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AstraZeneca
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Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaBiotecnologíaProductos farmacéuticos
AstraZeneca es una empresa biofarmacéutica orientada a la ciencia que desarrolla y comercializa medicamentos de prescripción para abordar importantes desafíos de salud. Su trabajo abarca la oncología, las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, y las enfermedades respiratorias, combinando la investigación farmacéutica con el desarrollo y la distribución mundial. Con operaciones en más de 100 países, AstraZeneca reúne equipos centrados en avanzar en los tratamientos y mejorar los resultados para pacientes de todo el mundo.
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Empleos de la empresa

Responsable sénior de producto para procesos de negocio digitales

Lidera productos digitales que modernizan las operaciones reguladas de terapia celular de AstraZeneca, conectando los sistemas de planificación, fabricación, laboratorio, calidad y cadena de suministro.

USEstados UnidosMDMaryland
124.000 $ – 185.000 $ / año
PresencialTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésOperaciones empresariales
ERP

Descripción

  • Define la dirección del producto, las hojas de ruta y las prioridades de los sistemas digitales y empresariales.
  • Supervisa las carteras de trabajo, los requisitos, las historias de usuario, los criterios de aceptación, las dependencias y las prioridades de entrega.
  • Sopesa el valor empresarial y las obligaciones normativas frente a las dependencias técnicas, los riesgos operativos y la capacidad disponible.
  • Supervisa los beneficios y métricas como la precisión de la planificación, el cumplimiento de los calendarios, el tiempo de ciclo, los tiempos de respuesta del laboratorio, el tiempo de revisión de lotes, la calidad de los datos, las excepciones y la adopción por parte de los usuarios.
  • Orienta el diseño y la mejora de procesos de principio a fin en planificación, compras, fabricación, laboratorios, calidad, inventario, liberación, cadena de suministro y logística.
  • Armoniza los procesos entre centros y, a la vez, contempla los requisitos locales justificados.
  • Transforma las necesidades de las partes interesadas en procesos objetivo, requisitos, diseños de sistemas y capacidades digitales.
  • Documenta los procesos, las interacciones entre sistemas, los flujos de información, las funciones, los controles y la gobernanza.
  • Lidera el trabajo de procesos empresariales y productos para OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA y plataformas relacionadas.
  • Integra capacidades de datos e IA en los procesos para favorecer la escalabilidad y la productividad.
  • Colabora estratégicamente con los equipos de Operaciones, Fabricación, Calidad, Laboratorio, Cadena de suministro y Planificación, así como con los responsables de los centros, en iniciativas digitales.
  • Organiza talleres y reuniones de gobernanza para alinear a las partes interesadas en torno a las prioridades, el alcance, el diseño de procesos y los planes de implementación.
  • Dirige equipos ágiles multifuncionales desde la exploración y el diseño hasta la configuración, el desarrollo, las pruebas, la validación, el despliegue, el soporte intensivo posterior a la puesta en marcha y el traspaso al equipo de soporte.
  • Coordina los riesgos, las dependencias, los recursos, el calendario de lanzamientos, la preparación operativa, las comunicaciones, la formación, las actualizaciones de los procedimientos normalizados de trabajo y la adopción.
  • Presenta recomendaciones, necesidades de inversión, riesgos, decisiones sobre la hoja de ruta y beneficios previstos a la alta dirección.
  • Supervisa las relaciones con proveedores de software, socios de implementación e integradores de sistemas.
  • Colabora con los equipos de Datos e IA y de TI para mejorar los datos maestros y transaccionales, los metadatos, la trazabilidad del origen, la titularidad y los controles de acceso.
  • Contribuye a la elaboración de informes, la analítica operativa, las predicciones, la optimización de la planificación y la gestión del rendimiento.
  • Identifica oportunidades de automatización para reducir el trabajo manual, mejorar la captura de datos, disminuir errores y agilizar las decisiones.
  • Prepara los procesos y sistemas para futuros casos de uso de IA y aprendizaje automático, con una gobernanza adecuada y supervisión humana.
  • Mantiene los sistemas y procesos alineados con GxP, las políticas de AstraZeneca, los principios de integridad de los datos y las expectativas regulatorias.
  • Colabora con los equipos de Calidad, Validación y TI en el aseguramiento de sistemas informatizados basado en riesgos.
  • Aplica los requisitos de ALCOA+, pistas de auditoría, registros y firmas electrónicos, 21 CFR Part 11, anexo 11 de las GMP de la UE, controles de acceso, segregación de funciones, trazabilidad y control de cambios.
  • Mantiene la documentación, las evidencias de pruebas, los registros de decisiones, los controles de procesos y los registros del ciclo de vida necesarios para auditorías e inspecciones.

Requisitos

  • Grado universitario en ingeniería, informática, sistemas de información, ciencias de la vida, cadena de suministro, administración de empresas o un campo relacionado.
  • Al menos 10 años de experiencia en gestión de productos digitales o procesos, sistemas empresariales o de fabricación, sistemas de laboratorio, tecnología de cadena de suministro o un área relacionada en un sector regulado.
  • Al menos tres años liderando productos, procesos, soluciones o iniciativas empresariales digitales para ofrecer capacidades en un entorno regulado.
  • Experiencia con varias plataformas o tecnologías, como OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registros electrónicos de lotes, sistemas de calidad, sistemas de planificación, plataformas de flujos de trabajo o historiadores de datos.
  • Sólido conocimiento de las operaciones de fabricación, laboratorio, calidad, planificación, cadena de suministro y centros.
  • Experiencia en la integración de sistemas operativos con plataformas empresariales y de datos, soluciones analíticas y productos digitales.
  • Trayectoria demostrada en la dirección de implementaciones complejas, lanzamientos, transformaciones de procesos o mejoras de sistemas.
  • Conocimientos prácticos de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integridad de datos, 21 CFR Part 11, anexo 11 de las GMP de la UE, pistas de auditoría, registros electrónicos y control de cambios.
  • Sólidas habilidades de gestión de partes interesadas, facilitación, comunicación, influencia y presentación ante directivos.
  • Experiencia práctica con al menos dos de estas tecnologías: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab y sistemas de control de calidad.
  • Experiencia en terapia celular, terapia celular y génica, medicina personalizada, productos biológicos, fabricación estéril u otro entorno de fabricación complejo.
  • Experiencia con MES, registros electrónicos de lotes, tecnologías para trabajadores conectados, ejecución de laboratorio, planificación avanzada, optimización de la cadena de suministro, inteligencia de fabricación o analítica operativa.
  • Conocimiento de estándares de integración OT/TI como OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, conectividad en el borde y arquitectura basada en eventos.
  • Experiencia en organizaciones globales con varios centros y en la gestión de proveedores de tecnología o integradores de sistemas.

Beneficios

  • Puede optar a bonificaciones por incentivos a corto plazo.
  • Hay adjudicaciones de acciones para puestos asalariados.
  • Planes de jubilación que cumplan los requisitos.
  • Vacaciones, festivos y permisos remunerados.
  • Cobertura sanitaria.
  • Cobertura dental.
  • Cobertura oftalmológica.
  • Apoyo para adaptaciones por discapacidad o necesidades especiales.

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