LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor Visa H1BBioteknologiFarmasiLayanan kesehatan
AstraZeneca adalah perusahaan biofarmasi berbasis sains yang mengembangkan dan memasarkan obat resep untuk mengatasi berbagai tantangan kesehatan utama. Kegiatannya mencakup bidang onkologi, penyakit kardiovaskular, ginjal dan metabolik, serta penyakit pernapasan, dengan memadukan penelitian farmasi, pengembangan, dan penyediaan global. Dengan kegiatan operasional di lebih dari 100 negara, AstraZeneca menyatukan berbagai tim yang berfokus pada pengembangan pengobatan dan peningkatan hasil kesehatan bagi pasien di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Pemimpin Produk Proses Bisnis Digital Senior

Pimpin produk digital untuk memodernisasi operasi terapi sel AstraZeneca yang diatur ketat, menghubungkan sistem perencanaan, manufaktur, laboratorium, mutu, dan rantai pasok.

USAmerika SerikatMDMaryland
$124.000 – $185.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi bisnis
ERP

Deskripsi

  • Tetapkan arah produk, peta jalan, dan prioritas untuk sistem digital dan bisnis.
  • Kelola backlog, persyaratan, cerita pengguna, kriteria penerimaan, dependensi, dan prioritas pengiriman.
  • Timbang nilai bisnis dan kewajiban regulasi dengan dependensi teknis, risiko operasional, dan kapasitas yang tersedia.
  • Pantau manfaat dan ukuran seperti akurasi perencanaan, kepatuhan jadwal, waktu siklus, waktu penyelesaian laboratorium, waktu peninjauan batch, kualitas data, pengecualian, dan adopsi pengguna.
  • Pandu desain dan perbaikan proses menyeluruh dalam perencanaan, pengadaan, manufaktur, laboratorium, mutu, inventaris, rilis, rantai pasok, dan logistik.
  • Selaraskan proses antar lokasi sambil mengakomodasi kebutuhan lokal yang beralasan.
  • Ubah kebutuhan pemangku kepentingan menjadi proses sasaran, persyaratan, desain sistem, dan kapabilitas digital.
  • Petakan proses, interaksi sistem, aliran informasi, peran, kontrol, dan tata kelola.
  • Pimpin pekerjaan proses bisnis dan produk untuk OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, dan platform terkait.
  • Integrasikan kapabilitas data dan AI ke dalam proses untuk mendukung skala dan produktivitas.
  • Bermitra secara strategis dengan pimpinan Operasi, Manufaktur, Mutu, Laboratorium, Rantai Pasok, Perencanaan, dan lokasi dalam inisiatif digital.
  • Selenggarakan lokakarya dan rapat tata kelola untuk menyelaraskan pemangku kepentingan mengenai prioritas, ruang lingkup, desain proses, dan rencana implementasi.
  • Pimpin tim Agile lintas fungsi dari tahap penemuan dan desain hingga konfigurasi, pengembangan, pengujian, validasi, penerapan, dukungan intensif pascapenerapan, dan serah terima dukungan.
  • Koordinasikan risiko, dependensi, sumber daya, waktu rilis, kesiapan operasional, komunikasi, pelatihan, pembaruan SOP, dan adopsi.
  • Sampaikan rekomendasi, kebutuhan investasi, risiko, keputusan peta jalan, dan manfaat yang diharapkan kepada pimpinan senior.
  • Kelola hubungan dengan vendor perangkat lunak, mitra implementasi, dan integrator sistem.
  • Bekerja sama dengan tim Data & AI dan TI untuk meningkatkan data master dan transaksional, metadata, silsilah data, kepemilikan, dan kontrol akses.
  • Dukung pelaporan, analitik operasional, wawasan prediktif, optimalisasi perencanaan, dan manajemen kinerja.
  • Temukan peluang otomasi yang mengurangi pekerjaan manual, meningkatkan pencatatan data, mengurangi kesalahan, dan mempercepat pengambilan keputusan.
  • Siapkan proses dan sistem untuk kasus penggunaan AI dan pembelajaran mesin di masa depan dengan tata kelola dan pengawasan manusia yang sesuai.
  • Pastikan sistem dan proses selaras dengan GxP, kebijakan AstraZeneca, prinsip integritas data, dan ekspektasi regulasi.
  • Bekerja sama dengan tim Mutu, Validasi, dan TI dalam penjaminan sistem terkomputerisasi berbasis risiko.
  • Terapkan persyaratan ALCOA+, jejak audit, catatan dan tanda tangan elektronik, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, kontrol akses, pemisahan tugas, keterlacakan, dan kontrol perubahan.
  • Pelihara dokumentasi, bukti pengujian, catatan keputusan, kontrol proses, dan catatan siklus hidup untuk audit dan inspeksi.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang teknik, ilmu komputer, sistem informasi, ilmu hayati, rantai pasok, bisnis, atau bidang terkait.
  • Pengalaman minimal 10 tahun dalam produk atau manajemen proses digital, sistem perusahaan atau manufaktur, sistem laboratorium, teknologi rantai pasok, atau bidang terkait di industri yang diatur.
  • Pengalaman minimal tiga tahun memimpin pekerjaan produk, proses, solusi, atau bisnis digital untuk menghadirkan kapabilitas dalam lingkungan yang diatur.
  • Pengalaman dengan beberapa platform atau teknologi seperti OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, catatan batch elektronik, sistem mutu, sistem perencanaan, platform alur kerja, atau historian data.
  • Pemahaman kuat tentang operasi manufaktur, laboratorium, mutu, perencanaan, rantai pasok, dan lokasi.
  • Pengalaman mengintegrasikan sistem operasional dengan platform perusahaan, platform data, solusi analitik, dan produk digital.
  • Rekam jejak memimpin implementasi kompleks, rilis, transformasi proses, atau peningkatan sistem.
  • Pengetahuan praktis tentang GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integritas data, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, jejak audit, catatan elektronik, dan kontrol perubahan.
  • Kemampuan kuat dalam pengelolaan pemangku kepentingan, fasilitasi, komunikasi, memengaruhi, dan presentasi kepada pimpinan.
  • Pengalaman langsung dengan minimal dua dari OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, dan sistem QC.
  • Pengalaman di bidang terapi sel, terapi sel dan gen, pengobatan personal, biologik, manufaktur steril, atau lingkungan manufaktur kompleks lainnya.
  • Pengalaman dengan MES, catatan batch elektronik, teknologi pekerja terhubung, eksekusi laboratorium, perencanaan lanjutan, optimalisasi rantai pasok, intelijen manufaktur, atau analitik operasional.
  • Pengetahuan tentang standar integrasi OT/TI seperti OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, konektivitas edge, dan arsitektur berbasis peristiwa.
  • Pengalaman di organisasi global dengan banyak lokasi serta mengelola vendor teknologi atau integrator sistem.

Tunjangan

  • Mungkin memenuhi syarat untuk bonus insentif jangka pendek.
  • Penghargaan ekuitas tersedia untuk posisi bergaji tetap.
  • Program pensiun yang memenuhi syarat.
  • Cuti tahunan, hari libur, dan cuti lainnya dengan upah.
  • Perlindungan kesehatan.
  • Perlindungan gigi.
  • Perlindungan penglihatan.
  • Dukungan akomodasi bagi penyandang disabilitas atau yang memiliki kebutuhan khusus.

Lowongan Terkait