阿斯利康是一家以科学为导向的生物制药公司，致力于研发和商业化应对重大健康挑战的处方药。其业务涵盖肿瘤、心血管、肾脏及代谢疾病和呼吸系统疾病等领域，将药物研究、开发与全球供应相结合。阿斯利康在100多个国家开展业务，汇聚各地团队，专注于推进治疗方案，为全球患者改善健康结局。
高级数字化业务流程产品负责人
负责推动数字产品升级阿斯利康受监管的细胞治疗运营，连接计划、生产、实验室、质量和供应链系统。
描述
- 制定数字化和业务系统的产品方向、路线图与优先级。
- 管理待办事项、需求、用户故事、验收标准、依赖关系和交付优先级。
- 权衡业务价值与法规义务，并综合考虑技术依赖、运营风险和可用产能。
- 跟踪计划准确率、计划执行情况、周期时间、实验室周转时间、批次审核时间、数据质量、异常情况和用户采用率等收益与指标。
- 指导计划、采购、生产、实验室、质量、库存、放行、供应链和物流等环节的端到端流程设计与改进。
- 推动各站点流程保持一致，同时兼顾有充分依据的本地需求。
- 将利益相关方需求转化为目标流程、需求、系统设计和数字化能力。
- 梳理流程、系统交互、信息流、职责、控制措施和治理机制。
- 负责 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab、MODA 及相关平台的业务流程与产品工作。
- 将数据和人工智能能力融入流程，以支持规模化发展和提升生产力。
- 与运营、生产、质量、实验室、供应链、计划团队及站点负责人建立战略合作，推进数字化项目。
- 主持研讨会和治理会议，使利益相关方就优先级、范围、流程设计和实施计划达成一致。
- 领导跨职能敏捷团队，负责从探索与设计到配置、开发、测试、验证、部署、上线强化支持及支持交接的全过程。
- 协调风险、依赖关系、资源、发布时机、运营准备、沟通、培训、标准操作规程更新和采用工作。
- 向高级管理者汇报建议、投资需求、风险、路线图决策和预期收益。
- 管理与软件供应商、实施合作伙伴和系统集成商的合作关系。
- 与数据与人工智能团队及 IT 团队合作，改进主数据和交易数据、元数据、数据沿袭、数据责任归属及访问控制。
- 支持报表、运营分析、预测洞察、计划优化和绩效管理。
- 发掘自动化机会，以减少人工工作、改善数据采集、降低错误并加快决策。
- 为未来人工智能和机器学习应用场景做好流程与系统准备，并建立适当的治理和人工监督机制。
- 确保系统与流程符合 GxP、阿斯利康政策、数据完整性原则和监管要求。
- 与质量、验证和 IT 团队合作，开展基于风险的计算机化系统保证工作。
- 落实 ALCOA+、审计追踪、电子记录与签名、21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附录 11、访问控制、职责分离、可追溯性和变更控制等要求。
- 维护文档、测试证据、决策记录、流程控制和生命周期记录，以备审计和检查。
任职要求
- 工程、计算机科学、信息系统、生命科学、供应链、商科或相关领域的学士学位。
- 在受监管行业的数字产品或流程管理、企业或生产系统、实验室系统、供应链技术或相关领域拥有至少 10 年经验。
- 至少 3 年在受监管环境中领导产品、流程、解决方案或数字业务工作并交付相关能力的经验。
- 具备 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab、MODA、ERP、MES、电子批记录、质量系统、计划系统、工作流平台或数据历史库等多个平台或技术的经验。
- 深入了解生产、实验室、质量、计划、供应链和站点运营。
- 具备将运营系统与企业平台、数据平台、分析解决方案和数字产品集成的经验。
- 拥有领导复杂实施、版本发布、流程转型或系统增强项目的成功记录。
- 具备 GxP、CSV/CSA、GAMP 5、数据完整性、21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附录 11、审计追踪、电子记录和变更控制方面的实务知识。
- 具备出色的利益相关方管理、引导、沟通、影响和高管汇报能力。
- 具备 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab 和 QC 系统中至少两项的实际操作经验。
- 具备细胞治疗、细胞与基因治疗、个体化医疗、生物制品、无菌生产或其他复杂生产环境的经验。
- 具备 MES、电子批记录、互联员工技术、实验室执行、先进计划、供应链优化、生产智能或运营分析方面的经验。
- 了解 OPC UA、MQTT、ISA-88、ISA-95、边缘连接和事件驱动架构等 OT/IT 集成标准。
- 具备在全球多站点组织工作的经验，并有管理技术供应商或系统集成商的经验。
福利待遇
- 可能符合短期激励奖金的资格。
- 受薪岗位可获得股权奖励。
- 符合条件的退休计划。
- 带薪年假、节假日假期和各类休假。
- 医疗保障。
- 牙科保障。
- 视力保障。
- 为残障人士或有特殊需求者提供便利支持。
