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AstraZeneca
AstraZeneca
Patrocinador de visto H1BBiotecnologiaCuidados de saúdeProdutos farmacêuticos
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica orientada pela ciência que desenvolve e comercializa medicamentos sob prescrição para os principais desafios de saúde. Seu trabalho abrange oncologia, doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, além de doenças respiratórias, combinando pesquisa farmacêutica com desenvolvimento e distribuição global. Com operações em mais de 100 países, a AstraZeneca reúne equipes focadas em avançar os tratamentos e melhorar os resultados para pacientes em todo o mundo.
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Vagas da empresa

Líder sênior de produto para processos de negócios digitais

Lidere produtos digitais que modernizam as operações reguladas de terapia celular da AstraZeneca, conectando sistemas de planejamento, fabricação, laboratório, qualidade e cadeia de suprimentos.

USEstados UnidosMDMaryland
$ 124.000 – $ 185.000 / ano
PresencialTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsOperações empresariais
ERP

Descrição

  • Define a direção do produto, os roteiros e as prioridades dos sistemas digitais e de negócios.
  • Supervisiona backlogs, requisitos, histórias de usuário, critérios de aceitação, dependências e prioridades de entrega.
  • Pondera o valor para os negócios e as obrigações regulatórias diante das dependências técnicas, dos riscos operacionais e da capacidade disponível.
  • Acompanha benefícios e indicadores como precisão do planejamento, cumprimento de cronogramas, tempo de ciclo, tempo de resposta do laboratório, tempo de revisão de lotes, qualidade dos dados, exceções e adoção pelos usuários.
  • Orienta o desenho e a melhoria de processos de ponta a ponta em planejamento, compras, fabricação, laboratórios, qualidade, estoque, liberação, cadeia de suprimentos e logística.
  • Alinha processos entre unidades, acomodando requisitos locais justificados.
  • Transforma as necessidades das partes interessadas em processos futuros, requisitos, desenhos de sistemas e recursos digitais.
  • Mapeia processos, interações entre sistemas, fluxos de informação, funções, controles e governança.
  • Lidera o trabalho de processos de negócios e produtos para OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA e plataformas relacionadas.
  • Incorpora recursos de dados e IA aos processos para apoiar escala e produtividade.
  • Atua como parceiro estratégico das equipes de Operações, Fabricação, Qualidade, Laboratório, Cadeia de Suprimentos e Planejamento, bem como das lideranças das unidades, em iniciativas digitais.
  • Conduz workshops e reuniões de governança para alinhar as partes interessadas sobre prioridades, escopo, desenho de processos e planos de implementação.
  • Lidera equipes ágeis multifuncionais desde a descoberta e o desenho até a configuração, o desenvolvimento, os testes, a validação, a implantação, o suporte intensivo pós-implantação e a transferência para a equipe de suporte.
  • Coordena riscos, dependências, recursos, cronograma de lançamentos, prontidão operacional, comunicações, treinamentos, atualizações de procedimentos operacionais padrão e adoção.
  • Apresenta recomendações, necessidades de investimento, riscos, decisões sobre o roteiro e benefícios esperados à alta liderança.
  • Gerencia o relacionamento com fornecedores de software, parceiros de implementação e integradores de sistemas.
  • Trabalha com as equipes de Dados e IA e de TI para melhorar dados mestres e transacionais, metadados, linhagem, responsabilidade pelos dados e controles de acesso.
  • Apoia relatórios, análises operacionais, previsões, otimização do planejamento e gestão de desempenho.
  • Identifica oportunidades de automação para reduzir o trabalho manual, melhorar a captura de dados, diminuir erros e agilizar decisões.
  • Prepara processos e sistemas para futuros casos de uso de IA e aprendizado de máquina, com governança adequada e supervisão humana.
  • Mantém sistemas e processos alinhados às normas GxP, às políticas da AstraZeneca, aos princípios de integridade de dados e às expectativas regulatórias.
  • Trabalha com as equipes de Qualidade, Validação e TI em garantia baseada em riscos de sistemas computadorizados.
  • Aplica os requisitos de ALCOA+, trilhas de auditoria, registros e assinaturas eletrônicos, 21 CFR Part 11, Anexo 11 das BPF da UE, controles de acesso, segregação de funções, rastreabilidade e controle de mudanças.
  • Mantém documentação, evidências de testes, registros de decisões, controles de processos e registros do ciclo de vida para auditorias e inspeções.

Requisitos

  • Bacharelado em engenharia, ciência da computação, sistemas de informação, ciências da vida, cadeia de suprimentos, administração ou área relacionada.
  • Pelo menos 10 anos de experiência em gestão de produtos digitais ou processos, sistemas empresariais ou de fabricação, sistemas laboratoriais, tecnologia para cadeia de suprimentos ou área relacionada em setor regulado.
  • Pelo menos três anos liderando produtos, processos, soluções ou iniciativas digitais de negócios para entregar recursos em ambiente regulado.
  • Experiência com várias plataformas ou tecnologias, como OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registros eletrônicos de lote, sistemas de qualidade, sistemas de planejamento, plataformas de fluxo de trabalho ou historiadores de dados.
  • Sólido entendimento de operações de fabricação, laboratório, qualidade, planejamento, cadeia de suprimentos e unidades.
  • Experiência na integração de sistemas operacionais com plataformas empresariais e de dados, soluções analíticas e produtos digitais.
  • Histórico comprovado na liderança de implementações complexas, lançamentos, transformações de processos ou melhorias de sistemas.
  • Conhecimento prático de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integridade de dados, 21 CFR Part 11, Anexo 11 das BPF da UE, trilhas de auditoria, registros eletrônicos e controle de mudanças.
  • Forte capacidade de gestão de partes interessadas, facilitação, comunicação, influência e apresentação executiva.
  • Experiência prática com pelo menos duas destas tecnologias: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab e sistemas de CQ.
  • Experiência em terapia celular, terapia celular e gênica, medicina personalizada, produtos biológicos, fabricação estéril ou outro ambiente de fabricação complexo.
  • Experiência com MES, registros eletrônicos de lote, tecnologias para trabalhadores conectados, execução laboratorial, planejamento avançado, otimização da cadeia de suprimentos, inteligência de fabricação ou análise operacional.
  • Conhecimento de padrões de integração OT/TI, como OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, conectividade de borda e arquitetura orientada a eventos.
  • Experiência em organizações globais com várias unidades e na gestão de fornecedores de tecnologia ou integradores de sistemas.

Benefícios

  • Pode ser elegível a bônus de incentivo de curto prazo.
  • Há concessão de ações para cargos assalariados.
  • Planos de aposentadoria qualificados.
  • Férias, feriados e licenças remuneradas.
  • Cobertura de saúde.
  • Cobertura odontológica.
  • Cobertura oftalmológica.
  • Apoio para adaptações em caso de deficiência ou necessidades especiais.

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