laajuudesta, prosessisuunnittelusta ja toteutussuunnitelmista.
- Johda monialaisia ketteriä tiimejä määrittelystä ja suunnittelusta konfigurointiin, kehitykseen, testaukseen, validointiin, käyttöönottoon, tehostettuun käyttötukeen ja tuen siirtoon.
- Koordinoi riskejä, riippuvuuksia, resursseja, julkaisuaikatauluja, operatiivista valmiutta, viestintää, koulutusta, toimintaohjeiden päivityksiä ja käyttöönottoa.
- Esittele suositukset, investointitarpeet, riskit, tiekarttapäätökset ja odotetut hyödyt ylimmälle johdolle.
- Vastaa suhteista ohjelmistotoimittajiin, käyttöönoton kumppaneihin ja järjestelmäintegraattoreihin.
- Työskentele data- ja tekoälytiimien sekä IT:n kanssa perustietojen ja tapahtumatietojen, metatietojen, tiedon alkuperän, omistajuuden ja käyttöoikeuksien parantamiseksi.
- Tue raportointia, operatiivista analytiikkaa, ennakoivia näkemyksiä, suunnittelun optimointia ja suorituskyvyn johtamista.
- Tunnista automatisointimahdollisuuksia, jotka vähentävät manuaalista työtä, parantavat tiedonkeruuta, vähentävät virheitä ja nopeuttavat päätöksentekoa.
- Valmistele prosesseja ja järjestelmiä tuleviin tekoälyn ja koneoppimisen käyttötapauksiin sopivalla hallinnalla ja ihmisen valvonnalla.
- Varmista, että järjestelmät ja prosessit ovat GxP-vaatimusten, AstraZenecan käytäntöjen, tietojen eheyden periaatteiden ja sääntelyodotusten mukaisia.
- Työskentele laadun, validoinnin ja IT:n kanssa riskiperusteisen tietokoneistettujen järjestelmien varmistamisen parissa.
- Sovella ALCOA+-vaatimuksia, auditointilokeja, sähköisiä tallenteita ja allekirjoituksia, 21 CFR Part 11 -vaatimuksia, EU GMP Annex 11 -vaatimuksia, käyttöoikeuksien hallintaa, tehtävien eriyttämistä, jäljitettävyyttä ja muutostenhallintaa.
- Ylläpidä auditointeja ja tarkastuksia varten dokumentaatiota, testaustodisteita, päätöstietoja, prosessikontrolleja ja elinkaaritietoja.
Vaatimukset
- Insinööritieteiden, tietojenkäsittelytieteen, tietojärjestelmien, biotieteiden, toimitusketjun, liiketalouden tai vastaavan alan kandidaatin tutkinto.
- Vähintään 10 vuoden kokemus digitaalisesta tuote- tai prosessinhallinnasta, yritys- tai valmistusjärjestelmistä, laboratoriojärjestelmistä, toimitusketjuteknologiasta tai vastaavalta alalta säännellyllä toimialalla.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus tuote-, prosessi-, ratkaisu- tai digitaalisen liiketoiminnan työn johtamisesta valmiuksien toimittamiseksi säännellyssä toimintaympäristössä.
- Kokemusta useista alustoista tai teknologioista, kuten OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, sähköiset erätiedot, laatujärjestelmät, suunnittelujärjestelmät, työnkulkualustat tai prosessihistorioitsimet.
- Vahva ymmärrys valmistuksesta, laboratorioista, laadusta, suunnittelusta, toimitusketjusta ja toimipaikkojen toiminnasta.
- Kokemusta operatiivisten järjestelmien integroinnista yritysalustoihin, tietoalustoihin, analytiikkaratkaisuihin ja digitaalisiin tuotteisiin.
- Näyttöä monimutkaisten käyttöönottojen, julkaisujen, prosessimuutosten tai järjestelmäparannusten johtamisesta.
- Käytännön tuntemus GxP:stä, CSV/CSA:sta, GAMP 5:stä, tietojen eheydestä, 21 CFR Part 11:stä, EU GMP Annex 11:stä, auditointilokeista, sähköisistä tallenteista ja muutostenhallinnasta.
- Vahvat sidosryhmien hallinta-, fasilitointi-, viestintä-, vaikuttamis- ja johdolle esittämisen taidot.
- Käytännön kokemus vähintään kahdesta seuraavista: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab ja QC-järjestelmät.
- Kokemusta soluterapiasta, solu- ja geeniterapiasta, yksilöllistetystä lääketieteestä, biologisista lääkkeistä, steriilistä valmistuksesta tai muusta monimutkaisesta valmistusympäristöstä.
- Kokemusta MES-järjestelmistä, sähköisistä erätiedoista, työntekijöiden yhdistämisteknologioista, laboratorioiden suoritusjärjestelmistä, edistyneestä suunnittelusta, toimitusketjun optimoinnista, valmistustiedustelusta tai operatiivisesta analytiikasta.
- OPC UA:n, MQTT:n, ISA-88:n ja ISA-95:n kaltaisten OT/IT-integraatiostandardien, reunayhteyksien ja tapahtumapohjaisen arkkitehtuurin tuntemus.
- Kokemusta globaaleista, usean toimipaikan organisaatioista sekä teknologiatoimittajien tai järjestelmäintegraattorien hallinnasta.
Edut
- Mahdollisuus saada lyhyen aikavälin kannustinpalkkioita.
- Osakepalkkioita on tarjolla kuukausipalkkaisissa tehtävissä.
- Ehdot täyttävät eläkesuunnitelmat.
- Palkallinen loma, pyhäpäivät ja vapaat.
- Terveydenhuollon kattavuus.
- Hammashoidon kattavuus.
- Näönhuollon kattavuus.
- Tukea vammaisuuteen tai erityistarpeisiin liittyviin mukautuksiin.